Verwendbarkeit der vibrotaktilen Stimulation zur Behandlung krampfhafter Dysphonie
24. Juni 2026 aktualisiert von: Juergen Konczak, University of Minnesota
Verwendbarkeit der laryngealen vibrotaktilen Stimulation als nicht-invasive Behandlung der Stimmstörung Krampfhafte Dysphonie
Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, Beweise für die Anwendbarkeit und Machbarkeit der Anwendung der vibrotaktilen Stimulation (VTS) zu Hause als nicht-invasive Form der Neuromodulation zur Verbesserung der Sprache bei Menschen mit spasmodischer Dysphonie (SD) zu liefern.
Diese Arbeit befasst sich mit dem klinischen Bedarf, alternative oder unterstützende Behandlungen für eine seltene Stimmstörung mit sehr begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln.
Der erfolgreiche Abschluss der vorgeschlagenen Arbeit wird ein wichtiger Schritt bei der Weiterentwicklung der laryngealen VTS als therapeutische Intervention zur Verbesserung der Stimmsymptome bei SD sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants with either adductor or abductor-type of spasmodic dysphonia applied VTS at home for a period of 2 months.
During the first four weeks they gradually increased their weekly dosage from 3 to 6 days per week.
Each application per day lasted 20 minutes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer krampfartigen Dysphonie (Kehlkopfdystonie) für mindestens 6 Monate mit dokumentierter Symptomlinderung nach Botox-Injektion.
- Die Diagnose wird von einem Spezialisten für Stimmstörungen gestellt.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Benzodiazepinen
- Kognitive Beeinträchtigung: Punktzahl < 27 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
- Identifiziert sich mit einer neurologischen oder muskuloskelettalen Beeinträchtigung, die die Sprachmotorik beeinträchtigt. Zu diesen Beeinträchtigungen können folgende Formen gehören: Dyskinesie, Dystonie, essentieller Tremor, Huntington-Krankheit, Multisystematrophie, Muskelspannungsdysphonie, Parkinsonismus, progressive supranukleäre Parese, Spastik, intrakranielle Neoplasie (Gehirntumor), spinale Neoplasie, zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall), Leichte traumatische Hirnverletzung, intrakranielle Blutung, Multiple Sklerose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Laryngeal vibro-tactile stimulation
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Participants received vibro-tactile stimulation (VTS) as a non-invasive treatment option.
Stimulators were a pair of light-weight encapsulated cylindrical vibrators applied to both sides of the larynx (voice box).
The vibration frequency for VTS was set be to 100Hz.
During VTS, participants feel a mild tingling or vibrating sensation at their larynx.
They applied VTS at home over a period of 8 weeks with a daily dosage of 20 minutes.
During weeks 1-4, the weekly dosage of VTS was gradually increased (week 1: 3 days/wk; week 2: 4 days/wk; week 3: 5 days/wk; week 4: 6 days/wk).
During weeks 5-8, participants applied VTS on self-selected days as needed, not exceeding 6 times a week.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perceived Speech Effort (PSE) at Week 4
Zeitfenster: Week 4
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Perceived Speech Effort was self-rated by participants on a 0-10 scale (0 = no effort, 10 = maximum effort) while reading standardized sentences at habitual pitch and loudness.
Ratings were collected immediately before and after each vibro-tactile stimulation session.
The PSE value reported here reflects the group mean at week 4.
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Week 4
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Perceived Speech Effort (PSE) at Week 8
Zeitfenster: Week 8
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Perceived Speech Effort was self-rated by participants on a 0-10 scale (0 = no effort, 10 = maximum effort) while reading standardized sentences at habitual pitch and loudness.
Ratings were collected immediately before and after each vibro-tactile stimulation session.
The PSE value reported here reflects the group mean at week 8.
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Week 8
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Voice Quality Change (VQC) at Week 1
Zeitfenster: Week 1
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Voice Quality Change (VQC) was self-assessed using a 5-point Likert scale (1 = very unnoticeable, 5 = very noticeable; 3 = neutral).
Ratings were recorded at the end of each VTS session.
VQC at week 1 represents a baseline measure of symptom severity.
It was computed as the mean of the first three sessions of VTS of the study.
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Week 1
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Voice Quality Change (VQC) at Week 8
Zeitfenster: Week 8
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Voice Quality Change (VQC) was self-assessed using a 5-point Likert scale (1 = very unnoticeable, 5 = very noticeable; 3 = neutral).
Ratings were recorded at the end of each VTS session.
The score reflects the overall longitudinal change in symptoms experienced after treatment end.
VQC at week 8 was computed as the mean of the last three sessions of the study.
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Week 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Change in Perceived Speech Effort (rPSE) for VTS Application Method
Zeitfenster: 8 weeks
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Relative change in PSE (rPSE) was calculated as [(Post - Pre) / Pre] × 100.
The between-group difference in mean rPSE comparing VTS received during direct skin contact vs. VTS collar was assessed over the total study period of 8 weeks to understand if the VTS applied directly to the skin was more effective in reducing speech effort than VTS applied via the collar.
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8 weeks
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Adherence Rate (Feasibility)
Zeitfenster: Week 1-4
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Number of participants who completed at least 80% of prescribed VTS sessions during the intervention period.
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Week 1-4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Konczak J, Bhaskaran D, Elangovan N, Oh J, Goding GS, Watson PJ. Effects of an 11-week vibro-tactile stimulation treatment on voice symptoms in laryngeal dystonia. Front Neurol. 2024 May 30;15:1403050. doi: 10.3389/fneur.2024.1403050. eCollection 2024.
- Mahnan A, Xu J, Oh J, Bhaskaran D, Zhang Y, Watson PJ, Konczak J. Laryngeal Vibration to Treat Abductor-Type Laryngeal Dystonia: Effectiveness and Cortical Response. Laryngoscope. 2026 Jan;136(1):368-376. doi: 10.1002/lary.70020. Epub 2025 Aug 8.
- Amini S, Elangovan N, Ozkul C, Konczak J. Usability and Feasibility of In-home Vibro-Tactile Stimulation for Treating Voice Symptoms in Laryngeal Dystonia. J Voice. 2025 Aug 23:S0892-1997(25)00329-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2025.08.012. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00019659
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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