6~8세의 정신의학 연구 및 모성애(PRAM-P@6to8) (PRAM-P@6to8)
산후 정신병의 위험 요인이 아동기의 자손 결과를 바꾸나요?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 연구 질문은 "산후 정신병 위험이 있는 임산부의 산모 스트레스 시스템이 6~8세 어린이의 스트레스 반응성을 수정합니까?"입니다.
연구자들이 연구하고 있는 "스트레스 시스템"은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축으로 알려진 내분비 시스템입니다. 연구자들은 임신 중 산후 정신병의 위험이 있거나 없는 여성 샘플의 혈액과 타액에서 이 시스템의 호르몬 수준을 측정하고 스트레스가 많은 경험을 하기 전후에 6일 동안 아기의 타액에서 코티솔을 측정했습니다. 생후 12개월.
연구자들은 산후 정신병(PP)의 위험이 있는 여성에게서 태어난 유아가 출산 후 첫 4주 이내에 재발한 경우 출산 후 6일에 HPA 축 활동이 변경된 것을 발견했습니다. 산후 기간.
이제 연구자들은 임신 중 산후 정신병 위험과 관련된 산모의 스트레스 호르몬 수치가 아동기 중기(6~8세) 동안 장기간 지속되는 어린이의 코티솔 스트레스 반응성과 코티솔의 일주 리듬과도 관련이 있는지 조사할 계획입니다.
유전자, 후생유전학(DNA 메틸화) 및 유전자 발현의 변화, 특히 스트레스 발생과 관련이 있을 수 있는 유전자의 변화를 조사하기 위해 어린이의 표본에서 유전 물질을 추출합니다. 산모의 내분비 및 산모와 아버지/동거 부모의 기분 측정에 대한 평가가 수행됩니다. 스트레스에 대한 어린이의 코티솔 반응과 코티솔 일주기 리듬은 성장, 인지 발달, 사회 정서적 기능 및 정신 건강에 대한 평가와 함께 6~8세에 수행됩니다. 아버지 또는 공동 부모의 정신 건강, 어머니와의 관계, 자녀와의 상호 작용/관계도 측정하여 산모의 주산기 정신 건강이 자녀 발달에 미치는 영향이 중간 정도인지 여부를 조사합니다.
정신의학 연구 및 모성애 - 정신병(PRAM-P)으로도 알려진 "주산기 정신 장애의 위험 요소: 스트레스, 전기생리학적 및 신경영상 지표"라는 제목의 연구에 참여하기 위해 임신 중에 예비 참가자(n=72)를 모집했습니다. 공부하다. 임신 중에 임상 평가가 이루어졌고, 출산 후 아기와 산모에 대한 평가는 출산 후 6일, 8주, 12개월에 이루어졌습니다. 최종 방문에서 67명의 참가자는 향후 후속 연구 참여 가능성을 논의하기 위해 연락을 받겠다는 서면 동의를 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- King's College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 임신 중 산후 정신병의 위험이 있는 여성(노출 그룹)과 현재 또는 과거 정신 장애 병력이 없는 여성(비노출 그룹)의 2개 그룹으로 구성되었습니다.
사례는 양극성 장애, 정신분열정동장애 또는 이전 산후 정신병에 대한 DSM-IV 진단으로 인해 산후 정신병의 위험이 있는 여성이었고 대조군은 현재 또는 과거 정신 장애 병력이 없었던 여성이었습니다. 임상 평가는 임신 2기와 3기에 이루어졌으며, 출산 후 산모와 아기에 대한 평가는 출산 후 6일, 8주, 12개월에 이루어졌습니다(n=72). 이 단계에서 참가자들은 향후 후속 연구에 참여할 가능성에 대해 연락을 받을 수 있도록 서면 동의를 제공하도록 요청 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 이전 연구에 참여한 여성(주산기 정신 장애의 위험 요인: 스트레스, 전기생리학적, 신경영상 지표), 다시 연락하는 데 동의한 여성과 자녀, 아이의 아버지/공동부모.
제외 기준:
- 이전 연구에 참여했지만 다시 연락하는 것에 대한 동의를 거부한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출된 그룹
임신 중 산후 정신병에 걸릴 위험이 있는 여성
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노출되지 않은 그룹
임신 중 정신질환의 현재 또는 과거 병력이 없는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 타액 코티솔
기간: 6~8세
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아동 스트레스 반응 - 타액 코르티솔: 가벼운 스트레스 요인 테스트 전후에 타액 샘플을 수집합니다: 스트레스 반응성을 평가하기 위한 냉압 테스트(CPT).
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6~8세
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어린이 타액 코티솔
기간: 6~8세
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아동 스트레스 반응 - 타액 코르티솔: 가벼운 스트레스 테스트 전후에 타액 샘플을 수집합니다. 스트레스 반응성을 평가하기 위한 MacArthur Story 줄기 배터리(MSSB)
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6~8세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(제4판)(WISC-IV)
기간: 6~8세
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아동 인지 발달
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6~8세
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Wechsler 개인 성취도 테스트 제2차 영국판(WIAT-II UK)
기간: 6~8세
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아동 인지 발달
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6~8세
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차원 변화 카드 정렬 테스트(DCCS)
기간: 6~8세
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아동 인지 발달
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6~8세
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우울증 자체 평가 척도(DSRS)
기간: 6~8세
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아동 정신 건강
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6~8세
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아동을 위한 국가 특성 불안 목록(STAIC)
기간: 6~8세
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아동 정신 건강
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6~8세
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강점과 어려움 설문지(SDQ)
기간: 6~8세
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아동의 정서적/행동적 증상 및 정신 건강, 부모 보고서.
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6~8세
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발달 및 복지 평가(DAWBA).
기간: 6~8세
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아동의 정서적/행동적 증상 및 정신 건강, 부모 보고서.
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6~8세
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청소년 피해자 설문지(JVQ)
기간: 6~8세
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아동의 사회적 관계 위험 요인, 부모 보고서.
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6~8세
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외상성 사건 선별 검사(TESI)
기간: 6~8세
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아동의 사회적 관계 위험 요인, 부모 보고서.
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6~8세
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아동 양육 관행 보고서(CRPR)
기간: 6~8세
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아동의 사회적 관계 위험 요인, 부모 보고서.
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6~8세
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보안 규모
기간: 6~8세
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어머니에 대한 애착 안정성에 대한 자녀의 인식을 평가합니다.
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6~8세
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인체 측정법
기간: 6~8세
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체중, 키, 허리 둘레, 허리-엉덩이 비율, 허리-키 비율, 머리 둘레 및 손가락 비율(2D-4D).
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6~8세
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에칭 스케치 작업
기간: 6~8세
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부모-자녀 상호작용: 세 가지 부모-자녀 공동 활동(Etch-a-Sketch, 블록 퍼즐 및 카드 게임)을 비디오로 녹화합니다.
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6~8세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paola Dazzan, MD MSc PhD FRCPsych, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24.03.23 v1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터가 분석되고 결과가 출판을 위해 제출됩니다. 참가자 신원은 공개되지 않습니다. 연구 데이터는 유지되며 향후 연구에 사용될 수 있습니다. 이러한 경우 연구 윤리 위원회의 추가 승인을 구할 것입니다.
연구원, 후원자, 규제 당국, 연구 개발 감사 등 승인된 사람은 연구 품질 모니터링을 위해 식별 가능한 데이터를 볼 수 있습니다.
연구 데이터는 연구가 완료된 후 20년 동안 보관됩니다. 및 안전하게 폐기됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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