Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurten statiiniannosten vaikutusten vertailu kammioiden uudelleenmuodostukseen STEMI-potilailla

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Damanhour University

Vertaileva tutkimus suurten annosten rosuvastatiinin ja atorvastatiinin vaikutuksista kammioiden uusiutumiseen potilailla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti

STEMI on vakava sepelvaltimotaudin tyyppi, joka on merkittävä vamman ja kuoleman syy. Morfologisesti uudelleenmuodostumisen avainpiirre on myosyyttien liikakasvu, myosyyttien menetys nekroosista tai apoptoosista sekä interstitiaalinen solujen kasvu, erityisesti fibroblastien lisääntyminen, joka johtaa sydänlihaksen fibroosiin.

Seerumin kohonneilla LDL-kolesterolipitoisuuksilla on proatherogeeninen rooli stimuloimalla tulehdusta ja oksidatiivisia prosesseja.

Statiinien on dokumentoitu hidastavan fibroosia ja kammioiden liikakasvua lopettamalla myofibroblastitoiminnan. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että statiinit eivät ainoastaan ​​säätele lipidejä, vaan myös parantavat sydänlihaksen fibroosia, säätelevät solujen lisääntymistä ja apoptoosia, säätelevät kammioiden uudelleenmuotoilua ja suojaavat sydänlihasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan eettiseltä komitealta.
  2. Kaikkien osallistujien tulee suostua osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja annettava tietoon perustuva suostumus.
  3. (80) potilasta, joilla on diagnosoitu STEMI, otetaan mukaan Alexandrian yliopistollisesta sairaalasta.
  4. Potilailta otetaan vastaanoton yhteydessä seeruminäytteet biomarkkerien mittaamista varten.
  5. Myös sydämen kaikukäyrä otetaan vastaanoton yhteydessä.
  6. Kaikki osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko atorvastatiinia (40-80 mg) tai rosuvastatiinia (20-40 mg).
  7. Kaikkia potilaita seurataan kolmen kuukauden ajan. Kolmen kuukauden kuluttua potilailta otetaan seeruminäytteet biomarkkerien mittaamista varten ja Ekokardiogrammi toistetaan.
  8. Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi tehdään tutkimussuunnitelmaan sopivia tilastollisia testejä.
  9. Tulokset, johtopäätökset, keskustelu ja suositukset annetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Damanhūr, Egypti
        • Damanhour University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elektrokardiogrammi osoitti ST-segmentin epänormaalia nousua.
  2. Ensimmäinen sydäninfarkti tapahtui.
  3. Potilaat saivat yksivaiheista perkutaanista sepelvaltimointerventiohoitoa (PCI) 12 tunnin sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea sydämen vajaatoiminta.
  2. Maksan vajaatoiminta (seerumin transaminaasiarvojen jatkuva nousu yli 3 kertaa normaalitason ylärajasta).
  3. Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma <30 ml/min).
  4. Muiden veren lipidejä alentavien ja antioksidanttilääkkeiden lisääminen seurantajakson aikana.
  5. Perheellinen hyperkolesterolemia.
  6. Pahanlaatuinen kasvain.
  7. Immuunijärjestelmän sairaus.
  8. Akuutti tartuntatauti.
  9. Yliherkkyys rosuvastatiinille ja atorvastatiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rosuvastatiini ryhmä
potilaat saavat rosuvastatiinia suun kautta (20-40 mg) yöllä kerran päivässä
Lääke: Rosuvastatiini 20 mg, 40 mg
potilaat saavat yhden rosuvastatiinitabletin 20-40 mg joka ilta
Muut nimet:
  • koleroosi
Kokeellinen: Atorvastatiini ryhmä
potilaat saavat atorvastatiinia suun kautta (40-80 mg) yöllä kerran päivässä
Lääke: Atorvastatiini 40 mg, 80 mg
potilaat saavat yhden 20-40 mg Atorvastatin Actavis -tabletin joka ilta
Muut nimet:
  • ator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutuksen arviointi kammioiden uusiutumiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ekokardiogrammi otetaan ja EKG-indeksien muutosta seurataan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour University

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amira B Kassem, PhD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
  • Opintojen puheenjohtaja: noha ahmad, PHD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
  • Päätutkija: Zeinab M Elhadad, bachelor, demonstrator of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
  • Opintojohtaja: Ahmed salahaldin, PHD, Lecturer of biochemisrty, Damanhour University.
  • Opintojen puheenjohtaja: ahmad alamrawy, PHD, Lecturer of cardiology , Faculty of medicine, Alexandria University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • statinstudy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rosuvastatiini 20 mg, 40 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa