췌장십이지장절제술을 받은 환자에 대한 PERT의 효과
2023년 11월 1일 업데이트: Weishen WANG, Ruijin Hospital
췌십이지장절제술을 받은 환자의 PERT가 수술 후 합병증 및 생리적 상태에 미치는 영향
주로 췌장 효소 대체 요법(PERT)을 기반으로 하는 췌십이지장절제술을 위한 포괄적인 수술 전후 영양 관리 계획입니다. 다음 사항을 탐구할 목적으로 췌십이지장절제술을 받은 환자의 수술 전후 영양 상태를 종합적으로 분석하기 위해 전향적 무작위 대조 연구가 수행되었습니다.
- 췌십이지장절제술 후 PERT가 수술 후 합병증 및 생리학적 상태에 미치는 영향;
- 췌십이지장 절제술 후 췌장 외분비 기능 장애(PEI)와 관련된 임상 증상, 영양 지표 및 삶의 질(QOL)에 대한 PERT 치료의 효능;
- 위험 요인 계층화를 기반으로 한 맞춤형 전체 과정 영양 관리 전략.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weishen WANG, DR
- 전화번호: 64370045
- 이메일: peanutswey@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Shanghai Ruijin Hospital
-
연락하다:
- Weishen WANG
- 전화번호: 362362 0086-(0)21-64370045
- 이메일: peanutswey@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별 무제한, 18~80세;
- 각종 양성 또는 악성 질환으로 인해 췌십이지장절제술을 받은 환자
- 사전 동의를 받은 자발적인 테스트.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 수술 전 종양 병기에 따라 원격 전이가 있는 환자;
- 종양 재발;
- 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PERT 그룹
수술 후 식이 요법을 재개하고 8주 동안 표준 PERT 치료(식사당 2캡슐, 간식당 1캡슐, 식사와 함께 복용, 리파제 40,000~50,000단위부터 시작)를 시작하세요.
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췌장 효소 대체 요법
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위약 비교기: 위약 그룹
수술 전후 기간 동안 췌장 종양에 대한 일상적인 치료 계획을 따르십시오.
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PERT가 없는 일상적인 치료 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 골격근 지수(SMI)
기간: 수술 후 8주
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복부 단순 스캔 CT를 이용한 세 번째 요추 평면의 복부 골격근 면적 측정 및 기준 수준 SMI 변화율 비교.
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수술 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 8주
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수술 후 췌장 누공, 위 배출 지연, 수술 후 저단백혈증;
|
수술 후 8주
|
|
영양 지표
기간: 수술 후 8주
|
환자가 생성한 주관적 종합 평가(PG-SGA);
|
수술 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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