판막 보철물의 감염성 심내막염의 항생제 치료 종료 시 FDG를 이용한 PET 고정의 진화 (EndEOTEP)
판막 보형물의 감염성 심내막염의 항생제 치료 종료 시 FDG(Fluorodeoxyglucose)를 이용한 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영(PET) 고정의 진화
연구 개요
상세 설명
인공 판막 감염(PVE)에 대해 의학적으로 치료를 받는 환자의 경우, 지속적인 감염 또는 치유의 식별은 1/ 환자가 고위험 수술을 의뢰하거나, 2/ 억제 항생제 요법을 시작하거나, 3/ 후속 조치를 단순화하는 데 매우 유용할 수 있습니다. 다른 환자에서. 따라서 가설은 FDG-PET가 지속적인 병리학적 흡수의 경우 재발 위험이 증가된 환자를 식별할 수 있다는 것입니다. 초기 FDG-PET에서 인공 심내막염 및 병리학적 판막 FDG 흡수가 있고 급성기에서 판막 교체가 언급되지 않은 환자의 경우, 주요 목적은 치료적 항생제 치료 후 여전히 병리학적 판막 FDG 흡수를 보이는 사람들의 비율을 추정하는 것입니다. 2차 목표는 1/ 치료 전과 후 각 개인에 대한 판막 FDG-PET 흡수를 정량적으로 비교하는 것입니다. 2/ 치료 종료 시 심장 외 병소가 지속되는 환자의 비율을 결정합니다. 3/ 치료 종료 시 PET에 대한 판막 FDG 흡수와 6개월째 PVE 재발 사이의 연관성을 평가하기 위해; 4/ 6개월에서 PVE 재발을 예측하기 위해 치료 전후에 FDG 흡수의 인공 지능에 의한 자동 분석의 진단 성능을 평가하기 위해.
이것은 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다. 모집단은 ESC 2015 분류에 따라 명확한 PVE를 가진 성인 50명으로 구성되어 있으며 급성기에 수술하지 않고 치료적 항생제 치료 시작 시 병리학적 FDG-PET를 사용합니다.
항생제 치료 기간과 판막 교체 수술의 사용 및 잠재적인 합병증에 관한 관행의 변화는 환자에게 도움이 되고 의료 시스템에 대한 판막 감염과 관련된 전체 비용을 줄일 것입니다."
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François Rouzet, MD, PHD
- 전화번호: 33 01.40.25.64.11
- 이메일: francois.rouzet@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Xavier Duval, MD, PHD
- 이메일: xavier.duval@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bichat-Claude Bernard
-
연락하다:
- François Rouzet, MD, PHD
- 전화번호: 33 01.40.25.64.11
- 이메일: francois.rouzet@aphp.fr
-
연락하다:
- Xavier Duval, MD, PHD
- 이메일: xavier.duval@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
"포함 기준:
- 18세 이상 환자;
- 판막 보철물의 착용자(외과적으로 또는 카테터로 이식);
- 판막 보철물에 확실한 IE 제시(ESC 정의 시행)
- 판막 보철물의 부위에서 진단 목적을 위한 비정상적인 FDG-PET 스캔;
- 급성기에 수술하지 않음(치료 종료 시 PET 스캔 전)
제외 기준:
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터를 받는 환자
- 임신, 모유 수유;
- 건강보험에 가입되어 있지 않거나 사회보장제도의 수혜자가 아닌 환자
- FDG-PET 연구에 동시 참여;
- 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서가 없습니다."
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 명확한 인공 판막 심내막염
시행 중인 ESC 분류에 따라 명확한 감염성 심내막염(IE)을 제시하고 급성기(치료 종료 시 PET 스캔 전)에 수술하지 않고 인공 판막에 병리학적 FDG 흡수를 나타내는 판막 인공 삽입물이 있는 성인 환자 치료적 항생제 치료를 시작할 때.
|
인공 판막이 있는 환자의 IE 치료 종료 시 FDG-PET
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FDG-PET의 인공 판막에 대한 병리학적 흡수의 존재
기간: 포함시
|
권장되는 근치적 항생제 치료 기간 후에 수행된 FDG-PET에서 인공 판막에 대한 병리학적 흡수의 존재
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FDG-PET에 의한 인공 판막의 FDG 흡수 강도의 진화
기간: 포함시
|
근치적 항생제 치료 FDG-PET의 초기와 종료 시 인공 판막의 FDG 흡수 강도를 비교함으로써
|
포함시
|
|
초기 FDG-PET에서 병리학적 심장외 흡수를 나타내는 환자의 근치적 항생제 치료 종료 시 FDG-PET에서 심장외 흡수 강도의 존재
기간: 포함시
|
FDG-PET 초기와 근치적 항생제 치료 종료 시 심외 흡수 강도를 비교함으로써
|
포함시
|
|
초기 FDG-PET에서 병리학적 심외 흡수를 나타내는 환자의 근치적 항생제 치료 종료 시 FDG-PET에서 심장외 흡수 강도의 진화
기간: 포함시
|
FDG-PET 초기와 근치적 항생제 치료 종료 시 심외 흡수 강도를 비교함으로써
|
포함시
|
|
6개월 이내에 동일한 위치 및 동일한 미생물로 정의된 심내막염의 재발
기간: 6개월
|
6개월
|
|
|
항생제 치료 중단 또는 지속으로 측정한 치료 종료 PET-FDG의 치료 영향
기간: 6개월
|
항생제 치료를 중단하거나 계속하여 측정
|
6개월
|
|
6개월 이내 동일 위치, 동일 미생물로 정의된 심내막염 재발 예측 AI 진단 성능
기간: 6개월
|
분류
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Rouzet, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IE 치료 종료 시 FDG-PET에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨