- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06200610
응급실 직원의 코로나19 유병률에 관한 연구 (ED-Covid-19)
2019년 12월부터 중국 후베이성 우한시에서 새로운 코로나바이러스인 SARS-CoV-2가 확인되었으며 이는 전 세계적인 유행병의 원인입니다. 이 전염성이 강한 바이러스는 코로나19 질병의 원인이 되며, 그 증상은 단순한 독감 유사 증후군부터 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)까지 다양합니다. SARS-CoV-2의 전파는 주로 비말과 관련이 있습니다. SARS-CoV-2의 전파 방식에는 수술용 마스크와 확장 접촉 유형(외투, 모자, 장갑)을 착용한 간병인을 위한 적어도 비말형 격리가 포함됩니다. 바이러스 입자의 에어로졸화 위험이 높은 시술(삽관, 에어로졸, 흡인, 비인두 면봉 채취) 중에는 FFP2 마스크와 보호 안경을 착용하는 것이 좋습니다. 또한, 특히 6L/분 이상의 유량을 사용하는 산소 요법도 공기 오염을 초래할 수 있습니다.
의료 전문가의 직업적 오염 위험은 특히 중국과 이탈리아 연구에서 잘 알려져 있습니다. 이탈리아에서는 의료 종사자의 20%가 오염되었습니다. 중국에서는 우한 병원의 비율이 3.5~29%로 파악됐다.
병원 내 노출된 전문가 중 응급 서비스에 종사하는 사람들은 중환자실에 있는 사람들과 함께 오염 위험이 가장 큰 범주에 속합니다. 프랑스 중환자학회 전문가와 외국 기업의 권고를 통해 오염 위험이 가장 높은 상황을 식별할 수 있었습니다. 또한 조직에서는 오염 위험을 제한하기 위해 환자 치료 회로를 더 잘 이해할 수 있게 되었습니다. 그러나 절차상의 오류가 있을 수 있어 전문가에 대한 교육이 자주 필요함을 의미합니다. 또한 권장 사항에 병실에서 음압을 확보해야 하거나 최소한 0 이상으로 유지해야 한다고 명시되어 있는 경우 상당한 수의 환자에게 삽관이 필요한 응급실의 수용과 관련된 물질적 한계로 인해 때때로 이러한 위험한 조치를 수행하기가 어렵습니다. 최적의 조건에서 행동합니다. 마지막으로, 의심되는 사례를 분류하여 다른 응급환자와 다른 구역에 진료를 조직하는 방법은 간병인과 환자의 오염원인 배정 오류를 예방하지 못합니다.
따라서 보건 전문가는 고등보건당국의 권고에 따라 검사를 받아야 할 우선순위 대상자에 속합니다. 실제로 유증상 의료종사자들은 대부분 비인두 면봉 채취를 통해 선별검사를 받았음에도 일부 의료종사자들은 증상이 없어도 질병에 대한 면역력을 키울 수 있었다. 코로나19의 무증상 감염자 수는 상당하지만 그 비율은 아직 명확하게 파악되지 않고 있다. 또한, 유증상 및 무증상 의료종사자에 대한 대규모 검진을 통해 병원 내 오염을 줄일 수 있을 것입니다. 의료 종사자의 혈청학적 상태를 파악하는 것은 특히 응급 구조와 같이 COVID-19 환자를 돌보는 최전선 서비스에서 우선순위입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabrina Garnier Kepka, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 13 35
- 이메일: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
부수사관:
- Pierrick Le Borgne, MD
-
부수사관:
- Pascal Bilbault, MD, PhD
-
연락하다:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 13 35
- 이메일: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
-
부수사관:
- Samira FAFI-KREMER, PhamD, PhD
-
부수사관:
- Sébastien Harscoat, MD
-
부수사관:
- Mathieu Oberlin, MD
-
수석 연구원:
- Thibaut Desmettre, MD, PhD
-
부수사관:
- Tania Marx, MD
-
부수사관:
- Quentin Lepiller, MD
-
수석 연구원:
- Sabrina Garnier Kepka, Statistian
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 2020년 3월 1일부터 2020년 5월 31일까지 코로나19 팬데믹 기간 동안 근무한 HUS 또는 브장송 대학 병원의 응급 직원의 일부입니다.
- 간병인 선별 검사에 대한 2020년 5월 2일자 보건부 권고의 틀 내에서 혈청학을 수행했습니다.
- 생물자원을 연구목적으로 재사용하는 것에 동의한 경우
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표명한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 대상자의 혈청에 SARS-CoV2에 특이적인 항체가 존재함
기간: 연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
연구완료를 통해 평균 2개월 소요
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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