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고강도: 중년의 고혈압과 뇌

2023년 12월 14일 업데이트: Radboud University Medical Center

중년의 고혈압과 구조적 및 기능적 뇌 MRI: 뇌소혈관질환의 첫 징후 포착

뇌소혈관질환(SVD)은 뇌의 가장 작은 혈관에 영향을 미치는 일련의 병리를 말합니다. SVD는 허혈성 및 출혈성 뇌졸중의 최대 5분의 1에 영향을 미치며 치매의 주요 혈관 원인입니다. MRI에서 SVD는 백질 이상, 작은 경색 및 출혈을 포함한 다양한 유형의 병변으로 표시됩니다. 최근 연구에 따르면 SVD는 전형적인 MRI 병변이 명백해지기 수십 년 전부터 시작하여 수년에 걸쳐 천천히 발생합니다. 고혈압은 SVD MRI 병변의 발생에 중요한 역할을 합니다. 그러나 고혈압이 어떻게 혈관병리로 이어지는지는 정확히 불분명합니다. 고혈압이 어떻게 SVD로 이어지는지에 대한 더 많은 통찰력을 얻으려면 SVD가 (대체로) 없는 개인, 즉 중년 이전의 메커니즘을 연구하는 것이 중요합니다.

따라서 연구진은 젊은 고혈압 환자의 뇌(미세) 구조와 혈관 기능의 이상을 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 연구자들은 혈압 강하제의 중단 및 재개 기간 동안 혈압 상승 및 그에 따른 혈압 강하가 뇌 (미세) 구조 및 혈관 기능에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 Radboudumc 및 Rijnstate 병원 내과의 외래 진료소를 통해 모집되며 그곳에서 고혈압으로 인해 진료를 받게 됩니다.

설명

연구 1: 단면적 연구

포함 기준:

  • 18~40세
  • 연구 참여 전 3개월 이내에 측정된 혈압 140/90mmHg 이상

제외 기준:

  • 기존 뇌혈관 질환
  • 임신
  • 3 T MRI에 대한 금기 사항
  • 신장 기능 eGFR이 30ml/분 미만(DCE]-MRI의 경우)
  • TOAST 기준에 따른 SVD 이외의 급성 허혈성 뇌졸중의 주요 위험 요소에는 병력 및 기준시 수집된 경동맥의 초음파 검사에 근거한 대동맥 죽상경화증, 심장색전증 및 혈관염 또는 다음을 유발할 수 있는 모든 만성 질환이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다. SVD를 모방한 뇌 병변에
  • 주요(신경학적/정신적) 질환(예: 다발성 경화증)
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

연구 2: 종단적 연구

포함 기준:

  • 18~55세
  • 임상 정밀검사의 일환으로 생화학적 분석을 위한 일시적 항고혈압제 중단이라는 진단 루틴을 진행 중입니다.

제외 기준:

  • 기존 뇌혈관 질환
  • 임신
  • 3 T MRI에 대한 금기 사항
  • 신장 기능 eGFR이 30ml/분 미만(DCE]-MRI의 경우)
  • TOAST 기준22에 따른 SVD 이외의 급성 허혈성 뇌졸중의 주요 위험 요소에는 병력 및 기준시 수집된 경동맥 초음파에 근거한 대동맥 죽상경화증, 심색전증 및 혈관염 또는 발생할 수 있는 모든 만성 질환이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다. SVD와 유사한 뇌 병변을 유발
  • 주요(신경학적/정신적) 질환(예: 다발성 경화증)
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단면 연구
SVD의 MRI 표지자가 나타나기 전에 고혈압 후 뇌 이상이 존재하는지 조사하기 위해 젊은(18~40세) 고혈압 성인 100명을 대상으로 고해상도 3T MRI를 실시합니다.
종단적 연구
코호트 연구에서는 혈압의 증가와 감소가 뇌에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 분석에는 고혈압 원인에 대한 진단 작업을 위해 Radboudumc 내과에 의뢰된 고혈압 환자가 포함됩니다. 진단 절차에는 고혈압의 원인을 진단할 수 있는 일상적인 진단 프로토콜에 따라 약 4주 동안 항고혈압제를 중단한 후 목표 혈압에 도달할 때까지(정상 혈압) 치료를 재개하는 것이 포함됩니다. 측정은 항고혈압제를 중단하기 직전(기준선), 중단 후 대략 4주(T=1)에 수행되며, 일단 환자가 목표 혈압에 도달하고 혈압이 안정되면 2~4개월(T=2) 내에 발생하는 것으로 추정됩니다. ) 및 T=2(T=3) 후 약 1년.
의약품: 고혈압약 중단
부신에서 알도스테론의 과잉 생산으로 인해 고혈압이 발생하는지 확인합니다(예: 원발성 고알도스테론증), 혈장 알도스테론/레닌 비율(ARR)을 결정할 수 있습니다. 많은 일반적인 고혈압 약물이 이 비율을 방해하는 것으로 알려져 있기 때문에 환자는 종종 검사 전에 약물을 중단하거나 ARR에 영향을 미치지 않는 것으로 알려진 약물로 전환해야 합니다(예: 독사조신, 베라파밀, 딜티아젬, 하이드랄라진). 약물은 최소 4주(광물코르티코이드 수용체 길항제의 경우) 또는 2주(이뇨제, 앤지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 앤지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 경우) 동안 중단해야 합니다. 이는 종종 일시적인 혈압 상승으로 이어집니다. 진단이 완료된 후 약물은 그에 따라 조정되고 혈압 수준은 다시 떨어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STRIVE 기준을 사용하여 평가된 SVD의 표준 신경영상 마커
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
여기에는 백질 고강도 볼륨, 열공, 미세출혈, DWI+ 양성 병변이 포함됩니다.
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
DCE-MRI 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
누설률(Ki)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
DCE-MRI 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
부피 분율(Vl)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
DTI 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
FA(분수 이방성)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
DTI 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
평균 확산도(MD)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
DTI 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
PSMD(평균 확산도의 피크 골격)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
복셀 내 불일치 동작 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
실질 확산도(D)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
복셀 내 불일치 동작 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
관류 분획(F)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
복셀 내 불일치 동작 결과
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
미세혈관 관류(fD*)
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
휴식 상태 fMRI
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
기능적 연결성
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
인지 기능은 처리 속도, 주의력, 실행 기능, 언어 기억, 작업 기억, 정신운동 기능 등 6개 영역을 다루는 60분 인지 평가를 사용하여 평가됩니다.
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
모터 기능
기간: 기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
운동 기능은 6m 걷기 테스트(초 단위)와 Timed Up & Go 테스트(초 단위)를 사용하여 평가됩니다.
기준시점은 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후, 1년 후입니다.
혈액 마커
기간: 고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후입니다.
여기에는 혈액에서 측정된 mmol/l 단위의 사이토카인 및 케모카인을 포함한 순환 염증 지표가 포함됩니다.
고혈압약 중단 후 4주, 혈압이 안정되는 1~4개월 후입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Frank-Erik de Leeuw, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL75003.091.20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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