Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence Covid-19 mezi zaměstnanci pohotovostního oddělení (ED-Covid-19)

9. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Od prosince 2019 byl ve městě Wuhan v provincii Chu-pej v Číně identifikován nový koronavirus SARS-CoV-2, který je příčinou celosvětové pandemie. Tento vysoce nakažlivý virus je zodpovědný za onemocnění COVID-19, jehož projevy se mohou pohybovat od jednoduchého syndromu podobného chřipce až po syndrom akutní respirační tísně (ARDS). Přenos SARS-CoV-2 je spojen především s kapénkami. Způsob přenosu SARS-CoV-2 zahrnuje alespoň izolaci kapkového typu pro pečovatele s chirurgickou maskou a prodlouženým typem kontaktu (pláště, čepice, rukavice). Při výkonech s vysokým rizikem aerosolizace virových částic (intubace, aerosoly, aspirace, výtěry z nosohltanu) se doporučuje nosit masku FFP2 a ochranné brýle. Kromě toho může kyslíková terapie, zejména při průtoku větším než 6 l/min, vést ke kontaminaci vzduchu.

Pracovní riziko kontaminace zdravotníků je dobře identifikováno, zejména v čínských, ale také italských studiích. V Itálii bylo kontaminováno 20 % zdravotnických pracovníků. V Číně byla zjištěna míra 3,5 až 29 % v nemocnicích ve Wu-chanu.

Mezi profesionály, kteří jsou v nemocnici vystaveni, patří pracovníci pohotovostních služeb do kategorie s největším rizikem kontaminace spolu s osobami na jednotkách intenzivní péče. Doporučení odborníků z francouzské společnosti intenzivní péče a zahraničních společností umožnilo identifikovat situace nejvíce ohrožené kontaminací. Organizace navíc umožnila lépe porozumět okruhům péče o pacienty s cílem omezit rizika kontaminace. Mohou však existovat procedurální chyby, z nichž vyplývá potřeba častých školení pro odborníky. Kromě toho, pokud doporučení specifikují nutnost dosažení podtlaku na pokojích nebo alespoň nuly, materiálové limity spojené s příjmem na pohotovostních odděleních s nutností intubace značného počtu pacientů někdy znesnadňují provedení těchto rizikových akce za optimálních podmínek. A konečně, metody třídění podezřelých případů za účelem organizace péče v oblastech odlišných od ostatních pacientů na pohotovosti nezabrání chybám při přidělení, které jsou zdrojem kontaminace pro pečovatele a pacienty.

Zdravotníci tak patří mezi prioritní osoby, které mají být vyšetřeny v souladu s doporučeními Vysokého úřadu pro zdravotnictví. I když byli příznakoví zdravotničtí pracovníci většinou vyšetřováni alespoň odběrem nasofaryngeálního výtěru, někteří zdravotničtí pracovníci si dokázali vyvinout imunitu vůči onemocnění, aniž by byli symptomatickí. Počet asymptomatických případů COVID-19 je významný, ale podíl zatím není jasně identifikován. Masivní screening symptomatických i nesymptomatických zdravotnických pracovníků by navíc umožnil snížit počet nozokomiálních kontaminací. Stanovení sérologického stavu zdravotnických pracovníků je prioritou, zejména ve službách v první linii péče o pacienty s COVID-19, jako jsou pohotovostní struktury.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je studovat séroprevalenci SARS-CoV2 mezi zdravotnickým personálem v pohotovostních službách fakultních nemocnic ve Štrasburku a univerzitní nemocnice v Besançonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierrick Le Borgne, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pascal Bilbault, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabrina Garnier Kepka, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samira FAFI-KREMER, PhamD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébastien Harscoat, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathieu Oberlin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibaut Desmettre, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tania Marx, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Quentin Lepiller, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabrina Garnier Kepka, Statistian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá (≥18 let) část pohotovostního personálu HUS nebo Univerzitní nemocnice v Besançonu, která pracovala v období pandemie covid-19, od 1. března 2020 do 31. května 2020, a po sérologickém provedení v rámci doporučení Vysokého úřadu pro zdravotnictví ze dne 2. května 2020 o screeningu pečovatelů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥18 let)
  • Část pohotovostního personálu Fakultní nemocnice HUS nebo Besançon, která pracovala v období pandemie covid-19, od 1. března 2020 do 31. května 2020.
  • Po provedení sérologie v rámci doporučení Vysokého úřadu zdravotnictví ze dne 2. května 2020 o screeningu pečovatelů
  • Po udělení souhlasu k opětovnému použití jeho biologických zdrojů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost protilátek specifických pro SARS-CoV2 v séru u studovaných subjektů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit