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자연식품이 COVID-19 환자의 장내 마이크로바이옴과 면역세포의 인지질 스펙트럼에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 1월 11일 업데이트: Vildan Indershiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University

포스트 코로나 증후군 치료에서 동결 건조 암말 우유(사우말)와 같은 자연 식품의 효능은 연구되지 않았습니다. 문헌 검토에 따르면 연구자들은 천연 제품보다는 증거 기반 약물에 더 집중했습니다. 동결 건조 암말 우유와 같은 일부 날 음식은 완전한 면역 복합체 형성에 기여하고 항산화, 세포막 안정화 및 항바이러스 효과가 있습니다.

Saumal의 사용은 만성 C형 간염을 앓고 있는 환자들에게 그 효과를 입증했습니다. 동결 건조 암말 우유를 사용한 지 4주 후, 장내 마이크로바이옴의 생물다양성이 증가했습니다. 단쇄 지방산을 분비하는 박테리아의 함량도 증가했습니다.

이번 연구는 코로나19를 겪은 환자들의 유전자 수준에서 이러한 효과를 확인하는 것을 목표로 한다. 이 연구를 통해 우리는 COVID-19 이후 환자의 재활 치료의 매우 증거 기반 구성 요소를 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 세 단계로 구성됩니다. 단계 I. 연구 중인 76명의 환자를 4주 동안 Saumal을 투여받은 38명의 환자의 주요 그룹과 Saumal을 투여받지 않은 38명의 환자의 대조군으로 무작위 분할. 모든 응답자는 지난 6개월 동안 COVID-19로 고통받았습니다. 연구가 진행되는 시점에 모든 환자는 알마티 시의 재활 센터에 머물게 됩니다.

연구의 생물학적 물질은 응답자(장내 미생물 및 항인지질 항체)로부터 수집됩니다.

2기. 주요 그룹에는 4주 동안 Saumal을 투여한 후 두 그룹에서 다시 한 번 장내 미생물 및 항인지질 항체를 수집합니다. 이를 통해 장내 미생물 및 항인지질 항체의 상태에 대한 동결 건조 암말 우유의 영향을 평가할 수 있습니다.

3기. 데이터 분석.

  1. 주요 그룹과 대조군의 장내 마이크로바이옴 시퀀싱 및 ELISA(항인지질항체) 결과를 기반으로 COVID-19 재활 중 해당 매개변수의 동적 변화를 결정합니다.
  2. 결과에 따라 이 두 가지 매개변수에 대한 Saumal 자체의 유효성이 평가될 것입니다.
  3. 합병증을 예방하기 위해 COVID-19 이후 환자 관리를 위한 권장 사항 및 알고리즘을 개발합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. COVID-19 이후 재활 중인 환자;
  3. 서명된 동의서
  4. 환자의 COVID-19 병력 존재, 병원 퇴원 또는 외래 환자 기록을 기반으로 컴퓨터 단층 촬영에서 PCR+ /IG 존재/코로나바이러스 폐렴 진단으로 확실하게 확립됨.

제외 기준:

  1. 만성 염증성 장 질환;
  2. 장내 미생물군 이식;
  3. 만성 췌장 질환, 악화 기간;
  4. 간경변증, 메타비르 3-4기;
  5. 대상 부전 단계의 모든 질병
  6. 연구를 방해하는 신경통 및 심리적 장애;
  7. 암;
  8. 운송 불가 환자;
  9. 알마티에 거주하지 않는 환자
  10. 연구 참여를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메인 그룹
연구 시작 전 6개월 동안 COVID-19로 고통받은 환자. 환자는 4주 동안 Saumal(동결 건조 암말 우유)을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 동결건조 암말 우유(사말)
동결 건조 암말 우유(Saumal)는 제품의 특정 화학적 구성 및 특정 물리적 특성과 관련된 치료 및 식이 특성을 갖는 것으로 자주 보고됩니다. 이 제품에는 총 약 40가지의 생물학적 활성 성분이 포함되어 있으며 그 중 가장 중요한 것은 비타민 A, C, B1, B2, B6 및 B12, 아미노산, 효소 및 미량 원소(저분자량 펩타이드, 락트알부민 및 글로불린)입니다. 사우말은 물 200ml당 건조 분말 25g을 식사 30분 전, 1일 2회 4주 동안 환자에게 투여합니다.
간섭 없음: 대조군
연구 시작 전 6개월 동안 COVID-19로 고통받은 환자. 개입이 없을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군집
기간: 4 주
장내 미생물군유전체 연구는 Illumina MiSeq Metagenomics Kit를 사용하여 수행됩니다. NGS 시퀀싱을 위한 라이브러리 생성. 상업용 Illumina MiSeq Metagenomics 키트에는 박테리아에서 16S rRNA의 초가변 영역을 증폭할 수 있는 두 개의 프라이머 풀이 포함되어 있습니다. 첫 번째 풀에서는 V2-4-8을 생성하고, 두 번째 풀에서는 16S rRNA의 V3-6 및 7-9 영역을 생성합니다. 시퀀싱은 Illumina MiSeq 칩 키트를 사용하여 Ion S5 분석기에서 수행됩니다. PCR 제품이 실행된 후에는 단편 말단 복구, 어댑터 결찰, 틈 수리, 비증폭 라이브러리의 정성적 및 정량적 평가, 풀링에 대한 표준 절차를 따르는 것이 중요합니다.
4 주
항 인지질 지질 항체
기간: 4 주
카디 올리핀, 포스파티딜 세린, 포스파티딜-이노시톨, 포스파티딜산 및 β2- 당 단백질 I에 대한 IgG 또는 IgM자가 항체는 항-인 포스 포질 스크린 IGG/IGM 키트를 사용하여 인간 정맥 혈액 혈청에서 결정된다.
4 주
생화학 혈액 분석 (요산)
기간: 4 주
이 생화학 지표는 BA400 분석기 (Biosystems S.A., 스페인)의 환자 혈청에서 결정됩니다.
4 주
삶의 질이 변합니다
기간: 4 주

구성 : 신체 기능 (PF), 신체 건강 (RP), 신체 통증 (BP), 일반 건강 (GH), 활력 (VT), 사회적 기능 (SF), 정서적 문제로 인한 역할 제한 (RE) , 정신 건강 (MH). 모든 스케일 범위 (모든 구조의 경우) : 0 ~ 100.

높은 점수는 다음을 나타냅니다. PF- 더 나은 신체 기능; RP- 신체 건강으로 인한 역할 제한이 줄어 듭니다. BP- 신체 통증이 적습니다. GH- 일반적인 건강을 잘 인식했습니다. VT- 활력이 높고 피로가 적습니다. SF- 더 나은 사회적 기능; Re- 정서적 문제로 인한 역할 제한이 적습니다. MH- 더 나은 정신 건강.

SF-36에는 단일 총 점수가 없지만 두 가지 요약 측정을 사용하여 요약 할 수 있습니다.

  1. 물리적 구성 요소 요약 (PC). 다음 스케일을 결합합니다 : PF, RP, BP, GH.
  2. 정신 구성 요소 요약 (MCS). 다음과 같은 스케일을 결합합니다 : VT, SF, RE, MH. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강이 향상됩니다. 범위 : 일반적으로 표준화 (평균 = 50, SD = 10)
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 혈액 분석 (ALT)
기간: 4 주
이 생화학 지표는 BA400 분석기 (Biosystems S.A., 스페인)의 환자 혈청에서 결정됩니다.
4 주
생화학 혈액 분석 (AST)
기간: 4 주
이 생화학 지표는 BA400 분석기 (Biosystems S.A., 스페인)의 환자 혈청에서 결정됩니다.
4 주
생화학 혈액 분석 (포도당)
기간: 4 주
이 생화학 지표는 BA400 분석기 (Biosystems S.A., 스페인)의 환자 혈청에서 결정됩니다.
4 주
생화학 혈액 분석 (트리 아실 글리세리드)
기간: 4 주
이 생화학 지표는 BA400 분석기 (Biosystems S.A., 스페인)의 환자 혈청에서 결정됩니다.
4 주
생화학 적 혈액 분석 (알칼리성 포스파타제)
기간: 4 주
이 생화학 지표는 BA400 분석기 (Biosystems S.A., 스페인)의 환자 혈청에서 결정됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asfendiyarov Kazakh National Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Ainur Yeshmanova, Ph.D., Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • 연구 의자: Nikolay Safonov, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • 연구 의자: Zhannat Nurmakhanova, Ph.D, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • 연구 의자: Zhanar Nurgaliyeva, Ph.D., Asfendiyarov Kazakh National Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KazNMU_Saumal_COVID

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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