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STEMI 환자의 심실 재형성에 대한 고용량 스타틴의 효과 비교

2023년 6월 6일 업데이트: Damanhour University

ST분절 상승 심근경색 환자에서 고용량 Rosuvastatin과 Atorvastatin이 심실 재형성에 미치는 영향 비교 연구

STEMI는 장애와 사망의 주요 원인인 심각한 유형의 관상 동맥 심장 질환입니다. 형태학적으로 리모델링의 주요 특징은 근세포 비대, 괴사 또는 세포사멸로 인한 근세포 손실, 간질 세포 성장, 특히 심근 섬유증으로 이어지는 섬유아세포 증식입니다.

상승된 혈청 LDL-콜레스테롤 농도는 염증 및 산화 과정을 자극하여 죽상경화 촉진 역할을 합니다.

스타틴은 근섬유모세포 활동의 중단에 의해 섬유화 및 심실 비대를 지연시키는 것으로 기록되었습니다. 스타틴이 지질 조절뿐만 아니라 심근 섬유증 개선, 세포 증식 및 세포 사멸 조절, 심실 리모델링 조절, 심근 보호

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 윤리위원회의 승인은 다만아워 대학교 약학부 윤리위원회로부터 승인을 받습니다.
  2. 모든 참가자는 이 임상 연구에 참여하는 데 동의해야 하며 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  3. (80) STEMI 진단을 받은 환자는 알렉산드리아 대학 병원에서 등록됩니다.
  4. 바이오마커 측정을 위해 입원 시 환자로부터 혈청 샘플을 채취합니다.
  5. 심초음파도 입원 시에 얻을 것입니다.
  6. 등록된 모든 환자는 두 그룹으로 나누어 아토르바스타틴(40-80mg) 또는 로수바스타틴(20-40mg)을 투여받습니다.
  7. 모든 환자는 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 3개월 말에 바이오마커 측정을 위해 환자로부터 혈청 샘플을 채취하고 심초음파를 반복합니다.
  8. 결과의 유의성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트가 수행됩니다.
  9. 결과, 결론, 토론 및 권장 사항이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Damanhūr, 이집트
        • Damanhour University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 심전도상 ST 분절의 비정상적 상승을 보였다.
  2. 첫 번째 심근경색이 발생했습니다.
  3. 환자들은 12시간 이내에 1단계 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 요법을 받았다.

제외 기준:

  1. 심한 심장 기능 부전.
  2. 간 기능 부전(혈청 아미노전이효소가 정상 상한치의 3배 이상 지속적으로 증가).
  3. 신부전(크레아티닌 청소율 <30mL/분).
  4. 추적 기간 동안 다른 혈중 지질 저하 및 항산화제 추가.
  5. 가족성 고콜레스테롤혈증.
  6. 악성 종양.
  7. 면역계 질환.
  8. 급성 전염병.
  9. 로수바스타틴 및 아토르바스타틴에 대한 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로수바스타틴계
환자는 1일 1회 밤에 로수바스타틴(20-40 mg)을 경구 투여받게 됩니다.
의약품: 로수바스타틴 20mg,40mg
환자는 매일 밤 로수바스타틴 20~40mg 1정을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 콜레로즈
실험적: 아토르바스타틴 그룹
환자는 밤에 경구로 아토르바스타틴(40-80mg)을 1일 1회 투여받게 됩니다.
의약품: 아토르바스타틴 40mg,80mg
환자는 매일 밤 1정의 아토르바스타틴 20-40mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 아터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실 재형성에 대한 효과 평가
기간: 3 개월
심초음파를 얻고 심초음파 지수의 변화를 모니터링합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damanhour University

협력자

Alexandria University

수사관

  • 연구 책임자: Amira B Kassem, PhD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
  • 연구 의자: noha ahmad, PHD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
  • 수석 연구원: Zeinab M Elhadad, bachelor, demonstrator of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
  • 연구 책임자: Ahmed salahaldin, PHD, Lecturer of biochemisrty, Damanhour University.
  • 연구 의자: ahmad alamrawy, PHD, Lecturer of cardiology , Faculty of medicine, Alexandria University.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • statinstudy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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