경련성 발성장애 치료를 위한 진동촉각 자극의 유용성
2024년 12월 18일 업데이트: University of Minnesota
음성 장애 경련성 발성장애에 대한 비침습적 치료로서 후두 진동 촉각 자극의 유용성
이 연구의 일반적인 목적은 경련성 발성장애(SD)가 있는 사람들의 언어 능력을 향상시키기 위한 비침습적 형태의 신경조절로서 집에서 진동촉각자극(VTS)을 적용하는 유용성과 타당성에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
이 연구는 치료 옵션이 매우 제한된 희귀 음성 장애에 대한 대체 또는 보조 치료법을 개발해야 하는 임상적 필요성을 다루고 있습니다.
제안된 작업의 성공적인 완료는 SD의 음성 증상 개선을 위한 치료 중재로서 후두 VTS를 발전시키는 중요한 단계가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보톡스 주사 후 증상 완화가 문서화되어 최소 6개월 동안 경련성 발성 장애(후두 근긴장 이상)를 진단합니다.
- 진단은 음성장애 전문의가 내립니다.
제외 기준:
- 벤조디아제핀의 정기적인 섭취
- 인지 장애: 간이 정신 상태 검사에서 점수 < 27
- 언어 운동 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애가 있음을 확인합니다. 이러한 장애에는 다음과 같은 형태가 포함될 수 있습니다: 운동 이상증, 근긴장이상, 본태성 떨림, 헌팅턴병, 다계통 위축, 근육 긴장 발성 장애, 파킨슨증, 진행성 핵상 마비, 경직, 두개내 종양(뇌종양), 척추 종양, 뇌혈관 사고(뇌졸중), 경미한 외상성 뇌손상, 두개내 출혈, 다발성 경화증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
장치, 단일 그룹을 사용합니다.
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진동촉각 자극은 비침습적 치료 옵션입니다.
자극기로 우리는 후두(성대) 양쪽에 캡슐형 경량 원통형 진동기 한 쌍을 적용할 것입니다.
VTS의 진동 주파수는 100Hz로 설정되며 참가자는 VTS 중에 약간의 따끔거림이나 진동을 느낄 수 있습니다.
참가자들은 8주 동안 집에서 VTS를 신청해야 합니다.
참가자들은 첫 번째 주에 3일, 두 번째 주에 4일, 세 번째 주에 5일, 네 번째 주에 6일 동안 이 장치를 사용하도록 요청됩니다.
마지막 4주 동안 참가자는 증상 조절 및 개선을 위해 일주일에 6회를 초과하지 않고 필요에 따라 스스로 선택한 날에 VTS를 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식된 음성 노력
기간: 8주
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참가자는 인지된 발성 노력 수준을 0에서 10까지의 순서 척도(0은 노력이 없는 상태, 10은 최대의 노력을 하는 상태)로 평가합니다.
녹음된 내용은 치료에 대한 주관적인 인상을 제공합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 중단 횟수
기간: 8주
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연구가 시작되기 전에 참가자는 원격 오디오 녹음 절차에 대한 지침이 포함된 설명서를 받게 됩니다.
사전 및 사후 적용 평가 중에 참가자는 스마트폰이나 디지털 태블릿의 음성 녹음 응용 프로그램을 사용하여 음성을 녹음합니다.
녹음 내용은 음성 끊김 횟수에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
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8주
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음성 중단 기간
기간: 8주
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연구가 시작되기 전에 참가자는 원격 오디오 녹음 절차에 대한 지침이 포함된 설명서를 받게 됩니다.
사전 및 사후 적용 평가 중에 참가자는 스마트폰이나 디지털 태블릿의 음성 녹음 응용 프로그램을 사용하여 음성을 녹음합니다.
녹음은 음성 중단 기간에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juergen Konczak, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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경련성 발성 장애에 대한 임상 시험
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