두 가지 다른 백신 접종 일정에서 인간 면역결핍 바이러스의 백시니아 유래 MN HIV-1 재조합 엔벨로프 당단백질(rgp160)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상, 다기관, 임상 시험

포함 기준

피험자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 정상적인 병력 및 신체 검사.
• 예방 접종 전 6주 이내에 ELISA에 의한 HIV 음성 검사.
• CD4 수 >= 400개 세포/mm3.
• 에스테라아제와 질산염이 포함된 일반 소변 계량봉.
• 면역 결핍, 만성 질환, 자가 면역 질환 또는 면역 억제 약물 사용의 병력이 없습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건을 가진 피험자는 제외됩니다.

• B형 간염 표면 항원 양성.
• 준수를 배제하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임.
• 활성매독
• 활동성 결핵(참고: 양성 PPD 및 정상적인 x-레이가 결핵의 증거를 보이지 않고 INH 요법이 필요하지 않은 피험자가 자격이 있습니다).

다음 사전 조건이 있는 피험자는 제외됩니다.

• 아나필락시스 또는 백신에 대한 기타 심각한 부작용의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 이전 HIV 백신.
• 지난 60일 이내 약독화 생백신. 참고: 의학적으로 표시된 소단위 또는 사멸 백신(예: 인플루엔자, 폐렴구균)은 HIV 예방 접종 최소 2주 전에 투여해야 합니다.
• 지난 30일 이내의 실험 에이전트.

사전 치료:

제외된:

• 지난 6개월 이내의 혈액 제제 또는 면역글로불린.

다음을 포함하여 선별 설문지에 의해 결정된 HIV 감염에 대한 고위험 행동:

• 연구 시작 전 12개월 이내에 주사 약물 사용 이력.
• 고위험 또는 중간 위험 성행위.