1차 치료에서 1차 치료에 실패한 피험자를 대상으로 평소와 같은 치료와 비교하여 양극성 우울증에 대한 6주간 강화된 약물 치료의 효과. (INTENSIFY BD)
1차 치료에서 첫 번째 치료에 실패한 피험자를 대상으로 평소와 같은 치료와 비교하여 양극성 우울증에 대한 6주간 강화된 약리학적 치료의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
근거 양극성 장애는 유럽 연합(EU) 전역에서 약 450만 명의 사람들에게 영향을 미치며 높은 연간 의료 및 사회적 비용과 관련이 있습니다. 양극성 장애 I 및 II는 사람의 기분, 에너지 및 기능 능력에 극심한 동요를 유발하는 장애를 나타내며, 조증과 우울증의 증상이 번갈아 나타납니다. 양극성 장애의 우울 삽화는 종종 양극성 우울증(BD)이라고 합니다. 즉, 장애의 단계/상태입니다. 많은 BD 환자의 경우 우울증 양극성이 조증 상태보다 더 광범위하고 쇠약해지는 경우가 많으며, 우울한 기분이 치료를 받더라도 몸이 좋지 않은 시간의 최대 2/3를 차지하는 것으로 추정됩니다. BD에 대한 효과적인 치료를 받지 못한 부담은 높습니다. 더 심각한 정신병리학, 더 높은 실업률, 더 많은 입원, 더 낮은 삶의 질, 더 낮은 인지 기능, 자살 위험, 동반 질환 및 더 열악한 사회적 및 직업적 기능으로 인해 더 많은 간병인 부담 . BD의 경우, 질병이 이질적이고 치료가 환자에게 맞춤화되어야 하기 때문에 치료 지침이 매우 이질적입니다. 명확한 치료 알고리즘이 없으며 어떤 치료가 효과적일지 아직 예측할 수 없습니다. 특히 보조 항우울제의 위치는 논쟁 중입니다. 일반적으로 정신 장애(양극성 장애 포함)의 경우 두 가지 약물 치료가 충분한 성공 없이 시도된 경우(충분한 기간과 용량으로) 환자는 치료 저항성이 있는 것으로 간주됩니다. BD의 경우 언제 환자를 치료 저항성으로 간주해야 하는지에 대한 합의가 없지만 가장 일반적인 정의는 이전 치료 실패 후입니다. 이것은 BD 치료를 위한 보조 항우울제가 치료 초기에 도입되어야 하는지에 대한 연구 질문을 제기합니다. 또한 INTENSIFY 시험은 더 큰 Horizon 2021 프로젝트의 일부이며, 치료 저항 위험이 있는 개인을 위한 치료 의사 결정 프로세스로의 전환을 위한 길을 닦는 것을 중심 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 정신분열증, 양극성 장애 및 주요 우울증과 같은 주요 정신 질환 전반에 걸쳐 치료 저항의 위험이 있는 개인의 초기 강도 높은 치료 결정을 내리기 위한 증거 기반 기준을 설정하는 것을 목표로 합니다.
목적 1차 목적은 치료 반응을 비교하는 것입니다. MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)를 통해 측정한 증상 중증도의 평균 변화로 표현되는 초기 강화 약리학적 치료와 평소 치료를 받는 것과 비교하는 것입니다. 1차 치료에서 1차 치료 실패.
주요 시험 종점 기준선(방문 2)에서 치료 종료(방문 4)까지 증상 중증도 총점의 변화. 이것은 MADRS를 사용하여 측정됩니다.
보조 시험 끝점
- 방문 4에서 증상이 완화된 참여자의 비율(EIPT 대 TAU) 비교. 완화는 MADRS 점수 ≤ 12로 정의됩니다.
- 6주의 치료 기간 동안 2개의 치료 아암(EIPT/TAU) 사이의 임상 전반적 인상 척도(CGI)의 중증도 및 개선 하위 점수의 변화를 비교하기 위함(방문 2 대 방문 4).
- 6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 2개의 치료 아암(EIPT/TAU) 사이에서 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가된 우울증 및 불안 수준의 변화를 비교하기 위함.
- 6주간의 치료 기간(2차 방문 대 방문 4).
- 6주의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 두 치료 아암(EIPT/TAU) 사이의 삶의 질 및 기능 측정(Q-LES-Q-SF, LAPS, QLS-100 및 SDS)의 변화를 비교하기 위해.
- 6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 2개의 치료 부문(EIPT/TAU) 간에 자발적으로 보고되고 부작용의 일반 평가 척도(GASE)를 통해 측정된 부작용의 존재를 비교하기 위함.
- 6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 두 치료 부문(EIPT/TAU) 간의 병용 약물 사용을 비교하기 위함.
- 6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 두 치료 부문(EIPT/TAU) 사이의 조기 중단(시기 및 이유)을 비교하기 위함.
시험 설계 임상 시험은 치료 기간이 6주인 국제, 다기관 통제, 무작위, 공개 라벨 시험(눈가림 평가자 포함)입니다.
시험 모집단 목표는 현재 우울 에피소드에 있는 양극성 장애 유형 I 또는 II를 가진 418명의 피험자를 모집하는 것입니다. 18세에서 70세 사이의 남성 및 여성 피험자, 입원 및 외래 환자가 참여 자격이 있습니다. 주요 제외 기준은 피험자의 안녕을 보호하기 위해 정의됩니다. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 이전에 quetiapine에 실패한 피험자이거나 금기 사항을 충족하거나 quetiapine에 대해 알려진 과민증이 있는 참여자.
개입
피험자는 평소와 같은 치료(2차 치료) 또는 조기 강화 약물 치료(3차 치료)로 무작위 배정됩니다. 처리 당은 아래 표에서 찾을 수 있습니다.
1 번 테이블. 연구 샘플당 치료 무작위화의 개요. BD 샘플 평소와 같은 치료(TAU) 퀘티아핀 + 리튬 또는 발프로산으로 전환 조기 강화 약리학적 치료(EIPT)로 전환
- 다음 중 하나: 에스시탈로프람, 세르트랄린, 둘록세틴, 부프로피온 또는 벤라팍신 플러스
- 다음 중 두 가지: 리튬, 발프로산 또는 퀘티아핀
개별 피험자 또는 피험자가 대표하는 피험자 그룹에 대한 예상 이익뿐만 아니라 부담과 위험의 성격과 정도를 포함하여 임상 시험과 관련된 윤리적 고려 현재 시험에서 연구된 모든 약물은 널리 사용됩니다(단독 또는 조합 ) 임상 실습에서 부작용 위험이 잘 확립되어 있습니다. 현재 연구에서는 일반화 가능성을 극대화하고 타당성 목적을 위해 임상 실습을 최대한 모방했습니다. 이를 위해 금기 사항(제외 기준으로 구현됨), 안전 조치 및 다른 약물과의 허용된 조합과 관련하여 SmPC(제품 특성 요약)를 따릅니다. 현장 방문 및 평가는 연구 목적을 충족하면서 피험자 부담을 허용 가능한 수준으로 유지하기 위해 최소한으로 유지됩니다. 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플은 피험자가 동의한 경우에만 수집됩니다. 안전 조치는 임상 일상의 일부로 수행됩니다.
전반적으로 위험은 일상적인 임상 실습과 유사합니다. 임상 실습과 관련된 유일한 차이점은 질병 초기에 세 가지 약리학적 치료(EIPT)와 두 가지(TAU)를 적용하는 것입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 추가 치료 옵션은 일반적으로 임상의가 처방합니다. SmPC에 표시된 것보다 초기 질병 단계에서 사용될 때 이러한 약물의 조기 도입이 안전 위험을 제기한다는 기존 문헌이나 임상 실습에는 징후가 없습니다.
연구의 이점은 조기 강화 치료가 평소 치료보다 더 많은 증상 개선과 관련이 있다는 것이 실제로 밝혀지면 향후 환자가 시행 착오를 덜 겪어야하므로 부담이 줄어드는 것입니다 (더 높은 품질의 환자와 간병인의 삶의 질, 실업률, 입원 감소)뿐만 아니라 사회 및 의료 비용도 낮습니다.
중요: 연구는 이전에 유럽 당국에 제출되었으며(NCT05603104 참조) 그들은 이 연구를 3개의 연구(각 진단 범주당 1개)로 분할하도록 요청했습니다. 우리는 이 작업을 수행하고 3개의 새로운 ClinicalTrials.gov를 만들었습니다. 이것은 정신분열증에 대한 연구이기도 합니다. BD 및 MDD에 대한 NCT 번호를 받으면 여기에 추가합니다. 영국(런던) 사이트는 조언을 따랐고 3개의 개별 프로토콜을 제출할 것이며 따라서 현재 기록에 포함됩니다. 그러나 이스라엘은 이미 이것을 하나의 프로토콜로 제출했습니다. 따라서 이전의 clinicaltrials.gov를 유지합니다. 이스라엘 번호(NCT05603104).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Inge Winter, Dr.
- 전화번호: +31875553227
- 이메일: i.winter@umcutrecht.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Cynthia Okhuijsen-Pfeifer, Dr.
- 전화번호: +31875553227
- 이메일: c.pfeifer@umcutrecht.nl
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- 아직 모집하지 않음
- Eginition hospital, department of psychiatry
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연락하다:
- Nikos Stefanis, Prof.
- 이메일: nistefan@med.uoa.gr
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Bielefeld, 독일
- 모병
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapie Bielefeld
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연락하다:
- Martin Driessen, MD, PhD
- 이메일: martin.driessen@evkb.de
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Dortmund, 독일, 44287
- 모병
- LWL-Klinik Dortmund, Bereich Forschung & Wissenschaft
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연락하다:
- Hans-Jörg Assion, Prof.
- 이메일: hans-joerg.assion@lwl.org
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Frankfurt am Main, 독일
- 모병
- University Hospital Frankfurt am Main - Goethe University
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연락하다:
- Andreas Reif, MD, PhD
- 이메일: andreas.reif@kgu.de
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Mainz, 독일
- 모병
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universitätsmedizin Mainz
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연락하다:
- Klaus Lieb
- 이메일: klaus.lieb@lir-mainz.de
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Münster, 독일
- 모병
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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연락하다:
- Bernhard Baune
- 이메일: Bernhard.Baune@ukmuenster.de
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
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연락하다:
- Eduard Vieta, MD, PhD
- 이메일: EVIETA@clinic.cat
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London, 영국, SE5 8AF
- 아직 모집하지 않음
- King's College London, Psychiatry & Cognitive Neuroscience
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연락하다:
- Allan Young, MD, PhD
- 이메일: allan.young@kcl.ac.uk
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연락하다:
- Howes Oliver, MD, PhD
- 이메일: oliver.howes@kcl.ac.uk
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Medical University Innsbruck
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연락하다:
- Alex Hofer, MD, PhD
- 이메일: a.hofer@i-med.ac.at
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- Università degli Studi di Brescia
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연락하다:
- Antonio Vita, MD, PhD
- 이메일: antonio.vita@unibs.it
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Cagliari, 이탈리아
- 모병
- University of Cagliari
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연락하다:
- Mirko Manchia, MD, PhD
- 이메일: mirkomanchia@unica.it
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Naples, 이탈리아, 80138
- 모병
- Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
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연락하다:
- Armida Mucci, MD, PhD
- 이메일: armida.mucci@gmail.com
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Turin, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Città della Salute e della Scienza di Torino"
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연락하다:
- Paola Rocca, MD,PhD
- 이메일: paola.rocca@unito.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세까지의 내외 환자.
- 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있습니다. 가능하지 않은 경우, 서면 동의서를 제공할 법적 보호자를 두는 것이 허용됩니다(이 경우 피험자의 의견도 고려됨).
- 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 시험 기간 동안 프로토콜의 요구 사항에 따라 효과적인 피임법을 사용해야 합니다(섹션 8.2).
- DSM-5에 따라 양극성 우울증(현재 우울 에피소드에 있는 양극성 장애 I형 및 II형)의 1차 진단을 위한 진단 기준을 충족합니다. 1차 진단은 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI v7.0.2)로 확인됩니다.
- 피험자는 효능 부족으로 인해 (총) 한 번의 치료 실패를 경험했습니다. 이 치료제는 1차 DSM-5 진단을 위한 1차 약물치료제이며 제품 특성 요약(SmPC)에 명시된 용량 범위 내에서 최소 4주 동안 처방되었습니다.
- 정신약물학적 치료 실패(포함 기준 5)는 CGI-I ≥3으로 확인되어야 합니다.
- 피험자와 임상의는 약물 치료를 변경하려고 합니다.
최소 증상 심각도 임계값이 있어야 하며(보통 수준, 아래 참조) 피험자가 기능 장애를 경험할 필요가 있습니다.
- 최소 증상 심각도 임계값은 Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS 26)에서 ≥20점입니다.
- 기능 장애는 Sheehan Disability Scale(SDS)의 3가지 척도에서 5점 이상으로 정의됩니다.
제외 기준
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 피험자는 비효율로 인해 이전에 quetiapine에 실패한 적이 있습니다(SmPC에 따른 효과적인 용량 범위 내에서 4주 이상의 치료 기간 후).
- 피험자는 quetiapine 또는 모든 TAU 약물에 대해 알려진 불내성을 가지고 있습니다.
- 적용 가능한 SmPC 내에 지정된 대로 quetiapine 또는 모든 TAU 약물 옵션에 대한 금기 사항을 충족합니다.
- 피험자는 방문 1 전 30일 이내에 피험자가 실험적 또는 연구용 약물 또는 제제를 받은 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 피험자는 현재 허용된 향정신성 병용 약물보다 더 많이 사용하고 있으며 연구 동안 이 약물을 계속 사용할 필요가 있습니다.
- 피험자는 조사관의 의견에 따라 시험 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 시험 결과 또는 시험에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 심각한 질병 또는 장애를 경험합니다.
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI v7.0.2)의 모듈 B(자살성향)에서 9점 이상으로 정의된 지난 2주 동안 중등도 또는 높은 수준의 자살 생각
- 피험자는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI v7.0.2)에서 확인된 현재 약물 사용 장애 기준을 충족합니다. 가벼운 알코올 및/또는 대마초 사용 장애(MINI v7.0.2에 정의됨)뿐만 아니라 니코틴 의존성이 허용됩니다. 중등도 및 중증 알코올 및/또는 대마초 사용 장애는 허용되지 않습니다.
- 법원 또는 행정 명령으로 인해 (정신과) 클리닉에 입원한 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 조증이 우세하거나 혼합 증상이 있는 피험자를 제외하기 위해 YMRS(Young Mania Rating Scale)에서 8점 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극성 우울증 EIPT : 다음 조합 중 하나로 전환하십시오.
양극성 우울증 EIPT로 무작위 배정 : 1로 전환. 다음 중 하나 : Escitalopram, Sertraline, Bupropion 또는 Venlafaxine Plus 2. 다음 중 두 가지 : 리튬, Valproate Acid 또는 Quetiapine
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활성 비교기: 양극성 우울증 타우 : Quetiapine Plus 리튬 또는 발 프로이트 산으로 전환
Tau로 무작위 배정 된 양극성 우울증 : Quetiapine + 리튬 또는 발 프로이트 산 화합물, 브랜드, 복용량, 빈도 및 지속 시간까지 (SMPC에 따라)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale의 증상 심각도 변화 비교
기간: 6주
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기준선(2차 방문)부터 치료 종료(4차 방문)까지 증상 심각도(EIPT 대 TAU) 총점의 평균입니다.
이는 Montgomery Asberg Depression Rating Scale을 사용하여 측정됩니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 60점입니다.
평균 변화가 클수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트레일 메이킹 테스트를 통해 측정된 인지 성능의 변화를 비교하기 위해
기간: 6주
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4주간의 치료 기간에 걸쳐 2개의 치료 아암 사이의 트레일 메이킹 테스트를 통해 측정된 인지 성능의 변화를 비교하기 위함(방문 2 대 방문 4).
테스트 완료 시간이 짧을수록 인지 성능이 향상됩니다.
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6주
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증상 완화에 있는 참가자의 비율 비교
기간: 6주
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4차 방문 시 증상이 완화된 참가자 비율(EIPT 대 TAU) 비교. 완화는 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도 점수 12 이하로 정의됩니다.
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6주
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두 치료군 간의 부작용 발생 빈도를 비교합니다.
기간: 6주
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부작용 척도의 일반 평가를 통해 측정하고 6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 두 치료군(EIPT/TAU) 간에 자발적으로 보고된 부작용의 존재를 비교합니다.
점수가 높을수록 부작용이 더 많다는 것을 의미합니다.
최소 점수: 부작용 0개, 최대 점수: 부작용 38개.
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6주
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두 치료군 간에 병용 약물을 사용하는 참가자의 비율을 비교합니다.
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4) 동안 두 치료군(EIPT/TAU) 간의 병용 약물 사용 효과를 비교합니다.
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6주
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두 치료군 사이에서 조기 중단한 참가자의 비율을 비교합니다.
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(2차 방문 대 4차 방문)에 걸쳐 두 치료군(EIPT/TAU) 간의 조기 중단을 비교합니다.
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6주
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우울증과 불안 수준의 변화 비교
기간: 6주
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4주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4) 동안 두 치료군(EIPT/TAU) 간의 병원 불안 및 우울증 척도로 평가된 우울증 및 불안 수준의 변화를 비교합니다.
점수가 낮을수록 우울증과 불안이 적은 것을 의미합니다.
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6주
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삶의 질 측정값의 변화를 비교하기 위해, 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 약식
기간: 6주
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4주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 두 치료군 간의 삶의 질 측정, 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 단축 형식의 변화를 비교합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
최소 점수: 16, 최대 점수: 80.
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6주
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심각도 및 개선 CGI-S 하위 점수의 변화를 비교합니다.
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(2차 방문 대 4차 방문)에 걸쳐 두 치료군(EIPT/TAU) 간의 임상적 전반적 인상 척도(CGI 2)의 중증도 하위 점수 변화를 비교합니다.
점수가 높을수록 질병의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
최소 점수: 1, 최대 점수: 7
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6주
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심각도 변화 및 개선 CGI-I 하위 점수 비교
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 두 치료군(EIPT/TAU) 간의 임상적 전반적 인상(CGI 2)의 전체 개선 하위 점수의 평균 변화를 비교합니다.
점수가 높을수록 치료 개선이 낮다는 것을 의미합니다.
최소 점수: 1, 최대 점수: 7
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6주
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Rey 청각 언어 학습 테스트를 통해 측정된 인지 수행 능력의 변화를 비교합니다.
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4) 동안 두 치료 병기 간의 Rey 청각 언어 학습 테스트를 통해 측정된 인지 성능의 변화를 비교합니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 향상됨을 의미합니다.
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6주
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인지적 결핍 설문지를 통해 측정된 주관적 인지 수행 능력의 변화를 비교하기 위해
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4) 동안 두 치료군 간의 인지적 결핍 설문지를 통해 측정된 인지 성능의 변화를 비교합니다.
점수가 높을수록 주관적 인지 능력이 떨어지는 것을 의미합니다.
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6주
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Leuven Affective and Pleasure Scale의 기능 변화를 비교하려면
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4) 동안 두 치료군 간의 기능 측정인 루벤 정서 및 즐거움 척도의 변화를 비교하기 위해.
점수가 높을수록 기능이 저하됨을 의미합니다.
최소 점수: 0, 최대 점수: 160
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6주
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Sheehan Disability Scale의 기능 변화를 비교하려면
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(2차 방문 대 4차 방문)에 걸쳐 두 치료군 간의 기능 척도인 Sheehan Disability Scale의 변화를 비교합니다.
점수가 높을수록 기능이 저하됨을 의미합니다.
최소 점수: 0, 최대 점수 30.
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6주
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삶의 질 측정값, 삶의 질 척도 -100, 하위 척도 내부 장력의 변화를 비교하기 위해
기간: 6주
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삶의 질 측정값의 변화를 비교하기 위해 삶의 질 척도 -100, 4주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4)에 걸쳐 두 치료 부문 사이의 하위 척도 내부 장력을 측정합니다.
이는 이분법적 척도(불만족 또는 만족)입니다.
'만족스러운' 답변이 많을수록 삶의 질이 높아집니다.
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6주
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연구 기간 동안 치료군 간 (저)조증 삽화의 발생을 비교하기 위해
기간: 6주.
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연구 전반에 걸쳐 (저)조증 삽화의 발생(V5 포함); EIPT 대 TAU.
12점 이상은 참가자가 양극성 장애의 (경)조증 삽화에 있음을 의미합니다.
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6주.
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두 치료군 사이에서 연구 치료를 조기 중단한 참가자의 이유를 비교합니다.
기간: 6주
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6주간의 치료 기간(방문 2 대 방문 4) 동안 두 치료군(EIPT/TAU) 간의 조기 치료 중단 이유의 차이를 비교합니다.
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6주
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치료군 간 자살 생각의 변화를 비교합니다.
기간: 6주.
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연구 전반에 걸쳐 콜롬비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 변경 사항 EIPT 대 TAU.
점수가 높을수록 자살생각이 높다는 것을 의미한다.
최대 점수는 5입니다.
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6주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 양극성 및 관련 장애
- 정신 질환
- 기분 장애
- 양극성 장애
- 황 화합물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 지질
- 탄화수소
- 사이클로 헥산
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 나프탈렌
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 아민
- 무기 화학 물질
- 금속, 알칼리
- 강요
- 금속, 빛
- 궤조
- 니트릴 레스
- 알코올
- 페네틸 아민
- 에틸 아민
- 이종 사이 클릭 화합물, 3- 링
- 프로필 아민
- 케톤
- 사이클로 헥사 놀
- 헥사 놀
- 지방 알코올
- Dibenzothiazepines
- 티아제핀
- 티핀
- 프로피 오페네스
- 벤조 푸란
- 1- 나프 틸 아민
- 퀘티아핀 푸마레이트
- 벤라팍신 염산염
- 에스시탈로프람
- 부프로피온
- 설트랄린
- 리튬
기타 연구 ID 번호
- 2023-506605-19-00 (EU CT#)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한