저전압 영역의 증거가 없는 지속적인 심방세동
저전압 영역의 증거가 없는 지속적인 심방 세동: 전향적 무작위 시험
폐정맥 분리 이상의 지속적인 심방세동에 대한 효과적인 치료법은 여전히 만족스럽지 않습니다. 심내막 저전압 영역을 표적으로 삼는 것은 기질 변형의 접근 방식을 나타냅니다.
이 전향적 무작위 연구는 단일 시술로 부정맥이 없는 결과와 안전성 측면에서 지속적 심방세동 환자의 PVI 및 추가 선형 절제술에 비해 저전압 영역 절제술의 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
폐정맥 분리는 발작성 심방세동의 중재적 치료의 초석이 되었습니다. 지속성 심방세동의 치료에 대한 데이터는 여전히 불분명합니다. 단일 폐정맥 분리, 저전압 심내 영역 표적화, 복합 분별 심방 전기도(CFAE)가 있는 영역 식별, 전방 선, 지붕과 같은 선형 선 절제 등을 포함한 모든 다른 접근 방식은 지속적인 심방 세동 치료에 여전히 만족스럽지 않습니다. 라인 또는 승모판 협부 라인. 재발률은 발작성 심방세동 절제술에 비해 여전히 높습니다. 여러 연구에서 저전압 영역(LVA)의 부피와 심방세동 부담 사이에 좋은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 원주 폐정맥 분리(CPVI) 단독과 비교하여 기질 유도 절제술을 사용한 절제 요법을 조사한 이전 연구에서는 대부분 두 접근법 사이의 재발률에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 일부 다른 연구에서는 저전압 영역을 대상으로 할 때 더 나은 결과를 보여주었습니다. 그러나 환자 선택, 매핑 및 절제 전략에는 상당한 이질성이 있으므로 비교가 어렵습니다.
환자는 세 가지 다른 치료 부문으로 무작위 배정됩니다(그룹 1: 저전압 영역이 감지되지 않는 경우 PVI 단독, 그룹 2: 저전압 영역이 감지되는 경우 PVI 단독, 그룹 3: PVI 및 저전압 영역 절제).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, 독일, 70197
- Robert Bosch Health Coampus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현행 지침에 따른 지속적인 심방세동
- 연령 > 18세
- 환자 정보
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 폐정맥 격리(저전압 없음)
저전압 영역이 없는 환자는 폐정맥 격리만 받습니다.
|
폐정맥 분리 및 저전압 부위 절제.
|
|
활성 비교기: 폐정맥 격리만 해당(저전압 영역의 증거)
저전압 영역의 증거가 있는 환자는 폐정맥 분리만 또는 PVI와 저전압 영역 절제 중 하나로 무작위 배정됩니다.
|
폐정맥 분리 및 저전압 부위 절제.
|
|
활성 비교기: 폐정맥 분리 및 저전압 영역 절제
저전압 영역의 증거가 있는 환자는 폐정맥 분리만 또는 PVI와 저전압 영역 절제 중 하나로 무작위 배정됩니다.
|
폐정맥 분리 및 저전압 부위 절제.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 추적 조사 후 심방부정맥이 재발한 참가자 수
기간: 12 개월
|
12개월 추적 조사 후 심방부정맥이 재발한 참가자 수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차상의 합병증 수
기간: 12 개월
|
절차상 합병증의 수.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속적인 심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
카테터 절제에 대한 임상 시험
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
-
Ospedale San Donato알려지지 않은
-
Mitera Hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
-
Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아