혈액 정화를 통한 혈관 활성 대사체 제거 (VITAL)

이는 oXiris 혈액여과 혈액여과막 사용에 따른 임상적, 생물학적 효과를 측정하기 위한 파일럿 연구, 카테고리 3을 대상으로 한 비개입 연구입니다.

치료의 일환으로: Prismaflex 시스템을 사용한 oXiris 막 혈액여과, Phoxylium 또는 Hémosol B0 투석 용액, 상부 또는 하부 투석 카테터. 심한 지혈 장애가 있는 경우 헤파린, 구연산염을 사용하거나 전혀 사용하지 않는 항응고제. 처리 용량은 최대 35ml/kg/h입니다.

연구 목적: 다음 시기에 일반 샘플에 추가 혈액 튜브(2 x 5mL 헤파린 처리 튜브) 수집:

기준선(치료 시작 전), 치료 24시간 +/- 6시간 및 72시간 +/- 12시간에 혈액여과 중.

이들 샘플은 레닌-안지오텐신 시스템 분석 전문 실험실인 AttoQuant Diagnostics®에서 LC-MS/MS(액체 크로마토그래피-질량분석기/질량분석기)로 분석하게 됩니다. 분석된 안지오텐신은 안지오텐신 I, II, III 및 IV뿐 아니라 중간 펩타이드(1-5, 1-7, 1-9, 2-10, 2-7 및 3-7) 및 조절 효소(레닌, 안지오텐신 전환 효소, 안지오텐신 2 전환 효소 및 네프릴리신).

안지오텐신 대사산물은 반감기가 매우 짧습니다. 이는 순환하는 프로테아제에 의한 효소 활성 및 분해에 따라 달라집니다. 순환 농도를 결정하기 위해 두 가지 기술이 사용됩니다. 프로테아제 억제제를 사용한 신속한 치료 또는 평형 기술.

평형 기술의 경우 분석 전에 대사산물 농도를 복원하기 위해 샘플을 다시 배양합니다. 3개 시점(기준선, H24 및 H72)의 샘플을 평형을 사용하여 분석합니다. H24 샘플은 또한 프로테아제 억제제 전처리를 통해 분석됩니다.

환자는 치료 과정에서 수집된 데이터를 사용하여 3개월(90일 사망률) 동안 모니터링됩니다.

의료 기록 및 생물학적 분석 데이터는 eCRF에 입력됩니다. eCRF에 입력됩니다. 가능한 한 조기에 기준선 동결 및 통계 분석을 가능하게 하기 위해 연구 전반에 걸쳐 데이터 관리가 수행됩니다.

마지막 환자의 추적 관찰이 끝난 후 가능한 한 빨리 통계 분석을 실시합니다.

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