혈액 악성 종양 환자 치료를 위한 기증자 제대혈 줄기 세포 이식

포함 기준:

• 환자는 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종, 골수이형성 증후군(MDS), 만성 골수성 백혈병(CML), 골수 증식성 및 림프 증식성 장애 중 하나로 진단됩니다.
• AML--골수이형성증(MDS)의 알려진 사전 진단을 포함하는 고위험 특징을 갖는 1차 관해(CR1); 요법 관련 AML; 제시 시 백혈구 수 > 100,000; 진단 시 골수외 백혈병의 존재; 불리한 AML 아형(M0, M5-M7); 불량한 세포 유전학적 마커(염색체 5, 7 또는 8, 11q23의 이상, 필라델피아 염색체, 복합 핵형)
• AML - 2차 관해(CR2) 또는 후속 관해
• AML - 골수 모세포가 20% 미만인 재발/지속성 질환
• ALL - 다음에 의해 정의된 바와 같이 재발 위험이 높은 첫 번째 관해(CR1): 제시 시 B 세포 ALL 백혈구 수(WBC) > 30,000(T 세포 ALL WBC > 100,000); t(9;22), t(1;19), t(4;11) 또는 기타 MLL 재배열(11q23), t(8;14)과 같은 고위험 세포유전학적 이상의 존재
• ALL--2차 관해(CR2) 또는 후속 관해
• ALL--< 20% 골수 모세포가 있는 재발/지속성 질환
• 비호지킨 림프종--유도 실패 또는 재발 및 가장 최근의 화학 요법에 민감한
• MDS--낮음 또는 중간-1 국제 예후 점수 시스템(IPSS) 점수: 생명을 위협하는 혈구 감소증(들); 및/또는 적혈구 또는 혈소판 수혈 의존성
• MDS--ANC < 500, 재발성 감염, PRBC 수혈 > 2단위/월, 불량한 위험 세포유전학, 혈소판 수혈 의존성
• MDS--중급-2 또는 높은 IPSS 점수
• CML--만성 1기(CP1) 및 티로신 키나제 억제제(즉, 이마티닙, 다사티닙 등)
• CML--CP2 또는 돌풍 위기에 대한 유도 요법 후 달성된 만성 단계를 포함한 후속 만성 단계
• 골수증식성 및 림프증식성 장애 - 사례종합암센터 백혈병/림프종 종합위원회에서 의사의 합의에 의해 결정되는 적격성
• 골수증식성 및 림프증식성 장애--제대혈 이식의 후보가 되려면 질병 가속의 증거가 있어야 합니다. 이식에 적합한 골수증식성 질환에는 IPSS 점수가 높은 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML)과 골수 섬유증이 포함됩니다.
• 골수증식성 및 림프증식성 장애--이식에 적합한 잠재적 림프증식성 장애에는 만성 림프구성 백혈병, 전림프구성 백혈병 및 거대 과립 림프구성 백혈병이 포함됩니다.
• 양호한 성능 상태: Karnofsky >= 70% 또는 ECOG 0-1
• 계산된 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min, 또는 측정된 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min(24시간 소변 수집 기준) 크레아티닌 >= 1.5 또는 신기능 장애 병력
• 간 트랜스아미나제 < 4 x 정상 상한(ULN); 환자가 양성 선천성 고빌리루빈혈증(길버트 증후군)의 병력이 없는 한 총 빌리루빈 < 2.5 mg/dL
• 심초음파 또는 방사성 핵종 스캔에 의한 정상적인 심장 기능(좌심실 박출률 > 45%); 좌심실 박출률이 40~50%이면 성인 심장전문의의 소견 필요
• FEV1 > 예상 연령의 60%를 입증하는 폐 기능 검사
• 성인은 DLCOva > 60% 정상이어야 합니다.
• 폐 기능 검사를 완료할 수 없는 환자의 경우 성인 폐 전문의의 승인이 필요합니다.
• 환자는 다음 조건에서 임상 시험에 참여할 수 있습니다. HLA-A/B/DR B1과 동일한 관련 골수 기증자가 없습니다. 그들은 6/6 HLA와 일치하는 일치하지 않는 성인 기증자가 없습니다. 또는 일치하는 관련 기증자 이식이 환자에게 최선의 이익이 되지 않습니다(즉, 환자의 상태가 기증자를 기다릴 수 없거나 기증자를 준비하는 데 너무 많은 시간이 걸리거나 기증자가 의학적 이유 또는 고위험의 경우 부적격인 경우) 관련 기증자가 적합하지 않은 질병(동계 이식) 결정은 사례 종합 암 센터 백혈병/림프종 종합 위원회에서 의사의 합의에 의해 동의되어야 합니다 또는 그들의 상태로 인해 국립 골수에서 기증자를 찾고 찾기 위해 대기할 수 없습니다 기증자 등록

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• HIV 또는 HTLV-1 양성
• 모세포가 20% 이상인 BM에서 형태학적 재발 또는 지속성 질환이 있는 백혈병(재발의 형태학적 증거가 없는 세포유전학적 재발 또는 세포유전적 지속성 질환은 허용됨)
• CNS 질환을 포함한 활동성 골수외 백혈병
• 이전 조혈 줄기 세포 이식(자가 또는 동종이계)
• 통제되지 않은 감염
• 환자는 동일한 혈연 골수 기증자 또는 6/6 HLA 일치 일치 비혈연 기증자를 가지고 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없는 모든 환자