하지궤양 치료로 인한 통증 감소에 대한 음악치료의 효과 (MUS-ICAT)
다리 궤양 치료로 인한 통증 감소에 대한 음악치료의 효과: 무작위, 대조, 공개 라벨, 병렬 암 연구
하지 정맥 궤양은 만성 정맥 질환의 마지막 단계이며 진행된 만성 정맥 부전으로 인해 발생합니다. 정맥 질환으로 인한 문제는 처음에는 사소하고 종종 무시되지만 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
다리 궤양의 유병률은 일반 인구의 1%, 65세 이상 인구의 3~5%로 추정됩니다. 남성과 여성 모두 나이가 들수록 유병률이 증가합니다.
만성 궤양을 관리하려면 괴사조직 제거술을 포함한 특정 수의 치료 절차가 필요합니다.
기계적 괴사조직 제거술을 통한 치료 행위는 사전에 투여한 진통제에 의해 거의 완화되지 않으며 통증이 있을 수 있고 출혈의 위험도 있습니다.
음악치료, 특히 U자형 방법은 여러 분야(노인의학, 집중 치료, 류마티스학, 종양학 등)에서 통증과 불안을 치료하는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
U자형 시퀀스의 표준화된 음악치료 방법은 INSERM 유닛 U1061(Pr. 자크 투숑; Stéphane Guétin 박사).
통증과 불안 치료의 효과에 대한 결과를 제시하는 수많은 통제된 무작위 연구가 발표된 후, 방법을 표준화하기 위해 디지털 애플리케이션이 개발되었습니다. Music Care 건강 애플리케이션은 이제 CE 마크를 획득한 1등급 의료기기입니다.
이 "U자형 시퀀스"는 표준화되어 있고 임상적으로 검증되어 뮤직 케어를 통증 완화에 사용할 수 있는 독특한 도구로 만듭니다.
괴사조직 제거 치료 중 음악 치료의 사용에 관한 문헌에서는 연구 결과가 발견되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanuelle Guitteaud
- 전화번호: +596 05 96 55 35 45
- 이메일: emmanuelle.guitteaud@chu-martinique.fr
연구 장소
-
-
-
Fort-de-France, 프랑스, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
연락하다:
- Yann Mopsus, MSc
- 이메일: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
환자는 상처 절제술이 필요한 M@diCICAT 치유 센터를 방문했습니다.
- 하지의 정맥 또는 동맥 궤양이나 괴사성 혈관피부염의 경우,
- 자신의 고통을 말로 표현하는 능력(소통),
- 계획된 제거 시간은 40분 미만입니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자,
- 환자는 무료로 정보를 제공하고 명시적으로 동의했습니다.
제외 기준:
- 당뇨병성 발(감수성 상실-신경병증) 환자,
- 환자는 조직 제거 세션이 필요하지 않습니다.
- 감염된 궤양(농양 등) 환자,
- 중증 허혈 환자,
- 청력에 문제가 있는 환자,
- 인지장애 환자,
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터 아래에 있는 환자,
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악치료 + 괴사조직제거술 및 일반적인 진통 프로토콜
실험군의 환자는 U자형 시퀀스의 표준화된 방법을 존중하는 음악치료 세션과 함께 고전적인 괴사조직 제거 관리와 진통제 치료의 일반적인 사용을 받게 됩니다.
|
음악치료는 적격성 기준을 충족하고 실험군에 무작위로 배정된 환자에게 제공됩니다. 환자는 연구 기간 동안 한 번만 볼 수 있습니다. 환자는 개별 병실에 배치됩니다. 실험 그룹의 환자에게는 하이파이 오디오 헤드폰(위생적인 이어컵 장착)과 뮤직 케어 애플리케이션이 장착된 태블릿이 제공되며 조사관은 환자가 U자형 시퀀스를 존중하는 음악 스타일을 선택하도록 돕습니다. Music Care 애플리케이션은 헤드폰을 사용하면 환자를 격리할 수 있어 기생충 치료를 덜 받을 수 있음이 입증되었습니다. 그는 세션 시작 시 특히 통증 발생 가능성에 관해 팀과 의사소통을 원할 경우 세션을 중단하도록 요청할 수 있다는 안내를 받게 됩니다. 음악치료 세션은 괴사조직 제거 작업 이전(10분 전)에 시작되어 작업 중에 지속되고(최대 40분), 괴사조직 제거가 끝난 후 10분 동안 지속됩니다. |
|
간섭 없음: 괴사조직 제거 및 일반적인 진통 프로토콜
실험군의 환자는 고전적인 괴사조직 제거 치료와 진통제 치료의 일반적인 사용을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지의 만성 상처가 있는 환자의 괴사조직 제거로 인한 통증 관리에 있어 "U" 음악치료의 효과를 평가합니다.
기간: 18개월
|
VAS(시각 아날로그 척도 0~10)로 평가한 신체적 통증의 변화
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하지의 만성 상처에 대한 괴사조직 제거 치료 중 및 치료 후 진통제 소비를 줄이는 데 있어 "U" 음악 요법의 효과를 평가합니다.
기간: 18개월
|
괴사조직 제거 중 및 이후 진통제 소비(레벨 1-2 또는 3, 경로, 복용량, 빈도).
|
18개월
|
|
하지의 만성 상처가 있는 환자의 괴사조직 제거술로 인한 불안의 변화에서 "U" 음악 치료의 효과를 평가합니다.
기간: 18개월
|
VAS 불안 척도에 따른 불안의 변화(제거술 후 10분 VAS 불안) - (제거술 10분 전 VAS 불안).
불안 VAS는 환자의 평가에 따라 2회에 걸쳐 수집됩니다.
|
18개월
|
|
하지의 만성 상처에 대한 괴사조직 제거술 치료 전후의 혈압 변화를 평가한다.
기간: 18개월
|
제거 전후의 혈압 변화.
|
18개월
|
|
하지의 만성 상처에 대한 괴사조직 제거술 치료 전후의 심박수 변화를 평가한다.
기간: 18개월
|
괴사조직 제거 전후의 심박수 변화.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle Guitteaud, University Hospital Center of Martinique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .