비만이 있는 중증 환자의 간접 열량측정 유도 에너지 제공 (DIRECT)

간접 열량측정법은 심각한 질병 중 에너지 소비를 측정하기 위한 현재 참조 표준으로, 에너지 전달을 개인화할 수 있습니다. 간접 열량측정법의 사용은 과소 및 과식과 관련 부작용을 완화하는 데 중요할 수 있습니다. 이는 에너지 소비를 추정하기 어렵고 이 하위 그룹의 최적 영양 관리에 대한 데이터가 제한된 비만 환자에게 특히 중요할 수 있습니다.

간접 열량계에 대한 접근이 점진적으로 개선되고 있지만 여전히 활용도가 낮은 도구이며 측정을 완료하고 해석하는 데 필요한 기술이 제한되어 있어 사용 및 실무 통합을 방해할 수 있습니다. 표준 치료 예측 방정식과 비교하여 간접 열량측정이 결과에 미치는 영향에 대한 지식 격차가 있습니다.

간접 열량측정을 통한 에너지 전달 유도가 환자 결과에 미치는 영향을 평가하려면 명확하고 실용적인 시험이 필요합니다. 중요한 것은 대규모 시험을 완료하기 전에 최적의 측정 프로토콜을 정의하기 위해 에너지 전달을 안내하기 위해 간접 열량계를 사용하는 타당성을 확인하는 것이 필요하다는 것입니다.

DIRECT 시험의 주요 목적은 비만이 있는 중증 환자에게 에너지 전달을 직접적으로 수행하기 위해 반복적인 간접 열량계 측정을 사용할 수 있는 가능성을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 과정, 영양, 기능, 임상 및 안전성 결과를 수집하여 더 큰 규모의 임상시험에 정보를 제공하는 것입니다.

조사관은 다음 3가지 타당성 기준 중 2가지가 달성되면 실시 가능한 주요 시험을 고려할 것입니다: (a) 모집 비율은 월별 환자 ≥ 1명입니다. (b) 측정된 에너지 소비와 관련하여 ICU 입원 중 에너지 적절성이 20% 이상인 그룹 간 분리가 달성됩니다. (c) ICU 입원 기간 동안 완료/계획된 간접 열량 측정 횟수 ≥60%.