Usabilidad de la estimulación vibrotáctil para tratar la disfonía espasmódica
24 de junio de 2026 actualizado por: Juergen Konczak, University of Minnesota
Usabilidad de la estimulación vibrotáctil laríngea como tratamiento no invasivo para la disfonía espasmódica, un trastorno de la voz
El objetivo general del estudio es proporcionar evidencia de la usabilidad y viabilidad de aplicar estimulación vibrotáctil (VTS) en casa como una forma no invasiva de neuromodulación para mejorar el habla en personas con disfonía espasmódica (SD).
Este trabajo aborda la necesidad clínica de desarrollar tratamientos alternativos o auxiliares para un trastorno de la voz poco común con opciones de tratamiento muy limitadas.
La finalización exitosa del trabajo propuesto será un paso importante en el avance del VTS laríngeo como intervención terapéutica para mejorar los síntomas de la voz en la SD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants with either adductor or abductor-type of spasmodic dysphonia applied VTS at home for a period of 2 months.
During the first four weeks they gradually increased their weekly dosage from 3 to 6 days per week.
Each application per day lasted 20 minutes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de disfonía espasmódica (distonía laríngea) durante un mínimo de 6 meses con alivio documentado de los síntomas después de la inyección de Botox.
- El diagnóstico lo realiza un especialista en trastornos de la voz.
Criterio de exclusión:
- Ingesta regular de benzodiazepinas.
- Deterioro cognitivo: puntuación < 27 en el miniexamen del estado mental
- Se identifica con un deterioro neurológico o musculoesquelético que afecta la función motora del habla. Estos deterioros pueden incluir una forma de: discinesia, distonía, temblor esencial, enfermedad de Huntington, atrofia multisistémica, disfonía por tensión muscular, parkinsonismo, parálisis supranuclear progresiva, espasticidad, neoplasia intracraneal (tumor cerebral), neoplasia de la columna vertebral, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular), Lesión cerebral traumática leve, hemorragia intracraneal, esclerosis múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention
Laryngeal vibro-tactile stimulation
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Participants received vibro-tactile stimulation (VTS) as a non-invasive treatment option.
Stimulators were a pair of light-weight encapsulated cylindrical vibrators applied to both sides of the larynx (voice box).
The vibration frequency for VTS was set be to 100Hz.
During VTS, participants feel a mild tingling or vibrating sensation at their larynx.
They applied VTS at home over a period of 8 weeks with a daily dosage of 20 minutes.
During weeks 1-4, the weekly dosage of VTS was gradually increased (week 1: 3 days/wk; week 2: 4 days/wk; week 3: 5 days/wk; week 4: 6 days/wk).
During weeks 5-8, participants applied VTS on self-selected days as needed, not exceeding 6 times a week.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perceived Speech Effort (PSE) at Week 4
Periodo de tiempo: Week 4
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Perceived Speech Effort was self-rated by participants on a 0-10 scale (0 = no effort, 10 = maximum effort) while reading standardized sentences at habitual pitch and loudness.
Ratings were collected immediately before and after each vibro-tactile stimulation session.
The PSE value reported here reflects the group mean at week 4.
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Week 4
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Perceived Speech Effort (PSE) at Week 8
Periodo de tiempo: Week 8
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Perceived Speech Effort was self-rated by participants on a 0-10 scale (0 = no effort, 10 = maximum effort) while reading standardized sentences at habitual pitch and loudness.
Ratings were collected immediately before and after each vibro-tactile stimulation session.
The PSE value reported here reflects the group mean at week 8.
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Week 8
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Voice Quality Change (VQC) at Week 1
Periodo de tiempo: Week 1
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Voice Quality Change (VQC) was self-assessed using a 5-point Likert scale (1 = very unnoticeable, 5 = very noticeable; 3 = neutral).
Ratings were recorded at the end of each VTS session.
VQC at week 1 represents a baseline measure of symptom severity.
It was computed as the mean of the first three sessions of VTS of the study.
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Week 1
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Voice Quality Change (VQC) at Week 8
Periodo de tiempo: Week 8
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Voice Quality Change (VQC) was self-assessed using a 5-point Likert scale (1 = very unnoticeable, 5 = very noticeable; 3 = neutral).
Ratings were recorded at the end of each VTS session.
The score reflects the overall longitudinal change in symptoms experienced after treatment end.
VQC at week 8 was computed as the mean of the last three sessions of the study.
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Week 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relative Change in Perceived Speech Effort (rPSE) for VTS Application Method
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Relative change in PSE (rPSE) was calculated as [(Post - Pre) / Pre] × 100.
The between-group difference in mean rPSE comparing VTS received during direct skin contact vs. VTS collar was assessed over the total study period of 8 weeks to understand if the VTS applied directly to the skin was more effective in reducing speech effort than VTS applied via the collar.
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8 weeks
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Adherence Rate (Feasibility)
Periodo de tiempo: Week 1-4
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Number of participants who completed at least 80% of prescribed VTS sessions during the intervention period.
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Week 1-4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Konczak J, Bhaskaran D, Elangovan N, Oh J, Goding GS, Watson PJ. Effects of an 11-week vibro-tactile stimulation treatment on voice symptoms in laryngeal dystonia. Front Neurol. 2024 May 30;15:1403050. doi: 10.3389/fneur.2024.1403050. eCollection 2024.
- Mahnan A, Xu J, Oh J, Bhaskaran D, Zhang Y, Watson PJ, Konczak J. Laryngeal Vibration to Treat Abductor-Type Laryngeal Dystonia: Effectiveness and Cortical Response. Laryngoscope. 2026 Jan;136(1):368-376. doi: 10.1002/lary.70020. Epub 2025 Aug 8.
- Amini S, Elangovan N, Ozkul C, Konczak J. Usability and Feasibility of In-home Vibro-Tactile Stimulation for Treating Voice Symptoms in Laryngeal Dystonia. J Voice. 2025 Aug 23:S0892-1997(25)00329-7. doi: 10.1016/j.jvoice.2025.08.012. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019659
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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