- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06200610
Studie av utbredelsen av Covid-19 blant ansatte ved legevakten (ED-Covid-19)
Siden desember 2019 har et nytt koronavirus, SARS-CoV-2, blitt identifisert i byen Wuhan i Hubei-provinsen i Kina og er årsaken til en global pandemi. Dette svært smittsomme viruset er ansvarlig for COVID-19-sykdommen, hvis manifestasjoner kan variere fra et enkelt influensalignende syndrom til akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS). Overføring av SARS-CoV-2 er hovedsakelig knyttet til dråper. Overføringsmåten for SARS-CoV-2 innebærer minst dråpe-type isolasjon for omsorgspersoner med bruk av kirurgisk maske og utvidet kontakttype (overfrakker, capser, hansker). Under prosedyrer med høy risiko for aerosoldannelse av viruspartikler (intubasjon, aerosoler, aspirasjoner, nasofaryngeale vattpinner), anbefales det å bruke en FFP2-maske og vernebriller. I tillegg kan oksygenbehandling, spesielt ved en strømningshastighet på over 6 l/min, også føre til luftbåren forurensning.
Den yrkesmessige risikoen for kontaminering av helsepersonell er godt identifisert, spesielt i kinesiske, men også italienske studier. I Italia har 20 % av helsepersonell blitt forurenset. I Kina er en rate på 3,5 til 29 % på sykehus i Wuhan identifisert.
Blant fagpersonene som er eksponert innenfor sykehuset, er de i legevakt en del av kategorien med størst risiko for smitte sammen med de på intensivavdelinger. Anbefalinger fra eksperter fra det franske intensivsamfunnet og utenlandske selskaper gjorde det mulig å identifisere situasjonene med størst risiko for kontaminering. I tillegg har organisasjonen gjort det mulig å bedre forstå pasientbehandlingskretser for å begrense risikoen for kontaminering. Imidlertid kan det forekomme prosedyrefeil, noe som innebærer behov for hyppige treningsøkter for fagfolk. I tillegg, hvis anbefalingene spesifiserer behovet for å oppnå undertrykk i rommene eller i det minste null, gjør materielle grenser knyttet til mottak i akuttmottak med behov for intubasjon av et betydelig antall pasienter det noen ganger vanskelig å gjennomføre disse risikofylte. handlinger under optimale forhold. Til slutt forhindrer ikke metodene for å sortere mistenkte saker for å organisere omsorg i områder som er forskjellige fra andre akuttpasienter tildelingsfeil, en kilde til forurensning for omsorgspersoner og pasienter.
Dermed er helsepersonell blant de prioriterte personene som skal screenes i henhold til anbefalingene fra Høye helsemyndighet. Faktisk, selv om symptomatiske helsearbeidere for det meste ble screenet i det minste ved å ta en nasopharyngeal vattpinne, var noen helsearbeidere i stand til å utvikle immunitet mot sykdommen uten å ha vært symptomatiske. Antall asymptomatiske tilfeller av COVID-19 er betydelig, men andelen er ennå ikke klart identifisert. I tillegg vil massiv screening av symptomatisk og ikke-symptomatisk helsepersonell gjøre det mulig å redusere antall nosokomial kontaminering. Fastsettelse av serologisk status til helsepersonell er en prioritet, spesielt i tjenester i frontlinjen for omsorg for pasienter med COVID-19, for eksempel nødstrukturer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Garnier Kepka, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 35
- E-post: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
Underetterforsker:
- Pierrick Le Borgne, MD
-
Underetterforsker:
- Pascal Bilbault, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 35
- E-post: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
-
Underetterforsker:
- Samira FAFI-KREMER, PhamD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sébastien Harscoat, MD
-
Underetterforsker:
- Mathieu Oberlin, MD
-
Hovedetterforsker:
- Thibaut Desmettre, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Tania Marx, MD
-
Underetterforsker:
- Quentin Lepiller, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sabrina Garnier Kepka, Statistian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (≥18 år)
- En del av beredskapsstaben ved HUS eller Besançon universitetssykehus har jobbet i perioden med covid-19-pandemien, fra 1. mars 2020 til 31. mai 2020.
- Etter å ha utført serologi innenfor rammen av anbefalingene fra High Authority of Health av 2. mai 2020 om screening av omsorgspersoner
- Etter å ha gitt samtykke til at dens biologiske ressurser kan gjenbrukes til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse av antistoffer spesifikke for SARS-CoV2 i serumet hos forsøkspersonene som ble studert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina