Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian tehokkuus jalkahaavojen hoidon aiheuttaman kivun vähentämisessä (MUS-ICAT)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Musiikkiterapian tehokkuus jalkahaavojen hoidon aiheuttaman kivun vähentämisessä: satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, rinnakkainen tutkimus

Laskimohaava on kroonisen laskimotaudin viimeinen vaihe, ja se kehittyy vain edenneen kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan seurauksena. Laskimosairauksien aiheuttamat ongelmat ovat aluksi vähäisiä ja usein laiminlyötyjä, mutta voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.

Säärihaavojen esiintyvyyden arvioidaan olevan 1 % väestöstä ja 3 % - 5 % yli 65-vuotiaista. Sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä sekä miehillä että naisilla.

Kroonisten haavaumien hoito vaatii tietyn määrän hoitotoimenpiteitä, mukaan lukien puhdistus.

Ennalta annetut kipulääkkeet helpottavat vain vähän hoitoa mekaanisella debridementillä, ja se voi olla tuskallista ja verenvuotoriskiä.

Musiikkiterapia, erityisesti U-muotoinen menetelmä, on osoittanut tehokkuutensa kivun ja ahdistuksen hoidossa useilla alueilla (geriatria, tehohoito, reumatologia, onkologia jne.).

U-muotoisen sekvenssin standardoitu musiikkiterapiamenetelmä kehitettiin ja arvioitiin alun perin INSERM-yksikön U1061 koordinoimissa kliinisissä tutkimuksissa (Pr. Jacques Touchon; tohtori Stéphane Guétin).

Lukuisten kontrolloitujen, satunnaistettujen tutkimusten julkaisemisen jälkeen kivun ja ahdistuksen hoidon tehokkuudesta kehitettiin digitaalinen sovellus menetelmän standardoimiseksi. Music Care -terveyssovellus on nyt luokan 1 lääketieteellinen laite, jolla on CE-merkintä.

Tämä "U-muotoinen sekvenssi" on standardoitu ja kliinisesti validoitu, mikä tekee Music Caresta ainutlaatuisen työkalun kivunlievitykseen.

Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimuksia musiikkiterapian käytöstä debridement-hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas,
  • Potilasta, jota seurattiin M@diCICAT-hoitokeskuksessa, joka vaatii haavan puhdistusta:

    • Laskimo- tai valtimohaavaan tai alaraajojen nekrotisoivaan angiodermatiittiin,
    • Kyky ilmaista kipuaan (kommunikoida),
    • Suunniteltu puhdistusaika alle 40 minuuttia.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja,
  • Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diabeettinen jalka (herkkyysneuropatian menetys),
  • Potilas, joka ei vaadi debridement-istuntoa,
  • Potilas, jolla on tartunnan saanut haava (absessi jne.),
  • Potilas, jolla on kriittinen iskemia,
  • Potilas, jolla on kuuloongelmia,
  • Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä,
  • Potilas, joka on asetettu laillisen suojelun, edunvalvojan tai huoltajan alle,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia + debridement ja tavallinen analgeettinen protokolla
Kokeellisen haaran potilaat saavat klassista debridement-hoitoa ja tavanomaista analgeettista hoitoa, johon liittyy U-muotoisen sekvenssin standardoitua menetelmää noudattava musiikkiterapiaistunto.

Musiikkiterapiaa tarjotaan potilaille, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään.

Potilaita nähdään vain kerran tutkimuksen aikana. Potilaat sijoitetaan yksittäisiin huoneisiin. Koeryhmän potilaille tarjotaan hifi-audiokuulokkeet (hygieenisilla korvakupeilla varustetut) ja Music Care -sovelluksella varustettu tabletti ja tutkijat auttavat heitä valitsemaan U-muotoista järjestystä kunnioittavan musiikkityylin.

Music Care -sovellus on osoittanut, että kuulokkeiden käyttö mahdollistaa potilaan eristämisen ja siten vähemmän loishoidon. Hänelle kerrotaan istunnon alussa, että hän voi pyytää sen keskeyttämistä, jos hän haluaa kommunikoida joukkueen kanssa, erityisesti mahdollisen kivun osalta.

Musiikkiterapia-istunto alkaa ennen debridementtiä (10 minuuttia ennen), kestää toimenpiteen aikana (enintään 40 minuuttia) ja jatkuu 10 minuuttia debridementin päätyttyä.

Ei väliintuloa: Debridement ja tavallinen analgeettinen protokolla
Kokeellisen ryhmän potilaat saavat klassista debridement-hoitoa ja tavanomaista analgeettista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida "U"-musiikkiterapian tehoa debridementin aiheuttaman kivun hoidossa potilailla, joilla on kroonisia haavoja alaraajoissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Fyysisen kivun vaihtelu VAS:lla (Visual Analogue Scale 0-10) arvioituna
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida "U"-musiikkiterapian tehokkuutta analgeettien kulutuksen vähentämisessä alaraajan kroonisen haavan puhdistushoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Analgeettien käyttö debridementin aikana ja sen jälkeen (tasot 1-2 tai 3, reitti, annostus, tiheys).
18 kuukautta
Arvioida "U"-musiikkiterapian tehokkuutta debridementin aiheuttaman ahdistuksen vaihtelussa potilailla, joilla on kroonisia haavoja alaraajoissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ahdistuneisuuden vaihtelu VAS-ahdistusasteikon mukaan (VAS-ahdistus 10 min debridementin jälkeen) - (VAS-ahdistus 10 min ennen debridementtiä). Ahdistuneisuus VAS kerätään kahtena ajankohtana potilaan arvion mukaan.
18 kuukautta
Arvioida verenpaineen vaihtelua ennen ja jälkeen alaraajan kroonisen haavan puhdistushoidon.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Verenpaineen vaihtelu ennen ja jälkeen debridementin.
18 kuukautta
Arvioida sydämen sykkeen vaihtelua ennen ja jälkeen alaraajan kroonisen haavan puhdistushoidon.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sykevaihtelu ennen ja jälkeen debridementin.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle Guitteaud, University Hospital Center of Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 8. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 8. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa