사탕수수 증후군 치료를 위한 자기소화기 만능 Septotome의 성능 평가 (MAGUS-CCS)

지팡이 사탕 증후군(CCS)은 위절제술 또는 위 우회술 및 공장 루프에 대한 종단 간 문합으로부터의 부작용(AE)입니다. 그것은 주로 기계적인 것으로 보이며, 구심성 블라인드 루프가 확대되고 음식의 우선적인 통과가 됩니다. 블라인드 루프에 축적된 이 음식은 내강압을 증가시켜 팽창, 조기 포만감, 포만감, 통증, 역류, 역류, 식후 구토, 체중 감소를 일으키고, 궁극적으로 음식을 먹지 못하게 되어 악액질을 유발합니다. 지금까지 주요 치료법은 침습적인 복강경 재수술. 이 수술 절차와 관련된 부작용은 사례의 13,3%에서 발생했으며 73.9%에서만 상당한 개선이 있었습니다.

식도 게실(n=2) 및 CCS(n=14)를 포함한 MAGUS를 사용한 첫 번째 임상 연구는 이 새로운 장치의 안전성과 타당성을 평가하기 위해 수행되었습니다. MAGUS는 내시경으로 배치되고 압력 괴사를 사용하여 30일 이내에 블라인드 루프의 유대류화를 수반하는 이식형 장치입니다. 모든 환자에서 상당한 개선이 관찰되었으며 환자의 7,1%만이 장치와 관련된 부작용을 경험했습니다. 따라서 본 연구는 새로운 의료기기인 MAGUS를 이용한 CCS의 내시경적 치료의 안전성과 성능을 평가하는 것을 목표로 한다.

이것은 사탕수수 증후군(CCS) 환자 51명에 대한 단일 센터, 공개 라벨 전향적 안전성 및 성능 연구입니다. 환자는 절차 후 12개월 동안 등록 기간이 3년입니다.

검진 후 다음과 같은 데이터를 수집하여 검사 및 검사를 시행합니다. 주요 증상 선택(메스꺼움, 구토/역류 또는 통증), 메스꺼움 VAS, 구토, 역류 VAS, 통증 VAS, 바륨 삼키기 X-레이 또는 캔디 케인의 내시경 평가. 후속 방문은 시술 후 14일, 28일, 3개월 및 12개월에 수행됩니다.