골수염의 Ferumoxytol 강화 영상

등록 전에 환자는 연구 후보인지 확인하기 위해 기본 실험실을 얻습니다. 여기에는 임신 테스트(연구 등록 후 1주 이내에 이전에 획득하지 않은 경우), 기본 대사 패널(등록 후 48시간 이내에 아직 획득하지 않은 경우), 전체 혈구 수(등록 후 48시간 이내에 아직 획득하지 않은 경우)가 포함됩니다. , 및 헤모글로빈 A1C(등록 전 4주 이내에 얻지 못한 경우).

MRI를 시행하고 MRI 촬영을 위한 표준 예방 조치를 따를 것입니다.

40 미만의 GFR 또는 AKI가 있는 환자(가돌리늄에 대한 금기 사항에 대한 표준 UNM 프로토콜에 따른 임상 의심 기준): 비조영 기준선 MRI를 얻습니다. 기준선 MRI의 72시간 이내에 환자는 ferumoxytol 조영 MRI를 얻습니다(환자 6명).

GFR이 40 이상이고 AKI가 없는 환자: 0일에 가돌리늄 조영제 유무에 따른 MRI와 72시간 이내에 ferumoxytol 조영제 MRI를 받습니다(환자 6명).

Fat sat three plane이 있는 T1, fat sat three plane이 있는 T2* 및 T2는 UNM MRI 기계에서 얻을 수 있습니다. FLASH 시퀀스도 얻을 수 있습니다.

ferumoxytol 투여 24시간 후, ferumoxytol 조영 MRI가 동일한 획득 매개변수로 수행됩니다.

Ferumoxytol은 7mg/kg에서 최대 510mg까지 투여됩니다. 약물은 최소 15분에 걸쳐 주입됩니다.

MRI 이미지는 골수염에 대한 진단, 골수염이 아닌 진단 또는 골수 증강에 기반한 불확실한 진단으로 적어도 한 명의 근골격계 방사선 전문의가 읽고 해석합니다. 이미지와 그에 대한 해석은 PACS에 다운로드되며 여기에서 프로젝트에 참여한 연구원들이 이미지에 액세스할 수 있습니다. 신호 강도는 MRI 시퀀스의 신호 이상에 의해 결정된 대로 관심 영역에 기록됩니다. 배경 소음은 관심 영역 옆 영역에서 측정됩니다. 신호 대 잡음비(SNR)는 신호 강도를 배경 잡음 표준 편차로 나누어 계산합니다. 상대 향상(RE)은 다음 식으로 계산됩니다: (SIpost - SIpre)/SIpre x 100, 여기서 SIpost는 조영제 투여 24시간 후 신호 강도이고 SIpre는 조영제 투여 전 신호 강도입니다.

환자는 ferumoxytol 투여 후 최소 24시간 동안 병원에서 모니터링되며 매 4-8시간마다 바이탈 사인을 얻습니다.

환자의 CBC(전체 혈구 수) 및 기본 대사 패널은 0일(ferumoxytol 투여일) 및 1일(ferumoxytol-조영 MRI 획득일)에 얻어지며, 특히 백혈구 수 및 크레아티닌을 모니터링합니다.

환자는 위에 표시된 대로 CTSC에서 후속 약속을 제안받습니다. 후속 영상은 임상적으로 지시된 대로 이 방문 동안 획득될 것입니다. 위에서 설명한 대로 Unruh 박사, Langsjoen 및/또는 Neuwelt 박사는 환자가 확실히 골수염(조직 진단이 필요함)이 있었는지, 골수염이 있었을 수 있는지(정확한 계산에 사용되지 않음) 여부를 결정할 것입니다. 골수염이 있는 경우(조직 진단 또는 상처의 임상적 진행에 따라). 이 결정의 결과는 참조 표준으로 사용됩니다. 뼈 생검 및/또는 절단은 1차 의료진이 임상적으로 지시한 경우에만 시행됩니다. 표준 프로토콜에 따라 환자의 입원 기간 동안 뼈 생검 및/또는 절단이 이루어질 가능성이 있습니다.

CTSC에서의 이 후속 방문에서 환자의 차트를 검토하여 항생제 투여 기간과 환자가 뼈 생검 및/또는 절단(및 결과)을 받았는지 여부를 결정합니다.

뼈 생검에 대한 의학적 적응증이 있는 환자는 연구의 과학적 수율을 최적화하기 위해 의학적으로 지시되고 실행 가능한 경우 ferumoxytol 투여 72시간 이내에 이 절차를 받게 됩니다.

뼈 생검 또는 절단을 받는 환자는 병리학 교수진에 의해 조직 검사를 받게 됩니다. 병리학자는 항-덱스트란 단일클론 항체(페루목시톨의 덱스트란 코팅에 특이적임)에 의해 결정된 바와 같이 골수염의 증거 및 분석된 조직 내의 페루목시톨 함량(특히 뼈 또는 골수 내에 존재함을 나타냄)에 대해 표본을 분석할 것입니다. 철분 함량을 측정하기 위해 프러시안 블루 염색을 하고 대식세포에 대한 특정 염색도 수행합니다. 조직은 UNM 인체 조직 보관소에서 Bocklage 박사의 지시에 따라 분석됩니다.

또한 조직 내 철분 함량과 덱스트란 함량을 측정하기 위한 정량적 연구를 수행할 계획입니다.

Ferumoxytol은 MRI용 조영제로서 오프라벨 약물로 환자에게 제공될 것입니다. Ferumoxytol은 CKD 환자의 철분 대체용으로 FDA 승인을 받았습니다.