당뇨병성 족부궤양 치유에 대한 국소 오존의 영향

당뇨병성 족부궤양(DFU)은 당뇨병 환자가 발병할 수 있는 가장 심각한 합병증 중 하나입니다(1). DFU의 평생 발생률은 19%~34%로 추정되며 당뇨병 환자의 40%~65%는 궤양 치유 후 1~5년 이내에 재발을 경험합니다(2). DFU는 전 세계적으로 6.3%, 아시아에서 5.5%로 널리 퍼져 있습니다(3). DFU가 있는 환자는 재발, 감염, 괴사 및 궁극적으로 절단의 위험이 증가합니다(2-4). 인도네시아에서 당뇨병성 궤양의 유병률은 약 15%이고, 절단율은 30%이며, 절단 후 1년 사망률은 14.8%입니다(5). 당뇨병성 족부궤양 환자는 5년 이내에 거의 50%의 높은 사망률을 보이며 그 원인 중 하나는 감염입니다(6). 당뇨병 환자가 입원하는 가장 흔한 이유는 DFU로, 25%가 위험에 처해 있으며(7) 20%는 절단을 초래합니다(8). 또한 메타 분석에 따르면 괴저 단계의 DFU 환자는 절단 위험이 높습니다(9). DFU 치료는 의료 시스템과 환자 가족에게 많은 비용이 듭니다. DFU 제어에는 특별한 주의가 필요합니다(7). 국소 오존은 3개의 산소 원자(10)로 구성된 순환 가스이며 항산화 및 항균 특성과 같은 다양한 문서화된 효과로 인해 다양한 질병을 치료할 수 있습니다. 오존 가스는 국소 오존 요법에서 DFU를 포함한 질병과 상처를 치료합니다(11). 오존은 빠르게 분해되는 세 개의 산소 원자로 구성된 가스입니다. 예를 들어, 항생제 내성이 있는 병원균에 의해 주로 발생하는 만성 감염을 치료하는 데 사용할 수 있습니다(12).

연구 설계 및 참가자, 인도네시아 자바 섬에 있는 5개의 상처 치료 클리닉에서 당뇨병성 족부 궤양 병변을 가진 남성과 여성이 이 무작위 삼중 맹검 임상 시험에 참여했습니다. 포함 기준에는 당뇨병성 족부 궤양 치료를 받는 남녀, WIFI 척도, 현재 혈당 120~180mg/dl, Hb1ac 4.5~7%, 병변 길이 5cm 이상, 감염이 포함되었습니다. 면역 결핍 장애와 같은 이 조사의 제외 기준이 예로 나열됩니다. 샘플 크기, G-Power 소프트웨어를 사용하여 연구(11)에서 당뇨병성 족부궤양 상처 치유 변수를 기반으로 샘플 크기를 계산했습니다. M1 = 39.1을 고려하면, M2 = 33.53, SD1 = 4.4, SD2 = 21.62, = 0.05, 검정력 = 95%, 각 그룹의 더 많은 샘플 수(n = 210)와 15% 감소를 고려하여 각 그룹의 최종 샘플 크기는 215개, 총 샘플 크기는 430개입니다. 연구자(제1저자)인 Sampling은 UHB 연구 윤리 사무국에 연구를 등록하고 추천서를 기다렸습니다. 방에 들어선 그는 DFU 환자에게 자신을 소개하고, WIFI 척도를 사용하여 상처를 평가하고, 포함 기준을 평가하고, 상처 치료 중 연구의 목적과 방법론을 설명했습니다. 참여할 자격이 있고 참여할 의향이 있는 남성과 여성이 서면 동의서를 제출했습니다. 의료 기록에 따르면 연구원들은 인구 통계 정보를 작성했습니다. 무작위 할당 소프트웨어(RAS)를 사용한 블록 무작위화 및 블록 크기 4와 6을 사용하여 참가자를 오존 요법 그룹과 위약 그룹에 1:1의 비율로 무작위로 할당했습니다. 샘플 수만큼 봉투를 준비하고 그 안에 캡슐을 넣었다. 1에서 430까지 각 봉투에 할당되었습니다. 참여자들이 연구에 참여한 순서대로 봉투를 개봉하고 개입 유형을 결정했습니다. 샘플링 과정에 관여하지 않은 사람이 할당 순서대로 봉투를 준비했습니다. 이 연구에서 연구원, 피험자 및 결과 평가자는 모두 눈이 멀었습니다. 개입, 상처 치료 중 국소 오존 요법 그룹은 30일 동안 하루 30분의 빈도로 30mg/L의 농도를 투여 받았습니다. 참가자들은 8번의 치료 동안 3일마다 국소적으로 오존 치료를 받았습니다. 위약 그룹은 표준 상처 치료 및 DFU 상처 치료에 관한 교육을 받았습니다. 두 그룹 모두 DFU 상처 관리, 개인 위생 및 영양에 대한 교육을 받았습니다. 당뇨병 발에 대한 국제 실무 그룹의 국가 프로토콜에 따르면, 동일한 DFU 상처 관리가 두 그룹 모두에 시행되었습니다(13). 요일 표가 포함된 문서가 개인에게 제공되며, 섭취 후 매일 적절한 열에 표시하도록 지시됩니다. 질문이나 우려 사항이 있는 경우 환자에게 전화할 전화번호를 제공했습니다. 상처 치유 정도는 상처, 허혈 및 부종 감염(WIFI) 척도를 사용하여 측정하였다. 열거자는 상처 치료 클리닉의 각 참가자를 방문했습니다(데이터 수집 및 결과 평가). 데이터 수집 도구, 인구통계학적 특성 및 상처, 허혈, 발 감염(WIFI) 척도를 참여자 포함에 사용했습니다(14). 부작용 요약. 연령, 교육 수준, 고용 상태, 적정 가구 소득, 당뇨병 기간, DFU 치료 과정, 봉합 횟수, 혈당, Hb1AC, 발목-상완 지수가 인구통계학적 변수(15)로 포함되었고, 발가락 발목 상완( 16), DLL. 발가락 발목 상완 상처, 감염 및 기능(WIFI)은 0에서 3까지 등급이 매겨집니다. 0: 궤양 없음, 1: 작은 궤양, 2: 발가락에 국한된 괴저가 있는 깊은 궤양, 3: 광범위한 궤양 또는 감염 또는 괴저. 발가락 압력은 허혈 부위를 측정합니다. 0: > 60 mmHg, 1: 40-59, 2: 30-39, 3: <30, 감염 중, 0: 감염 없음, 1: 경증(<22cm 봉와직염), 중등도(>2cm/화농성), 3 : 심함(전신 반응/패혈증). 데이터 분석, 수집된 데이터는 Jamovi 소프트웨어로 분석하였고, Kolmogorov-Smirnov 테스트로 정규성을 결정하였다. ITT(Intention-to-treat)를 활용하여 결과를 분석했습니다. 이 연구에서 상처 치유는 1차 결과로 간주되었고 감염과 허혈은 2차 결과로 간주되었습니다. Independent t-test와 다변량 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 두 그룹 간의 상처 크기, 상완 발가락 지수, 경피적 산소 및 감염의 개선을 비교했습니다.