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상악동 리프팅에서 피질해소골 블록과 광물화된 플라즈마 매트릭스를 이용한 임플란트 식립

2023년 10월 5일 업데이트: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University

상악동 거상술에서 자가 피질해소골 블록과 광물화 혈장 매트릭스를 이용한 동시 임플란트 식립(무작위 임상 시험)

상악동저 거상술은 상악 구치부의 잔존골 높이를 높이는 예측 가능하고 효과적인 시술입니다. 상악동 거상술은 기본적으로 RBH가 5mm 미만인 경우 기존 측면 상악동저거상술(CLSFE)을 사용하여 수행됩니다.

자가 피질해소골 블록을 사용하면 심하게 위축된 상악골에 임플란트를 동시에 식립할 수 있습니다. 자가 피질해소 블록은 추가적인 위험 없이 수술 횟수와 수술과 관련된 합병증을 줄이고 나사와 유사한 메커니즘을 사용하여 임플란트 자체로 이식편 안정화를 제공하기 위해 이러한 환자에게 적용됩니다. 그리고 너트. 상악동 내부에 끈적끈적한 뼈를 적용하는 전통적인 방식은 성형 가능한 성형과 수용자 골강에 정확하게 맞는 이점을 제공하여 경화되고 적절한 임플란트 안정성을 갖춘 임플란트 절골술 및 설치가 가능합니다. 두 기술에 대한 제한된 비교 연구가 문헌에 소개되었습니다. 본 연구는 턱 부위의 자가 피질해소골 블록을 이용한 개방형 상악동 거상술 및 증강술과 대조군으로 사용된 자가 미립자 광물화 혈장 기질(끈적뼈) 이식편을 사용한 후 뼈 증가량을 비교하는 것을 목표로 합니다.

뼈 증가량인 1차 결과를 측정하고 임플란트의 2차 안정성을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준을 충족한 후 관심 부위에 병변이 있는지 배제하기 위해 1차 조사로 각 환자에 대해 1:1 배율의 수술 전 디지털 파노라마 방사선 사진을 촬영합니다. 수술 전 남아있는 치조골 높이를 측정하기 위해 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 시행하게 됩니다.

절차는 전신 마취 또는 국소 마취 투여로 두 그룹에서 시작됩니다. PSA 신경 차단, 안와하 차단 및 상구개는 레보노르데프린 1:20 000과 함께 메피바카인 HCl(2%)을 사용하여 투여됩니다(Scandonest 2%; Septodont, Saint-Maur -des-Fossés, 프랑스) 통증과 출혈을 조절하기 위한 주사입니다. 환자의 스크러빙 및 드레이핑은 베타딘을 사용하여 표준 방식으로 수행됩니다.

두 그룹 모두 다양한 확대 기술을 사용하여 임플란트를 동시에 배치하면서 개방형 상악동 리프팅을 실시하게 됩니다.

inte 그룹은 자가 피질암 블록 이식편을 사용하는 반면, 비교군은 광물화된 혈장 기질(끈적뼈) 이식편을 사용합니다.

자가골 이식편은 턱 부위, 피질해소 블록(개입 그룹) 및 미립자 칩(비교 그룹)의 두 그룹에서 모두 채취됩니다.

두 그룹의 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 뼈 이식편은 클램프\나사를 사용하여 드릴링 절차 중에 제자리에 고정됩니다.

측면 창은 PRF 멤브레인을 사용하여 두 그룹 모두에서 닫힙니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 상악 구치융기에 무치악 수직 결손이 있고 남은 치조골 높이가 4=/mm 미만인 환자.
  • 남성과 여성 모두 활성 치주 질환이 없습니다.
  • 모든 환자는 정상적인 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신, 면역학적 또는 쇠약성 질환 없이 건강 상태가 양호합니다.
  • T.M.J 트러블, 갈갈이 등의 비정상적인 구강습관이 없습니다.
  • 무치악 융선은 염증, 궤양 또는 반흔 조직의 징후 없이 최적의 두께의 점막 골막으로 덮여 있습니다.
  • 남아있는 자연치아는 좋은 치주조직 지지력을 갖고 있으며 교합은 향후 보철물을 위한 충분한 악궁간 공간을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 국소적으로는 상악동 질환이 있는 환자, 이전에 상악동 수술을 받은 환자, 악간 관계가 좋지 않은 환자는 제외됩니다.
  • 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
  • 남은 능선>5mm
  • 이식 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
  • 치료되지 않은 치주염.
  • 구강 위생과 동기가 좋지 않습니다.
  • 임신 또는 간호.
  • 약물 남용/흡연.
  • 정신적 문제 또는 비현실적인 기대.
  • 심한 갈갈이 또는 악물기.
  • 정맥 내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
  • 임플란트 식립을 위한 부위에 반대편 교합 치열/보철물이 부족합니다.
  • 임플란트 식립 예정 부위의 활성 감염, 현재 또는 이전 병리 또는 심한 염증.
  • 임플란트 식립 부위의 뼈확대술이 필요합니다.
  • 수술 도구를 수용할 만큼 입을 충분히 열 수 없습니다.
  • 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
  • 임플란트 식립만을 위해 의뢰되었거나 1년 추적 관찰에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 피질해소성 블록
턱 부위에서 블록으로 채취한 자가골이식재
상악동 레드 다이아몬드 스톤을 이용하여 상악동 바닥을 이식하는 상악동 외측창
PRP 및 PRF를 채취하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
턱 부위 뼈이식 채취
자가 피질암 블록을 사용하여 상악동 리프팅 및 이식과 동시에 임플란트 식립, 폐쇄 전 제거되는 클램프 또는 나사를 사용하여 상악동 내부에 고정
비교기 그룹의 PRP와 두 그룹의 PRP를 얻으려면 원심분리기가 필요합니다.
활성 비교기: 광물화된 플라즈마 매트릭스
환자의 PRP와 자가 미립자 이식편의 혼합
상악동 레드 다이아몬드 스톤을 이용하여 상악동 바닥을 이식하는 상악동 외측창
PRP 및 PRF를 채취하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
턱 부위 뼈이식 채취
비교기 그룹의 PRP와 두 그룹의 PRP를 얻으려면 원심분리기가 필요합니다.
턱 부위의 입자성 자가이식편과 혼합된 환자의 PRP를 이용하여 형성된 광물화된 혈장 매트릭스를 이용하여 상악동 거상술과 이식술을 동시에 시행하는 임플란트 식립
Auto Chip Maker를 이용하여 접착골 이식을 위한 자가 미립자골을 채취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 너비와 높이 증가
기간: 4개월
CBCT를 사용한 뼈 너비와 높이(밀리미터)
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISQ(임플란트 안정성 지수)는 2차 임플란트 안정성을 평가합니다.
기간: 6 개월
Ostell 장치를 사용하는 ISQ(0-100 범위)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12323

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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