- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06200610
Onderzoek naar de prevalentie van Covid-19 onder het personeel van de afdeling spoedeisende hulp (ED-Covid-19)
Sinds december 2019 is een nieuw coronavirus, SARS-CoV-2, geïdentificeerd in de stad Wuhan in de provincie Hubei in China en is de oorzaak van een wereldwijde pandemie. Dit zeer besmettelijke virus is verantwoordelijk voor de ziekte COVID-19, waarvan de verschijnselen kunnen variëren van een eenvoudig griepachtig syndroom tot het acute respiratoire distress syndroom (ARDS). De overdracht van SARS-CoV-2 is voornamelijk gekoppeld aan druppeltjes. De wijze van overdracht van SARS-CoV-2 omvat ten minste druppelisolatie voor zorgverleners met het dragen van een chirurgisch masker en langdurig contacttype (overjassen, petten, handschoenen). Tijdens procedures met een hoog risico op aerosolisatie van virusdeeltjes (intubatie, aerosolen, aspiraties, nasofaryngeale uitstrijkjes) wordt het dragen van een FFP2-masker en een veiligheidsbril aanbevolen. Bovendien kan zuurstoftherapie, vooral bij een stroomsnelheid van meer dan 6 l/min, ook leiden tot besmetting via de lucht.
Het beroepsrisico van besmetting van gezondheidswerkers is goed in kaart gebracht, vooral in Chinese maar ook Italiaanse onderzoeken. In Italië is 20% van het zorgpersoneel besmet. In China is een percentage van 3,5 tot 29% in ziekenhuizen in Wuhan vastgesteld.
Onder de professionals die in het ziekenhuis worden blootgesteld, behoren degenen op de spoedeisende hulp tot de categorie met het grootste risico op besmetting, samen met degenen op de intensive care-afdelingen. Aanbevelingen van experts van de Franse intensive care-vereniging en buitenlandse bedrijven maakten het mogelijk om de situaties te identificeren die het grootste risico op besmetting liepen. Bovendien heeft de organisatie het mogelijk gemaakt om de patiëntenzorgcircuits beter te begrijpen om zo de risico’s op besmetting te beperken. Er kunnen echter procedurefouten bestaan, waardoor er regelmatig trainingssessies voor professionals nodig zijn. Bovendien, als de aanbevelingen de noodzaak specificeren om negatieve druk in de kamers te verkrijgen of op zijn minst nul, maken de materiële grenzen die verbonden zijn aan de opvang op spoedeisende hulpafdelingen met de noodzaak van intubatie van een aanzienlijk aantal patiënten het soms moeilijk om deze risicovolle handelingen uit te voeren. acties onder optimale omstandigheden. Ten slotte voorkomen de methoden voor het sorteren van verdachte gevallen om de zorg te organiseren in gebieden die anders zijn dan die voor andere spoedeisende patiënten, toewijzingsfouten, een bron van besmetting voor zorgverleners en patiënten, niet.
Gezondheidswerkers behoren dus tot de prioritaire personen die moeten worden gescreend in overeenstemming met de aanbevelingen van de Hoge Autoriteit voor de Volksgezondheid. Zelfs als symptomatische gezondheidszorgwerkers grotendeels werden gescreend door op zijn minst een nasofaryngeaal uitstrijkje te nemen, konden sommige gezondheidszorgwerkers immuniteit tegen de ziekte ontwikkelen zonder symptomatisch te zijn geweest. Het aantal asymptomatische gevallen van COVID-19 is aanzienlijk, maar het aandeel is nog niet duidelijk vastgesteld. Bovendien zou een grootschalige screening van symptomatisch en niet-symptomatisch gezondheidszorgpersoneel het mogelijk maken het aantal nososcomiale besmettingen terug te dringen. Het bepalen van de serologische status van gezondheidswerkers is een prioriteit, vooral bij diensten in de frontlinie van de zorg voor patiënten met COVID-19, zoals noodstructuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sabrina Garnier Kepka, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 13 35
- E-mail: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Pierrick Le Borgne, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pascal Bilbault, MD, PhD
-
Contact:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 13 35
- E-mail: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
-
Onderonderzoeker:
- Samira FAFI-KREMER, PhamD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sébastien Harscoat, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mathieu Oberlin, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Thibaut Desmettre, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Tania Marx, MD
-
Onderonderzoeker:
- Quentin Lepiller, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sabrina Garnier Kepka, Statistian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (≥18 jaar oud)
- Een deel van het spoedeisende personeel van het HUS of Besançon Universitair Ziekenhuis heeft gewerkt tijdens de periode van de covid-19-pandemie, van 1 maart 2020 tot 31 mei 2020.
- Serologie hebben uitgevoerd in het kader van de aanbevelingen van de Hoge Autoriteit voor de Volksgezondheid van 2 mei 2020 over de screening van zorgverleners
- Na toestemming te hebben gegeven voor het hergebruik van de biologische hulpbronnen voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanwezigheid van antilichamen die specifiek zijn voor SARS-CoV2 in het serum bij de onderzochte proefpersonen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten