발목 syndesmotic diastasis의 syndesmotic 나사 대 봉합사 버튼
발목 syndesmotic diastasis의 syndesmotic 나사와 봉합 버튼의 비교 연구
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
구시성 상해라는 용어는 원위 비골과 양쪽에 둘러싸인 경골 노치를 전방 및 후방 경골 결절에 의해 연결되는 인대 병변을 설명하는 데 사용됩니다.
신디 스무시스 감소의 정확성과 유지는 발목 골절 치료의 핵심 요소로 간주됩니다. 스크류 고정은 불안정한 신데스 암증 손상에 대한 금 표준 치료로 간주됩니다.
중간 측면 금속 버튼 및 봉합 시스템을 갖춘 버튼 및 봉합사 구조는 원위 Tibio-Vibular Joint를 수리하는 대체 방법을 제공합니다. 봉합-버튼 디자인은 발목 장르 화의 생리 학적 안정성을 촉진하여 감소를 유지하는 것으로 나타났습니다. 이것은 초기 생리 학적 운동을 허용하여 초기 인대 치유와 잠재적으로 조기 적재로 이어질 수 있으며, 이는 더 나은 임상 결과를 생성 할 수 있습니다. 그러나이 시스템은 나사 방법보다 비싸고 체중을 묻는 조건에서 점차 완화 될 수 있습니다. 따라서이 장치가 적절한 대안인지, 적절한 안정성에 필요한 장치 수는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: El-Sayed S El-Gamasy, MBBCh
- 전화번호: 002 01206220396
- 이메일: elsayed.sherif@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참석 직원이 외과 적 고정을 요구하도록 다음을 포함하여 다음을 포함한 불안정한 일방적 인 구석식 부상.
- 나이 : 18-60 세.
- 폐쇄 또는 등급 I 개방 골절이 포함되어 있습니다.
- 고립 된 syndesmotic 부상.
- Talar Shift와 관련된 측면 Malleolus 골절.
- 바니 골 골절과 관련이 있습니다.
- 후방 조각 고정이 필요하지 않은 Trimalleolar 골절과 관련이 있습니다 (일반적으로 관절 표면의 <25%).
제외 기준 :
- 제외 기준에는 환자 및 부상 특정 요인이 포함됩니다.
환자 관련 배제 요인은 다음과 같습니다.
- 골격 미숙함.
- 이전 동측 발목 수술.
- 부상 전의 비 지정 상태.
- 수술 후 프로토콜을 준수 할 수 없음 (즉, 고급 치매).
- 수술을위한 의학적 부적합한 환자.
- charcot 관절 또는 말초 신경 병증을 가진 통제되지 않은 당뇨병.
- 다 외관 환자.
부상 관련 제외 요인은 다음과 같습니다.
- II 등급 또는 III 개방 골절
- 경골 플라 폰드 골절
- 고정이 필요한 후방 말 레극 골절 (일반적으로> 25% 관절 표면이 관여).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉합 버튼 고정
Syndesmosis 부상의 봉합 버튼 고정을 겪은 환자
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Syndesmosis 부상의 봉합 버튼 고정을 겪은 환자.
다른 이름들:
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실험적: Syndesmotic 나사 고정
Syndesmosis 손상의 syndesmotic 나사 고정을 겪고있는 환자
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Syndesmosis 손상의 syndesmotic 나사 고정을 겪고있는 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 정형 외과 발 및 발목 사회 (AOFAS)
기간: 수술 후 12 개월
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미국 정형 외과 및 발목 사회 (AOFAS) 점수의 해석으로서, (95-100) 사이의 점수로 우수한 결과.
(75-94) 사이의 좋은 결과.
(51-74) 사이의 공정한 결과.
(0-50) 사이의 불량한 결과.
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수술 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 수술 후 12 개월
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시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수의 해석, 점수 0의 통증 없음, (1-3) 사이의 점수를 가진 가벼운 통증, (4-7)의 점수를 가진 중간 정도의 통증 및 (8-10) 사이의 심각한 통증을 사용하여 통증의 정도를 평가했습니다.
VAS는 수술 후 6 주, 6 개월 및 12 개월에 평가되었다.
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수술 후 12 개월
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발목 모션 범위 (ROM)
기간: 수술 후 12 개월
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발목의 움직임은 주로 시상면에서 발생하며, 경골 관절에서 주로 발바닥 및 배측 굴곡이 발생합니다. 65 내지 75 °의 시상면에서 전체 발목 운동 범위 (ROM)는 10 내지 20 °의 배측 굴곡을 통해 40-55 °의 발바닥 굴곡으로 이동한다. 시상 모션 (Flexion Plus Extension) 정상 또는 가벼운 제한 (30 ° 이상) : 8 보통 제한 (15 ° -29 °) : 4 심한 제한 (15 ° 미만) : 0 |
수술 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MS76/6/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Orthofix s.r.l.모집하지 않고 적극적으로장골 골절 | 수직으로 안정된 골반 골절 | 수직 불안정 골반 골절이탈리아
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Rudy ReindlOrthopaedic Trauma Association완전한
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