- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06200610
Studie prevalence Covid-19 mezi zaměstnanci pohotovostního oddělení (ED-Covid-19)
Od prosince 2019 byl ve městě Wuhan v provincii Chu-pej v Číně identifikován nový koronavirus SARS-CoV-2, který je příčinou celosvětové pandemie. Tento vysoce nakažlivý virus je zodpovědný za onemocnění COVID-19, jehož projevy se mohou pohybovat od jednoduchého syndromu podobného chřipce až po syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Přenos SARS-CoV-2 je spojen především s kapénkami. Způsob přenosu SARS-CoV-2 zahrnuje alespoň izolaci kapkového typu pro pečovatele s chirurgickou maskou a prodlouženým typem kontaktu (pláště, čepice, rukavice). Při výkonech s vysokým rizikem aerosolizace virových částic (intubace, aerosoly, aspirace, výtěry z nosohltanu) se doporučuje nosit masku FFP2 a ochranné brýle. Kromě toho může kyslíková terapie, zejména při průtoku větším než 6 l/min, vést ke kontaminaci vzduchu.
Pracovní riziko kontaminace zdravotníků je dobře identifikováno, zejména v čínských, ale také italských studiích. V Itálii bylo kontaminováno 20 % zdravotnických pracovníků. V Číně byla zjištěna míra 3,5 až 29 % v nemocnicích ve Wu-chanu.
Mezi profesionály, kteří jsou v nemocnici vystaveni, patří pracovníci pohotovostních služeb do kategorie s největším rizikem kontaminace spolu s osobami na jednotkách intenzivní péče. Doporučení odborníků z francouzské společnosti intenzivní péče a zahraničních společností umožnilo identifikovat situace nejvíce ohrožené kontaminací. Organizace navíc umožnila lépe porozumět okruhům péče o pacienty s cílem omezit rizika kontaminace. Mohou však existovat procedurální chyby, z nichž vyplývá potřeba častých školení pro odborníky. Kromě toho, pokud doporučení specifikují nutnost dosažení podtlaku na pokojích nebo alespoň nuly, materiálové limity spojené s příjmem na pohotovostních odděleních s nutností intubace značného počtu pacientů někdy znesnadňují provedení těchto rizikových akce za optimálních podmínek. A konečně, metody třídění podezřelých případů za účelem organizace péče v oblastech odlišných od ostatních pacientů na pohotovosti nezabrání chybám při přidělení, které jsou zdrojem kontaminace pro pečovatele a pacienty.
Zdravotníci tak patří mezi prioritní osoby, které mají být vyšetřeny v souladu s doporučeními Vysokého úřadu pro zdravotnictví. I když byli příznakoví zdravotničtí pracovníci většinou vyšetřováni alespoň odběrem nasofaryngeálního výtěru, někteří zdravotničtí pracovníci si dokázali vyvinout imunitu vůči onemocnění, aniž by byli symptomatickí. Počet asymptomatických případů COVID-19 je významný, ale podíl zatím není jasně identifikován. Masivní screening symptomatických i nesymptomatických zdravotnických pracovníků by navíc umožnil snížit počet nozokomiálních kontaminací. Stanovení sérologického stavu zdravotnických pracovníků je prioritou, zejména ve službách v první linii péče o pacienty s COVID-19, jako jsou pohotovostní struktury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sabrina Garnier Kepka, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 13 35
- E-mail: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierrick Le Borgne, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal Bilbault, MD, PhD
-
Kontakt:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 13 35
- E-mail: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samira FAFI-KREMER, PhamD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien Harscoat, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mathieu Oberlin, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thibaut Desmettre, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tania Marx, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Quentin Lepiller, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sabrina Garnier Kepka, Statistian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥18 let)
- Část pohotovostního personálu Fakultní nemocnice HUS nebo Besançon, která pracovala v období pandemie covid-19, od 1. března 2020 do 31. května 2020.
- Po provedení sérologie v rámci doporučení Vysokého úřadu zdravotnictví ze dne 2. května 2020 o screeningu pečovatelů
- Po udělení souhlasu k opětovnému použití jeho biologických zdrojů pro výzkumné účely
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost protilátek specifických pro SARS-CoV2 v séru u studovaných subjektů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy