- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06001034
Programm für überwachtes okklusives Aerobic-Training bei Menschen mit Fibromyalgie.
13. August 2023 aktualisiert von: José Carlos Rodríguez Bautista
Ein 9-wöchiges Programm für überwachtes okklusives Aerobic-Training bei Menschen mit Fibromyalgie im Krankenhausumfeld und seine Auswirkungen auf Blut-/Plasmavariablen, Lebensqualität und funktionelle Autonomie.
Okklusivtraining bei Menschen mit Fibromyalgie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Interventionsstudie bei Menschen mit Fibromyalgie mit Einsatz eines Okklusivwerkzeugs für den Unterkörper bei Aerobic-Übungen.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Okklusionstraining auf die Lebensqualität und die funktionelle Autonomie auf kontrollierte und individualisierte Weise in zwei Gruppen deskriptiv zu testen: Gruppe 1 Aerobic-Übungen mit Verwendung von Okklusionswerkzeugen und Gruppe 2, Aerobic-Übungen ohne Okklusionswerkzeuge in einem Zeitraum von 9 Wochen zweimal pro Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Universidad Pablo de Olavide
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Patient erfüllt die diagnostischen Kriterien für Fibromyalgie, wenn die folgenden drei Bedingungen vorliegen: (American Rheumatology Association). Wolfe et al., (2010).
- o 1) Widespread Pain Index (WPI) ≥ 7 und Symptom Severity Score (SS Score) ≥ 5 oder WPI 3-6 und SS ≥ 9.
- In den letzten drei Monaten waren die Symptome in ähnlichem Ausmaß vorhanden.
- Der Patient hat keine andere Pathologie, die den Schmerz erklären könnte.
- Aktueller negativer COVID-19-Test.
Ausschlusskriterien:
- Andere damit verbundene Pathologien, die die Entwicklung der Forschung behindern können.
- Einschränkungen der Mobilität.
- Verletzungen, die zu den durch die Krankheit selbst verursachten Verletzungen hinzukommen und die Mobilität behindern.
- Keine ärztliche Beurteilung der Krankheitsdiagnose.
- Negative Ergebnisse bei den Einschlusstests.
- Herzerkrankungen.
- Blutdruck höher als 130-90 mmHg.
- Kein COVID-19-Test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Aerobic-Übungen plus Okklusiv-Tool.
An zwei Tagen in der Woche wird ein Aerobic-Training mit geringer Belastung und einem Okklusionsgerät durchgeführt.
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Einfluss eines überwachten Okklusivtrainings an 2 Tagen pro Woche über 10 Wochen auf die Lebensqualität und die funktionelle Autonomie bei Teilnehmern mit Fibromyalgie.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe 2: Aerobic-Übungen ohne Okklusivwerkzeug.
Durchführung von Aerobic-Übungen mit geringer Belastung ohne okklusives Hilfsmittel an 2 Tagen pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Coenzyms Q10 nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Coenzym Q10
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der gesamten Antioxidantien nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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TAS
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Änderung des WPI im Fragebogen zur Krankheitsauswirkung nach einem 9-wöchigen Interventionszeitraum.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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WPI; Punktestand zwischen (0-19).
Je höher der Wert, desto größer sind die Auswirkungen der Krankheit.
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Änderung des SS-Scores des Krankheitsauswirkungsfragebogens nach einem 9-wöchigen Interventionszeitraum.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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SS-Ergebnis; Punktestand zwischen (0-3) in der ersten Halbzeit.
Punktzahl zwischen (0-40); zwischen 1-10 (1 Punkt), zwischen 11-24 (2 Punkte), mehr als 25 (3 Punkte) in der zweiten Hälfte.
Je höher der Wert, desto größer sind die Auswirkungen der Krankheit.
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Änderung des FIQ des Krankheitsauswirkungsfragebogens nach einem 9-wöchigen Interventionszeitraum.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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FIQ; Punktzahl zwischen (0-100).
Je höher der Wert, desto größer sind die Auswirkungen der Krankheit
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Änderung des Krankheitsauswirkungsfragebogens MFI-20 nach einem 9-wöchigen Interventionszeitraum.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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MFI-20; (0-60) keine Ermüdung.
(60-70), Müdigkeit, leichter oder schwerer, je nachdem, je nach Bewertung näher bei 60 oder 70 Punkten.
(mehr als 70 Punkte), starke Müdigkeit.
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der Lipoproteine hoher Dichte nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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HDL
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der Lipoproteine niedriger Dichte nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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LDL
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der Gesamtcholesterin-Lipoproteine nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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CHOL
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der Triglyceride nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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TG
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderungen des Harnstoffs nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Harnstoff
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderungen des Kreatinins nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Kreatinin
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der Gamma-Glutamyltransferase nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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GGT
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der Glutamat-Pyruvat-Transaminase nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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GPT
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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BEKOMMEN
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Veränderung der alkalischen Phosphatase nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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ALP
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Änderung des Funktionstests nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode)
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6-Minuten-Gehtest
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode)
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Änderung des Funktionstests nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode)
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Inkrementeller Shuttle-Gehtest
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode)
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Änderung des Funktionstests nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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30-Sekunden-Stuhl- und Ständertest
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Änderung des Funktionstests nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode)
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Zeit und gehen Sie testen
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode)
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Veränderung des Malondialdehyds nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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MDA (Malondialdehyd)
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Pre (vor Beginn des 9-wöchigen Interventionszeitraums). Post (unmittelbar nach der 9-wöchigen Interventionsperiode).
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Änderung der zurückgelegten Distanz nach einer 9-wöchigen Interventionsperiode.
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
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Schrittzählerregistrierung.
Unmittelbar nach jeder Sitzung von Woche 1 bis 9 des Interventionszeitraums.
Mit insgesamt 18 Aufzeichnungen über die 9 Wochen des Interventionszeitraums.
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Von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
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Veränderung der visuellen Schmerzskala VAS über einen 9-wöchigen Interventionszeitraum.
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
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Visuelle Schmerzskala (1-10). 1 bedeutet leichter und 10 schwerwiegender.
Visuelle Schmerzskalenaufzeichnung.
Vor und unmittelbar nach jeder Sitzung von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
Mit insgesamt 36 Aufnahmen während der 9 Wochen des Interventionszeitraums.
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Von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
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Veränderung der wahrgenommenen Anstrengungsskala BORG über einen 9-wöchigen Interventionszeitraum.
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
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Skala der wahrgenommenen Anstrengung.
(1-10). 1 bedeutet leichter und 10 schwerwiegender.
Aufzeichnung der wahrgenommenen Anstrengungsskala.
Vor und unmittelbar nach jeder Sitzung von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
Mit insgesamt 36 Aufnahmen während der 9 Wochen des Interventionszeitraums.
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Von Woche 1 bis Woche 9 des Interventionszeitraums.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José Carlos Rodríguez Bautista, PhD currently, Universidad Pablo de Olavide
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castro-Marrero J, Cordero MD, Saez-Francas N, Jimenez-Gutierrez C, Aguilar-Montilla FJ, Aliste L, Alegre-Martin J. Could mitochondrial dysfunction be a differentiating marker between chronic fatigue syndrome and fibromyalgia? Antioxid Redox Signal. 2013 Nov 20;19(15):1855-60. doi: 10.1089/ars.2013.5346. Epub 2013 May 29.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Latorre-Roman PA, Segura-Jimenez V, Aparicio VA, Santos E Campos MA, Garcia-Pinillos F, Herrador-Colmenero M, Alvarez-Gallardo IC, Delgado-Fernandez M. Ageing influence in the evolution of strength and muscle mass in women with fibromyalgia: the al-Andalus project. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1243-50. doi: 10.1007/s00296-015-3213-5. Epub 2015 Jan 24.
- Bonaterra GA, Then H, Oezel L, Schwarzbach H, Ocker M, Thieme K, Di Fazio P, Kinscherf R. Morphological Alterations in Gastrocnemius and Soleus Muscles in Male and Female Mice in a Fibromyalgia Model. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151116. doi: 10.1371/journal.pone.0151116. eCollection 2016.
- Valim V, Oliveira LM, Suda AL, Silva LE, Faro M, Neto TL, Feldman D, Natour J. Peak oxygen uptake and ventilatory anaerobic threshold in fibromyalgia. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):353-7.
- Koca I, Savas E, Ozturk ZA, Boyaci A, Tutoglu A, Alkan S, Yildiz H, Kimyon G. The evaluation in terms of sarcopenia of patients with fibromyalgia syndrome. Wien Klin Wochenschr. 2016 Nov;128(21-22):816-821. doi: 10.1007/s00508-015-0821-8. Epub 2015 Jul 4.
- Shang Y, Gurley K, Symons B, Long D, Srikuea R, Crofford LJ, Peterson CA, Yu G. Noninvasive optical characterization of muscle blood flow, oxygenation, and metabolism in women with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2012 Nov 1;14(6):R236. doi: 10.1186/ar4079.
- Sarifakioglu B, Guzelant AY, Guzel EC, Guzel S, Kiziler AR. Effects of 12-week combined exercise therapy on oxidative stress in female fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2014 Oct;34(10):1361-7. doi: 10.1007/s00296-014-2978-2. Epub 2014 Mar 9.
- Cordero MD, de Miguel M, Moreno-Fernandez AM. [Mitochondrial dysfunction in fibromyalgia and its implication in the pathogenesis of disease]. Med Clin (Barc). 2011 Mar 12;136(6):252-6. doi: 10.1016/j.medcli.2010.01.030. Epub 2010 Apr 24. Spanish.
- Sprott H, Salemi S, Gay RE, Bradley LA, Alarcon GS, Oh SJ, Michel BA, Gay S. Increased DNA fragmentation and ultrastructural changes in fibromyalgic muscle fibres. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):245-51. doi: 10.1136/ard.2002.004762.
- Emerling BM, Weinberg F, Snyder C, Burgess Z, Mutlu GM, Viollet B, Budinger GR, Chandel NS. Hypoxic activation of AMPK is dependent on mitochondrial ROS but independent of an increase in AMP/ATP ratio. Free Radic Biol Med. 2009 May 15;46(10):1386-91. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2009.02.019. Epub 2009 Mar 3.
- Laderoute KR, Amin K, Calaoagan JM, Knapp M, Le T, Orduna J, Foretz M, Viollet B. 5'-AMP-activated protein kinase (AMPK) is induced by low-oxygen and glucose deprivation conditions found in solid-tumor microenvironments. Mol Cell Biol. 2006 Jul;26(14):5336-47. doi: 10.1128/MCB.00166-06.
- Collado-Mateo D, Dominguez-Munoz FJ, Adsuar JC, Merellano-Navarro E, Olivares PR, Gusi N. Reliability of the Timed Up and Go Test in Fibromyalgia. Rehabil Nurs. 2018 Jan/Feb;43(1):35-39. doi: 10.1002/rnj.307.
- Heredia-Jimenez J, Latorre-Roman P, Santos-Campos M, Orantes-Gonzalez E, Soto-Hermoso VM. Spatio-temporal gait disorder and gait fatigue index in a six-minute walk test in women with fibromyalgia. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Mar;33:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.01.009. Epub 2016 Feb 2.
- Pankoff BA, Overend TJ, Lucy SD, White KP. Reliability of the six-minute walk test in people with fibromyalgia. Arthritis Care Res. 2000 Oct;13(5):291-5. doi: 10.1002/1529-0131(200010)13:53.0.co;2-x.
- Salvi D, Poffley E, Orchard E, Tarassenko L. The Mobile-Based 6-Minute Walk Test: Usability Study and Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jan 3;8(1):e13756. doi: 10.2196/13756.
- Wevers LE, Kwakkel G, van de Port IG. Is outdoor use of the six-minute walk test with a global positioning system in stroke patients' own neighbourhoods reproducible and valid? J Rehabil Med. 2011 Nov;43(11):1027-31. doi: 10.2340/16501977-0881.
- Southard V, Gallagher R. The 6MWT: will different methods of instruction and measurement affect performance of healthy aging and older adults? J Geriatr Phys Ther. 2013 Apr-Jun;36(2):68-73. doi: 10.1519/JPT.0b013e318264b5e8.
- Ratter J, Radlinger L, Lucas C. Several submaximal exercise tests are reliable, valid and acceptable in people with chronic pain, fibromyalgia or chronic fatigue: a systematic review. J Physiother. 2014 Sep;60(3):144-50. doi: 10.1016/j.jphys.2014.06.011. Epub 2014 Jul 30.
- Leone M, Duverge S, Kalinova E, Bui HT, Comtois AS. Comparison of bioenergetics of walking during a multistage incremental shuttle walk test and a 6-min walk test in active older adults. Aging Clin Exp Res. 2017 Apr;29(2):239-246. doi: 10.1007/s40520-016-0555-0. Epub 2016 Mar 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1441-23
- 0560-N-22 (Andere Kennung: PEIBA. Junta de Andalucía. Government of Spain.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Zahlencode für jeden Teilnehmer, sodass seine persönlichen Daten jederzeit verborgen bleiben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das Protokoll vor Beginn und die Zahlencodes am Ende des Interventionszeitraums.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Gemeinsame Nutzung nur durch den Hauptforscher mit kooperierenden Forschern der Studie.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Okklusionstraining
-
Nitiloop Ltd.AbgeschlossenKoronare OkklusionIsrael, Vereinigtes Königreich, Polen
-
Penumbra Inc.AbgeschlossenIntrakranielles AneurysmaVereinigte Staaten, Kanada
-
EPD Solutions, A Philips CompanyAbgeschlossenAbtragung | Lichthof; FlimmernBelgien, Vereinigte Staaten
-
Medical College of WisconsinMicrovention-Terumo, Inc.ZurückgezogenAneurysma | Intrakranielle Aneurysmen | Gehirn-AneurysmaVereinigte Staaten
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden