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재발성 혈관미주신경성 실신 및 서맥성 부정맥에 대한 심장신경절제술: CNA-FWRD 레지스트리 (CNA-FWRD)

2025년 9월 17일 업데이트: Rush University Medical Center

재발성 혈관미주신경성 실신 및 증상성 서맥부정맥 환자 관리를 위한 심장신경절제술: CNA-FWRD 레지스트리

CNA-FWRD 등록소는 신경절 신경총의 고주파 카테터 절제술이나 영구 심박조율기 이식술과 의료 요법을 통해 일상적인 치료를 받으며 관리되는 증상성 혈관미주신경성 실신 및 서맥부정맥 환자에 대한 국제 전향적 관찰 다기관 등록소입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CNA-FWRD 등록소는 신경절 신경총의 고주파 카테터 절제술이나 영구 심박조율기 이식술과 의료 요법을 통해 일상적인 치료를 받으며 관리되는 증상성 혈관미주신경성 실신 및 서맥부정맥 환자에 대한 국제 전향적 관찰 다기관 등록소입니다. 등록을 위한 주요 포함 기준은 VVS 또는 증상성 서맥부정맥 병력, 연령 < 60세, 의사의 평가 및 의학적으로 불응성 증상에 대한 고주파 심장신경절제술 또는 영구 심박조율기 이식의 잠재적 후보에 대한 논의입니다.

분석 목적을 위해 개입을 기다리는 환자는 "대조군"에 남아 있게 되며 고주파 심장신경절제술 절차가 성공적으로 완료된 후 "절차 그룹"으로 넘어갑니다. 시술 그룹에 대한 후속 조치는 CNA 시술 완료 시 시작되지만 결국 시술을 받지 못한 환자는 연구가 끝날 때까지 대조군에 머물며 RFCA를 받은 환자와 유사한 후속 조치가 수행됩니다. 절차. 대조군의 환자가 영구 심박조율기 배치를 받은 경우, 시술 다음 날 환자는 후속 조치를 위해 대조군에서 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • 모병
        • Rush University Medical Centert
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관미주신경실신 또는 증상성 서맥부정맥 환자

설명

포함 기준:

  • 행동 및 의학적 조치에 불응하는 증상성 혈관미주신경성 실신 또는 증상성 서맥부정맥
  • 연령 < 60세

제외 기준:

  • 연령 > 60세
  • Hisian 내/하부 AV 차단
  • 내인성동결절 질환
  • 심실상성 빈맥의 병력
  • 심실성 빈맥의 병력
  • 구조적 심장 질환과 관련된 존재
  • 카테터 절제술의 이전 병력
  • 유전성 부정맥 질환의 존재
  • HUTT 테스트에서 기립성 저혈압
  • 비정상적인 갑상선 기능 수준
  • 영구 심박조율기 이식에 대한 입증된 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
개입을 기다리는 동안 의학적으로 관리되는 환자는 분석 목적으로 대조군에 남아 있게 됩니다.
절차적 그룹
성공적인 고주파 심장신경절제술 또는 영구 심박조율기 시술을 받은 후 환자는 분석 목적을 위해 시술 그룹으로 넘어갑니다.
절차: 절제 절차
심장신경절제술 또는 영구 심박조율기 배치
다른 이름들:
  • 영구 심박조율기 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당김
기간: 3 년
재발성 실신
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 실신 재발까지의 시간
기간: 3 년
등록 후 첫 실신이 발생한 시간
3 년
실신 부담
기간: 3 년
실신 에피소드 수
3 년
실신 전 부담
기간: 3 년
실신 전 에피소드 수
3 년
절제로 인한 심박수의 변화
기간: 일년
절제 전과 절제 후 사이의 HR의 델타 변화
일년
GP 절제와 관련된 합병증
기간: 일년
주요 시술 후 합병증
일년
절제 전과 후 12개월의 삶의 질
기간: 일년
설문조사를 통해 평가된 QoL
일년
재절제 절차
기간: 3 년
주요 결과에 대한 재절제 절차
3 년
심방 부정맥
기간: 3 년
새로운 심방부정맥의 발생
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Tolga Aksu, MD, Yepedite University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNA-FWRD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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