섬유 근육통이 있는 사람들의 지도 감독 폐색 에어로빅 훈련 프로그램.
2023년 8월 13일 업데이트: José Carlos Rodríguez Bautista
병원 환경에서 섬유근육통이 있는 사람들을 대상으로 한 9주간의 감독하 폐색 에어로빅 프로그램 및 혈액/혈장 변수, 삶의 질 및 기능적 자율성에 미치는 영향.
섬유근육통 환자의 폐색 훈련
연구 개요
상세 설명
유산소 운동에서 하체 폐쇄 도구를 구현한 섬유근육통 환자에 대한 중재 연구.
이 연구는 통제되고 개별화된 방식으로 폐색 훈련이 삶의 질과 기능적 자율성에 미치는 영향을 두 그룹으로 기술적으로 테스트하는 것을 목표로 합니다: 폐색 도구를 사용하는 그룹 1 에어로빅 운동과 그룹 2, 폐색 도구를 사용하지 않는 에어로빅 운동 주 2회 9주.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- Universidad Pablo de Olavide
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자는 다음 세 가지 조건이 있는 경우 섬유근육통에 대한 진단 기준을 충족합니다: (미국 류마티스학회). 울프 등, (2010).
- o 1) 광범위 통증 지수(WPI) ≥ 7 및 증상 심각도 점수(SS 점수) ≥ 5 또는 WPI 3-6 및 SS ≥ 9.
- 지난 3개월 동안 비슷한 수준의 증상이 나타났습니다.
- 환자는 통증을 설명할 수 있는 다른 병리가 없습니다.
- 최근 음성 COVID-19 테스트.
제외 기준:
- 연구 개발을 방해할 수 있는 기타 관련 병리.
- 이동성 제한.
- 질병 자체에 부상을 입히고 이동성을 방해하는 부상.
- 질병 진단에 대한 의학적 평가가 없습니다.
- 포함 테스트에서 부정적인 결과.
- 심장 병리.
- 130-90 mmHg 이상의 혈압.
- COVID-19 테스트가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 유산소 운동과 폐색 도구.
일주일에 2일 폐색 도구를 사용하여 충격이 적은 유산소 운동을 수행합니다.
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10주 동안 주당 2일 동안 지도 하 폐쇄 훈련이 섬유근육통 참가자의 삶의 질과 기능적 자율성에 미치는 영향.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 2: 폐색 도구가 없는 유산소 운동.
일주일에 2일 폐색 도구 없이 충격이 적은 유산소 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주간의 개입 기간 후 코엔자임 Q10의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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코엔자임 Q10
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 총 항산화제의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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타스
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 질병 영향 설문지 WPI의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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WPI; (0-19) 사이의 점수.
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 큽니다.
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주 개입 기간 후 질병 영향 설문지 SSscore의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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SS 점수; 전반전에 (0-3) 사이의 점수.
(0-40) 사이의 점수; 1-10 사이(1점), 11-24 사이(2점), 후반 25점 이상(3점).
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 큽니다.
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 질병 영향 설문지 FIQ의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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FIQ; (0-100) 사이의 점수.
점수가 높을수록 질병의 영향이 더 큽니다.
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 질병 영향 설문지 MFI-20의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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MFI-20; (0-60) 피로가 없습니다.
(60-70), 피로도, 가벼운 정도 또는 심한 정도에 따라 등급에 따라 60점 또는 70점에 가깝습니다.
(70점 이상), 심한 피로.
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주 개입 기간 후 고밀도 지단백질의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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HDL
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주 개입 기간 후 저밀도 지단백질의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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LDL
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 총 콜레스테롤 지단백의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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촐
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 트리글리세리드의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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TG
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 요소의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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요소
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주 개입 기간 후 크레아티닌의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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크레아티닌
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 감마-글루타밀 전이효소의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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GGT
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 glutamic-pyruvic transaminase의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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GPT
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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갖다
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 알칼리성 포스파타아제의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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높은 산
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 기능 테스트의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후)
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6분 걷기 테스트
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후)
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9주간의 개입 기간 후 기능 테스트의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후)
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증분 셔틀 보행 테스트
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후)
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9주간의 개입 기간 후 기능 테스트의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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30초 의자 및 스탠드 테스트
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 기능 테스트의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후)
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시간과 테스트
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후)
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9주간의 개입 기간 후 말론디알데히드의 변화.
기간: 사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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MDA(말론디알데히드)
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사전(9주 개입 기간 시작 전). 게시(9주 개입 기간 직후).
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9주간의 개입 기간 후 이동 거리의 변화.
기간: 개입 기간의 1주차부터 9주차까지.
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만보계 등록.
개입 기간의 1주차부터 9주차까지 각 세션 직후.
개입 기간의 9주 동안 총 18개의 기록이 있습니다.
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개입 기간의 1주차부터 9주차까지.
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9주간의 개입 기간 동안 시각 통증 척도 VAS의 변화.
기간: 개입 기간의 1주차부터 9주차까지.
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시각적 통증 척도(1-10). 1은 더 가볍고 10은 더 심각합니다.
시각적 통증 척도 기록.
개입 기간의 1주차부터 9주차까지 각 세션 전후.
개입 기간 9주 동안 총 36개의 기록이 있습니다.
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개입 기간의 1주차부터 9주차까지.
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9주간의 개입 기간 동안 인지된 운동 척도 BORG의 변화.
기간: 개입 기간의 1주차부터 9주차까지.
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인지된 노력 척도.
(1-10). 1은 더 가볍고 10은 더 심각합니다.
인지된 운동 척도 기록.
개입 기간의 1주차부터 9주차까지 각 세션 전후.
개입 기간 9주 동안 총 36개의 기록이 있습니다.
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개입 기간의 1주차부터 9주차까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Carlos Rodríguez Bautista, PhD currently, Universidad Pablo de Olavide
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Latorre-Roman PA, Segura-Jimenez V, Aparicio VA, Santos E Campos MA, Garcia-Pinillos F, Herrador-Colmenero M, Alvarez-Gallardo IC, Delgado-Fernandez M. Ageing influence in the evolution of strength and muscle mass in women with fibromyalgia: the al-Andalus project. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1243-50. doi: 10.1007/s00296-015-3213-5. Epub 2015 Jan 24.
- Bonaterra GA, Then H, Oezel L, Schwarzbach H, Ocker M, Thieme K, Di Fazio P, Kinscherf R. Morphological Alterations in Gastrocnemius and Soleus Muscles in Male and Female Mice in a Fibromyalgia Model. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151116. doi: 10.1371/journal.pone.0151116. eCollection 2016.
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- Leone M, Duverge S, Kalinova E, Bui HT, Comtois AS. Comparison of bioenergetics of walking during a multistage incremental shuttle walk test and a 6-min walk test in active older adults. Aging Clin Exp Res. 2017 Apr;29(2):239-246. doi: 10.1007/s40520-016-0555-0. Epub 2016 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1441-23
- 0560-N-22 (기타 식별자: PEIBA. Junta de Andalucía. Government of Spain.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
항상 개인 데이터를 숨기는 각 참가자의 숫자 코드.
IPD 공유 기간
시작 전 프로토콜 및 중재 기간 종료 시 숫자 코드.
IPD 공유 액세스 기준
연구의 협력 연구자와 주임 연구자만 공유 사용.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교합 훈련에 대한 임상 시험
-
Hanmin Lee모병
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한