이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아프리카 준비 말라리아 검사 (ARMS)

2023년 11월 22일 업데이트: Prof. Kwabena F.M. Opuni, University of Ghana
이 연구는 재조합적으로 생산된 MSP119 융합 단백질 및/또는 MSP119 유래 합성 펩타이드를 항원으로 사용하여 가나 환자 및/또는 기증자의 혈청에서 말라리아 항체 역가를 테스트하기 위한 면역 분석 분석법을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 재조합적으로 생산된 MSP119 융합 단백질 및/또는 MSP119 유래 합성 펩타이드를 항원으로 사용하여 두 그룹(말라리아 환자 및 기증자/건강한 지원자)의 혈청에서 말라리아 항체의 역가를 결정하기 위한 면역 분석 분석법을 개발할 것입니다. 샤이오스도쿠 지역 병원에 내원하는 두 그룹의 개인은 WHO 기준에 따라 말라리아 징후와 증상에 대한 검사를 받게 됩니다. 포함 및 제외 기준에 해당하는 사람들은 성인(18세 이상)의 사전 동의 또는 12세 미만 어린이의 부모/보호자의 사전 동의, 12~18세 미만 청소년의 동의를 통해 연구에 도입됩니다. 부모. 등록된 연구 참가자의 인구통계학적 데이터와 활력 징후는 CRF에 전자적으로 캡처됩니다. 환자는 연구 임상의에 의해 임상 병력과 상세한 신체 검사를 받은 후 말라리아 진단을 확인하기 위한 조사를 위해 실험실로 보내질 것입니다. 환자의 결과는 적절한 치료를 시작하기 위해 연구 임상의에게 전달됩니다. 본 연구에서는 모든 검사 결과를 분석하여 이 검사를 말라리아 감염 진단에 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1640

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가나
    • Outside North America
      • Dodowa, Outside North America, 가나, GAR
        • Shai-Osudoku District Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 말라리아가 확인된 환자(단순한 경우와 복잡한 경우)는 국가 지침에 따라 진단됩니다.
  • 국가 지침에 따라 말라리아가 확인되지 않은 건강한 개인.
  • 서명된 사전 동의를 바탕으로 참여할 의사가 있는 12세 미만 어린이의 성인 및 부모 또는 보호자.
  • 12세에서 18세 미만 사이의 청소년에게 기꺼이 동의합니다.
  • 사전 동의서에 설명된 대로 필요한 조사를 위해 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 연구 절차를 준수하고 진료소, 병원 또는 의료 시설에 대한 후속 방문을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의(또는 청소년의 경우 동의)를 거부하는 사람.
  • 연구 절차를 거부하거나 필요한 조사를 위한 샘플 제공을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 말라리아 환자
진단 검사: 면역 분석 분석
용리된 항체는 표준 프로토콜에 따라 ELISA 또는 웨스턴 블롯과 같은 면역 분석 분석이나 재조합적으로 생산된 MSP119 융합 단백질 또는 MSP119에서 파생된 합성 펩타이드를 항원으로 사용하는 표면 코팅 비드 기반 스크리닝 플랫폼에 사용됩니다.
활성 비교기: 말라리아 비 기증자
건강한 개인(기증자, 대조군)
진단 검사: 면역 분석 분석
용리된 항체는 표준 프로토콜에 따라 ELISA 또는 웨스턴 블롯과 같은 면역 분석 분석이나 재조합적으로 생산된 MSP119 융합 단백질 또는 MSP119에서 파생된 합성 펩타이드를 항원으로 사용하는 표면 코팅 비드 기반 스크리닝 플랫폼에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MSP1-19 말라리아 항원
기간: 1년
측면 흐름 테스트 키트로 평가한 MSP1-19 말라리아 항원을 보유한 참가자 수.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항-MSP1-19 말라리아 항체
기간: 삼 년
측면 흐름 테스트 키트로 평가한 항MSP1-19 말라리아 항체를 보유한 참가자 수.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ghana

협력자

University of Rostock
Shai-Osudoku District Hospital
Kumasi Technical University
University of Applied Sciences Bonn-Rhein-Sieg
Hochschule Aalen

수사관

  • 연구 책임자: Adjei, Shai-Osudoku District Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GHS-ERC: 009/06/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 Zenodo의 개방형 데이터 저장소 서비스(CERN)에 보관됩니다. 또한 모든 데이터세트는 외부 드라이브와 사내 컴퓨터에 저장됩니다. 데이터는 정당한 이유가 없고 데이터를 보호하기 위한 결정이 합의되지 않는 한 가능한 한 빨리 보관됩니다. 데이터 세트를 업로드하기 전에 독자를 기본 데이터 세트로 안내하기 위해 출판물에 명시될 고유한 DOI가 할당됩니다. 이 작업 결과의 공중 보건 이익으로 인해 데이터 세트는 더 많은 대중을 위해 관련 이해관계자와 직접 공유됩니다. 신원을 보호하기 위해 연구에 참여하는 피험자의 데이터 세트가 제한됩니다. 이러한 제한은 연구 결과를 더 많은 대중에게 전파하는 데 영향을 미치지 않습니다. 데이터 세트는 장기 보존을 위해 Zenodo 저장소에 저장되지만, 내부 데이터 세트는 추가적인 장기적인 이점을 위해 외부 드라이브에 저장됩니다.

IPD 공유 기간

오년

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 책임연구원에게 요청하거나 Zenodo의 공개 데이터 저장소 서비스에서 직접 정보에 접근하여 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

면역 분석 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다