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성적으로 활동적인 남성에서 Doxycycline, Pentoxifylline 및 Nitazoxanide의 병용 요법

2023년 6월 8일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University

성적으로 활동적인 남성에서 Doxycycline, Pentoxifylline 및 Nitazoxanide의 효과를 조사하기 위한 임상 연구

세균성 성병(STI)은 지난 20년 동안 동성애자, 양성애자 및 남성과 성관계를 가진 기타 남성(MSM)에서 꾸준히 증가해 왔습니다. 이러한 추세는 2012년 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 노출 전 예방법(PrEP)이 도입되기 전에 시작되었지만, HIV PrEP는 성적 접촉 증가 및 콘돔 사용 감소와 관련되어 결과적으로 세균성 STI 증가를 가속화했습니다. 임질, 매독 및 클라미디아와 같은.

연구 개요

상세 설명

독시사이클린은 일반적으로 내약성이 좋은 중간 스펙트럼의 2세대 테트라사이클린입니다. 경구 투여 후 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 1960년대에 처음으로 상업적으로 도입된 독시사이클린은 여드름을 관리하고 티푸스 발진티푸스, 렙토스피라증, 말라리아 및 라임병의 주요 예방제로 수백만 명이 사용했습니다. 베트남 전쟁 동안 미국과 호주 군인들 사이에서 매독 예방을 위해 독시사이클린이 사용되었다는 일화적인 보고가 있습니다. 독시사이클린은 클라미디아 치료를 위한 1차 약제이자 매독 대체 요법입니다. aux Risques avec et pour les Gays(IPERGAY) HIV 예방 연구는 HIV PrEP에 대한 참가자 접근을 지속하고 MSM 및 HIV가 없는 트랜스젠더 여성에서 doxycycline postexposure prophylaxis(Doxy PEP)를 조사했습니다[17]. 참가자(n = 232)는 무작위로 1:1 중재(콘돔 없는 성관계 후 24-72시간 이내 독시사이클린 200mg, 주당 최대 3회) 또는 예방 조치 없이 배정되었습니다. Doxy PEP를 복용하는 사람들은 STI 발생률이 더 낮았습니다(위험 비율, 0.57; P = .014). 클라미디아 트라코마티스 및 매독 진단은 치료 의도 분석에서 70-73%의 상대적인 감소와 함께 개입 부문에서 상당히 낮았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 개인은 치료받지 않은 임질 및 클라미디아 진단을 받은 경우 참여 자격이 있었습니다. 미치료 상태는 임질 및 클라미디아를 치료하기 위해 지난 28일 동안 항생제를 복용하지 않은 것으로 정의되었습니다.

제외 기준:

  • doxycycline, pentoxifylline 및 nitazoxanide에 대한 알려진 금기 또는 과민증.

골반 염증성 질환 또는 부고환-고환염과 같은 합병증이 있는 임질 중대한 신부전 또는 간부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹은 독시사이클린 100mg을 하루에 두 번 복용합니다.
독시사이클린은 일반적으로 내약성이 좋은 중간 스펙트럼의 2세대 테트라사이클린입니다.
활성 비교기: 비교군
이 그룹은 doxycycline 100 mg을 하루 두 번, pentoxifylline 400 mg을 하루 두 번, nitazoxanide 500 mg을 하루 두 번 복용합니다.
독시사이클린은 일반적으로 내약성이 좋은 중간 스펙트럼의 2세대 테트라사이클린입니다.
Pentoxifylline은 점도를 감소시켜 혈액의 흐름을 개선하는 혈관 작용제입니다.
Nitazoxanide는 다양한 기생충, 원충 및 바이러스 감염의 치료를 위해 의학에서 사용되는 광범위한 스펙트럼의 구충제 및 광범위한 스펙트럼의 항바이러스 약물입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적으로 활동적인 남성의 chylamdia 치료
기간: 1 개월
성적으로 활동적인 남성의 킬람디아 치료 및 항생제에 대한 내성 감소
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성병에 대한 임상 시험

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