Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardioneuroablaatio toistuvan vasovagaalisen pyörtymisen ja bradyarrytmioiden varalta: CNA-FWRD-rekisteri (CNA-FWRD)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rush University Medical Center

Kardioneuroablaatio potilaiden hoitoon, joilla on toistuva vasovagaalinen pyörtyminen ja oireinen bradyarrytmia: CNA-FWRD-rekisteri

CNA-FWRD Registry on kansainvälinen prospektiivinen monikeskusrekisteri potilaista, joilla on oireinen vasovagaalinen pyörtyminen ja bradyarrytmiat, joita hoidetaan rutiinihoidolla lääkehoidolla ja radiotaajuisella katetriablaatiolla ganglionoituneen pleksin tai pysyvän sydämentahdistimen implantaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CNA-FWRD Registry on kansainvälinen prospektiivinen monikeskusrekisteri potilaista, joilla on oireinen vasovagaalinen pyörtyminen ja bradyarrytmiat, joita hoidetaan rutiinihoidolla lääkehoidolla ja radiotaajuisella katetriablaatiolla ganglionoituneen pleksin tai pysyvän sydämentahdistimen implantaatiolla. Tärkeimmät osallistumiskriteerit ovat VVS tai oireinen bradyarytmia, ikä < 60 vuotta, lääkärin arvio ja keskustelu mahdollisesta ehdokkuudesta radiotaajuiseen kardioeuroablaatioon tai pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon lääketieteellisesti refraktoristen oireiden vuoksi.

Analyysitarkoituksia varten interventiota odottavat potilaat pysyvät "kontrolliryhmässä" ja siirtyvät "toimenpideryhmään" radiotaajuisen kardioeuroablaatiotoimenpiteen onnistumisen jälkeen. Toimenpideryhmän seuranta alkaa CNA-toimenpiteen päätyttyä, mutta potilaat, jotka eivät lopulta saa toimenpidettä, pysyvät kontrolliryhmässä tutkimuksen loppuun asti, ja seuranta suoritetaan samankaltaisena kuin potilaille, joille tehdään RFCA. menettelyä. Jos kontrolliryhmän potilaalle tehdään pysyvä sydämentahdistimen sijoittelu, potilas poistetaan toimenpiteen jälkeisenä päivänä kontrolliryhmästä seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Centert
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vasovagaalinen pyörtyminen tai oireinen bradyarytmia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireinen vasovagaalinen pyörtyminen tai oireinen bradyarytmia, joka ei kestä käyttäytymis- ja lääketieteellisiä toimenpiteitä
  • ikä < 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 60 vuotta
  • intra-/infra-Hisian AV-salpaus
  • sisäinen sinussolmukkeen sairaus
  • aiempi supraventrikulaarinen takykardia
  • kammiotakykardia historiassa
  • rakenteellisen sydänsairauden esiintyminen
  • aiempi katetrin ablaatiohistoria
  • periytyvien rytmihäiriöiden esiintyminen
  • ortostaattinen hypotensio HUTT-testissä
  • epänormaalit kilpirauhasen toimintatasot
  • Todistettu käyttöaihe pysyvälle sydämentahdistimen implantaatiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Interventiota odotellessa lääketieteellisesti hoidetut potilaat jäävät kontrolliryhmään analysointia varten
Menettelyryhmä
Onnistuneen radiotaajuisen kardioeuroablaation tai pysyvän sydämentahdistimen toimenpiteiden jälkeen potilas siirtyy toimenpideryhmään analysointia varten
Menettely: Ablaatiomenettely
Cardioneuroablaatio tai pysyvä sydämentahdistimen sijoitus
Muut nimet:
  • Pysyvä sydämentahdistimen sijoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörtyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toistuva pyörtyminen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen synkopaalin uusiutumiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensimmäisen synkope-jakson aika ilmoittautumisen jälkeen
3 vuotta
Pyörtymätaakka
Aikaikkuna: 3 vuotta
Synkopaalijaksojen määrä
3 vuotta
Presyncope-taakka
Aikaikkuna: 3 vuotta
Synkopaalista edeltävien jaksojen määrä
3 vuotta
Ablaation aiheuttama muutos sydämen sykkeessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Delta muutos HR:ssä pre-ablaation ja postablaation välillä
1 vuosi
Yleislääkärin ablaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tärkeimmät toimenpiteen väliset komplikaatiot
1 vuosi
Elämänlaatu ennen ja 12 kuukautta ablaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
QoL arvioitu kyselyllä
1 vuosi
Toistoablaatiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toistoablaatiotoimenpiteet ensisijaisten tulosten saavuttamiseksi
3 vuotta
Eteisten rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uusien eteisrytmihäiriöiden kehittyminen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tolga Aksu, MD, Yepedite University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNA-FWRD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasovagalin pyörtyminen

Kliiniset tutkimukset Ablaatiomenettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa