재발성 또는 불응성 공격성 B세포 림프종에 대한 감소된 강도의 동종 줄기 세포 이식 요법에 고용량 Y-90-이브리투모맙 티욱세탄 추가

포함 기준:

• 환자는 CD20 항원을 발현하는 공격성 B 세포 림프종(미만성 거대 B 세포 림프종[DLBCL], 버킷 림프종[BL] 등)의 조직학적으로 확진된 진단을 받아야 하며 이전의 표준 전신 요법에 적어도 한 번 실패한 적이 있어야 합니다.
• 환자는 고용량 요법 및 자가 이식 후에 재발했거나 고용량 요법 및 자가 이식에 부적격이어야 합니다. 자가 이식에 실패한 환자는 이식 후 > 30일 동안 지속성 질병이 있는 환자입니다. 자가 이식에 부적격한 사람들은 화학내성 질환이 있는 환자(즉, 가장 최근의 화학 요법으로 부분 반응 또는 더 나은 반응을 달성하지 못한 환자)를 포함하며, 자가 이식에서 불량한 결과를 가질 것으로 예상됩니다(예: DLBCL이 발병 후 1년 이내에 재발함). 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신 하이드로클로라이드, 빈크리스틴 황산염, 프레드니손[R-CHOP] 유사 화학요법, 이중 적중 림프종, v-myc 골수세포종증 바이러스 종양유전자 상동체(조류) 양성 [MYC+] 림프종, 화학요법 후 지속성 양전자 방출 단층촬영[PET] 양성 ), SCCA(Seattle Cancer Care Alliance) 표준 관행에 따라 충분하거나 종양이 없는 자가 줄기 세포를 수집할 수 없거나 고용량 자가 조절 요법을 견딜 수 없거나 고용량 자가 이식 요법을 거부하는 사람
• 크레아티닌(Cr) < 2.0
• 총 빌리루빈이 1.5mg/dL 이상일 수 있는 길버트 증후군이 있다고 생각되는 환자를 제외하고 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) < 3 x 정상 상한치(ULN)
• 환자는 60일 이상의 치료 없이 예상 생존해야 하며 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 주요 감염이 없어야 합니다.
• 환자는 HLA 동일 혈연 또는 HLA 일치 비혈연 기증자가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 치료용 90Y-이브리투모맙 티욱세탄 투여 전 다음 간격 내에 전신 항림프종 요법을 받는 것:

  • 정맥내 투여된 세포독성 화학요법 및/또는 단클론 항체의 경우 < 30일
  • 다른 모든 항암제(예: 표적 요법, 코르티코스테로이드, 면역조절제 등)의 경우 < 5 반감기
• 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
• 활동성 중추신경계 림프종
• 임신
• 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• SWOG(Southwest Oncology Group)/ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 점수 >= 2
• 치료용 90Y-이브리투모맙 티욱세탄 투여 전 100일 이내에 폐, 간 또는 신장에 대한 고용량 화학요법 또는 외부 빔 방사선 요법 > 20 Gy
• 표준 진료 지침에 따라 동종 이식을 금하는 의학적 상태(예: 심폐 기능 장애, 간염 등)