Doksisykliinin, pentoksifylliinin ja nitatsoksanidin yhdistelmähoito seksuaalisesti aktiivisilla miehillä
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Kliininen tutkimus doksisykliinin, pentoksifylliinin ja nitatsoksanidin vaikutuksen tutkimiseksi seksuaalisesti aktiivisilla miehillä
Bakteerien sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (STI) ovat lisääntyneet tasaisesti homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana.
Vaikka tämä suuntaus alkoi ennen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttöönottoa vuonna 2012, HIV PrEP on yhdistetty seksuaalisten kontaktien lisääntymiseen ja kondomin käytön vähenemiseen, mikä on kiihdyttänyt bakteeriperäisten sukupuolitautien lisääntymistä. kuten tippuri, kuppa ja klamydia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Doksisykliini on kohtalaisen kirjo, toisen sukupolven tetrasykliini, joka on yleensä hyvin siedetty.
Se imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suun kautta antamisen jälkeen.
Doksisykliiniä, joka esiteltiin ensimmäisen kerran kaupallisesti 1960-luvulla, miljoonat ovat käyttäneet aknen hallintaan ja ensisijaisena ennaltaehkäisynä lavantautille, leptospiroosille, malarialle ja Lymen taudille.
On anekdoottisia raportteja doksisykliinistä, jota käytettiin kupan ehkäisyyn Yhdysvaltain ja Australian sotilaiden keskuudessa Vietnamin sodan aikana.
Doksisykliini on ensilinjan lääkeaine klamydian hoidossa ja vaihtoehtoinen hoito-ohjelma kupan hoidossa. Ranskan kansallisen HIV-tutkimusviraston (Ranska Recherche Nord & sud Sida-hiv hepatites [ANRS]) avoin laajennus. Intervention Préventive de l'Exposition aux Risques avec et pour les Gays (IPERGAY) HIV-ehkäisytutkimuksessa jatkettiin osallistujien pääsyä HIV PrEP:iin ja tutkittiin doksisykliinin jälkeistä estohoitoa (Doxy PEP) MSM:illä ja transsukupuolisilla naisilla, joilla ei ole HIV [17].
Osallistujat (n = 232) jaettiin satunnaisesti 1:1 interventioon - 200 mg doksisykliiniä 24-72 tunnin sisällä kondomittomasta seksuaalisesta kohtaamisesta enintään 3 kertaa viikossa tai ilman ennaltaehkäisyä.
Doxy PEP:ää saaneilla oli pienempi sukupuolitautien ilmaantuvuus (riskisuhde, 0,57; P = 0,014).
Chlamydia trachomatis- ja syfilisdiagnoosit olivat merkittävästi alhaisempia interventiohaarassa, suhteellinen vähennys 70-73 % hoitoaikeen analyysissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt voivat osallistua, jos heillä oli diagnosoitu hoitamaton tippuri ja klamydia. Hoitamaton tila määriteltiin, kun antibioottia ei otettu edellisten 28 päivän aikana gonorrean ja klamydian hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut vasta-aiheet tai yliherkkyys doksisykliinille, pentoksifylliinille ja nitatsoksanidille.
gonorrea, johon liittyy komplikaatioita, kuten lantion tulehduksellinen sairaus tai epididymo-orkiitti, merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ottaa doksisykliiniä 100 mg kahdesti päivässä
|
Doksisykliini on kohtalaisen kirjo, toisen sukupolven tetrasykliini, joka on yleensä hyvin siedetty
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Tämä ryhmä saa doksisykliiniä 100 mg kahdesti vuorokaudessa, pentoksifylliiniä 400 mg kahdesti vuorokaudessa ja nitatsoksanidia 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
|
Doksisykliini on kohtalaisen kirjo, toisen sukupolven tetrasykliini, joka on yleensä hyvin siedetty
Pentoksifylliini on vasoaktiivinen aine, joka parantaa verenkiertoa alentamalla sen viskositeettia
Nitatsoksanidi on laajakirjoinen lois- ja laajakirjoinen viruslääke, jota käytetään lääketieteessä erilaisten lomien, alkueläin- ja virusinfektioiden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kylamdian hoito seksuaalisesti aktiivisilla miehillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kylamdian hoito seksuaalisesti aktiivisilla miehillä ja antibioottiresistenssin vähentäminen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukupuolitaudit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Free Radical Scavengers
- Malarialääkkeet
- Säteilysuoja-aineet
- Doksisykliini
- Nitatsoksanidi
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3568
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .