이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MCI가 있는 성인의 MIND 식단과 인지 기능

2023년 8월 3일 업데이트: Changzheng Yuan, Zhejiang University

경도 인지 장애가 있는 성인의 인지 기능에 대한 MIND 다이어트 중재의 효과

4개 커뮤니티의 50세 이상 경도 인지 기능(MCI) 참가자 240명을 대상으로 MIND 식단의 1년 클러스터 무작위 통제 개입이 인지 기능에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 신경퇴행성 지연(MIND) 식이 요법을 위한 고혈압을 멈추기 위한 지역화된 수정 지중해 식단 접근법(DASH) 식이 중재가 MCI가 있는 240명의 참가자 사이에서 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 설계된 1년 군집 무작위 통제 중재 시험입니다. 4개의 커뮤니티에서 수정된 MIND 식단은 11가지 뇌 건강 식품군(녹색 잎 채소, 진한 빨간색 및 노란색 채소, 기타 채소, 견과류, 딸기, 콩, 통곡물, 해산물, 가금류, 올리브/차씨 오일 및 녹차)을 권장하고 섭취를 제한합니다. 건강에 해로운 4가지 식품군(붉은 육류 및 제품, 동물성 기름, 패스트리 및 과자, 튀김/패스트 푸드). 이 연구는 240명의 MCI 참가자를 A) MIND 식이 중재 그룹과 B) 대조군의 두 그룹에 무작위로 할당하고 1년 중재의 인지 및 생물학적 영향을 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Changzheng Yuan, ScD
  • 전화번호: 86-17326860291
  • 이메일: chy478@zju.edu.cn

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
        • 모병
        • Zhejiang University school of Medicine
        • 연락하다:
          • Changzheng Yuan, ScD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인지 저하 위험이 있는 경우: 인지 기능이 평균 수준이거나 치매가 없는 연령에서 예상되는 것보다 약간 낮음(AD8>=3 및/또는 5-min MoCA < 11)
  • 연구 참여를 방해하는 신체적 장애가 없음
  • 24개월 동안 모든 학습 관련 활동을 완료할 의향이 있는 자
  • 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있음

제외 기준:

  • 한 가지 이상의 음식(견과류, 딸기류, 올리브유 또는 생선)에 알레르기가 있는 경우
  • 치매, 중증 당뇨병, 심혈관 질환, 암, 갑상선 질환, 신장 질환 또는 간 질환 진단
  • 주요우울증 또는 기타 신경심리학적 질환의 진단을 받은 자
  • 심각한 시력, 청력 또는 의사소통 능력 상실
  • 6개월 이내의 약물 남용 또는 과도한 알코올 섭취(여성의 경우 > 2잔/일, 남성의 경우 > 3잔).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MIND 다이어트 개입
MIND 다이어트 그룹의 참가자들은 1년 동안 지역화된 MIND 다이어트에 대한 교육 프로그램을 받게 되며, 일상적으로 다른 건강한 라이프 스타일에 대한 후속 조치 및 조언을 받게 됩니다.
행동: MIND 다이어트 교육
뇌 건강에 좋은 11가지 식품군(녹색잎채소, 적황색채소, 기타야채류, 견과류, 딸기류, 콩류, 통곡물류, 해산물류, 가금류, 올리브/ 차씨유 및 녹차) 및 4가지 건강에 해로운 식품군(붉은 육류 및 제품, 동물성 기름, 패스트리 및 과자, 튀김/패스트 푸드)의 섭취를 제한합니다.
행동: 일상적인 후속 조치 및 일반적인 조언
숙련된 직원이 관리하는 일상적인 후속 조치.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일상적으로 후속 조치를 취하고 건강한 라이프 스타일에 대한 일반적인 조언을 제공합니다.
행동: 일상적인 후속 조치 및 일반적인 조언
숙련된 직원이 관리하는 일상적인 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포괄적인 신경 심리학 테스트 배터리(NTB)로 측정한 전체 인지의 변화
기간: 최대 1년
포괄적인 NTB(Neuropsychological Test Battery)로 측정한 글로벌 인지 성능(복합 z-점수). z-점수 계산은 모집단 평균과 표준편차를 사용하며 z-점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
최대 1년
영역별 인지의 변화
기간: 최대 1년
기억력, 실행 기능, 주의력, 언어, 시각 운동 속도 및 시각 구성에 대한 NTB 영역별 인지 성능(복합 z-점수). z-점수 계산은 모집단 평균과 표준편차를 사용하며 z-점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치매 등급-박스 합계의 변화(CDR-SB)
기간: 최대 1년
CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)는 0에서 18까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 1년
알츠하이머병의 일상생활 경도인지장애 협동연구 활동의 변화-일상생활재고의 활동(ADCS MCI-ADL)
기간: 최대 1년
ADCS MCI-ADL(Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory)은 0에서 53까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
최대 1년
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 최대 1년
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 0에서 21까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 1년
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화
기간: 최대 1년
MoCA는인지 변화를 결정하기 위해 평가됩니다.
최대 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 빈도 설문지를 사용하여 측정한 식습관 변화
기간: 최대 1년

MIND 식이 개입 패키지의 식이 변화의 행동 효과를 평가합니다.

탐구 목표 1b: 카로티노이드, 지방산 및 비타민(엽산 포함)의 혈장 수치 변화. MIND 다이어트 개입의 영양 바이오마커에 대한 효과를 평가합니다.
최대 1년
GDS(Geriatric Depression Scale)를 사용하여 측정한 우울 상태의 변화
기간: 최대 1년
MIND 식이 중재가 우울 상태에 미치는 영향을 평가합니다. GDS 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 1년
일반 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정한 불안 상태의 변화
기간: 최대 1년
MIND 다이어트 개입이 불안 상태에 미치는 영향을 평가합니다. GAD-7 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 1년
대사체 분석을 사용하여 측정된 혈장 대사 프로필의 변화
기간: 최대 1년
MIND 식이 개입의 혈장 대사산물에 대한 효과를 평가합니다. 우리는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 사용하여 대사체를 분석하고 그 결과로 식단의 전체 대사 점수를 구성합니다.
최대 1년
혈장 염증 바이오마커의 변화
기간: 최대 1년
MIND 식이 중재의 전신 염증에 대한 효과를 평가합니다. 인터페론-γ, 인터루킨(IL)-10, IL-12p70, IL-13, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, 종양 괴사 인자 알파 및 C- 반응 단백질 및 전체 혈장 염증성 바이오마커 점수를 결과로 구성합니다.
최대 1년
장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 최대 1년
MIND 식단 중재의 배설물 샘플에서 특정 종의 장내 미생물군집 생물다양성과 풍부도에 미치는 영향을 평가합니다. 우리는 16-S 리보솜 RNA(rRNA) 시퀀싱을 사용하여 마이크로바이옴을 분석하고 결과로 전체 장내 마이크로바이옴 점수를 구성합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

수사관

  • 연구 의자: Changzheng Yuan, ScD, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AARG-22-928604

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당되는 경우 평가판 완료 후 전자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

최종 연구 데이터가 게시되면 데이터 및 기타 관련 리소스가 GAAIN(Global Alzheimer's Association Interactive Network)에서 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

출판 및 발표위원회의 검토 및 승인.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MIND 다이어트 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다