- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06200610
Badanie częstości występowania Covid-19 wśród personelu Szpitalnego Oddziału Ratunkowego (ED-Covid-19)
Od grudnia 2019 r. w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach wykrywany jest nowy koronawirus SARS-CoV-2, który jest przyczyną ogólnoświatowej pandemii. Ten wysoce zaraźliwy wirus jest odpowiedzialny za chorobę COVID-19, której objawy mogą obejmować od prostego zespołu grypopodobnego po zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Przenoszenie SARS-CoV-2 odbywa się głównie drogą kropelkową. Droga przenoszenia wirusa SARS-CoV-2 polega na izolacji co najmniej kropelkowej opiekunów z noszeniem maseczki chirurgicznej i przedłużonym kontakcie (okrycia wierzchnie, czepki, rękawiczki). Podczas zabiegów obarczonych dużym ryzykiem aerozolizacji cząstek wirusa (intubacja, aerozole, aspiracje, wymazy z nosogardzieli) zaleca się noszenie maski FFP2 i okularów ochronnych. Ponadto tlenoterapia, zwłaszcza przy natężeniu przepływu większym niż 6 l/min, może również prowadzić do skażenia powietrza.
Ryzyko zawodowe skażenia pracowników służby zdrowia zostało dobrze zidentyfikowane, szczególnie w badaniach chińskich, ale także włoskich. We Włoszech 20% pracowników służby zdrowia zostało zakażonych. W Chinach stwierdzono, że odsetek osób przebywających w szpitalach w Wuhan wynosi od 3,5 do 29%.
Wśród specjalistów narażonych w szpitalu osoby pracujące w służbach ratunkowych należą do kategorii o największym ryzyku zakażenia, obok osób przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Zalecenia ekspertów francuskiego towarzystwa intensywnej terapii oraz firm zagranicznych pozwoliły zidentyfikować sytuacje najbardziej narażone na zakażenie. Ponadto organizacja umożliwiła lepsze zrozumienie obwodów opieki nad pacjentem, aby ograniczyć ryzyko skażenia. Mogą jednak wystąpić błędy proceduralne, co oznacza potrzebę częstych sesji szkoleniowych dla profesjonalistów. Dodatkowo, jeśli w zaleceniach określono konieczność uzyskania w pomieszczeniach podciśnienia lub co najmniej zera, ograniczenia materialne związane z przyjęciem na oddziałach ratunkowych z koniecznością intubacji znacznej liczby pacjentów czasami utrudniają realizację tych ryzykownych działania w optymalnych warunkach. Wreszcie, metody sortowania podejrzanych przypadków w celu zorganizowania opieki w obszarach innych niż w przypadku innych pacjentów w nagłych przypadkach nie zapobiegają błędom w przydzielaniu, które są źródłem zanieczyszczeń dla opiekunów i pacjentów.
Dlatego też pracownicy służby zdrowia należą do osób priorytetowych poddawanych badaniom przesiewowym zgodnie z zaleceniami Wysokiej Władzy ds. Zdrowia. Rzeczywiście, nawet jeśli pracownicy służby zdrowia z objawami byli w większości poddawani badaniom przesiewowym przynajmniej poprzez pobranie wymazu z nosogardzieli, niektórzy pracownicy służby zdrowia byli w stanie rozwinąć odporność na tę chorobę bez wystąpienia objawów. Liczba bezobjawowych przypadków Covid-19 jest znacząca, ale odsetek nie jest jeszcze jednoznacznie określony. Ponadto masowe badania przesiewowe pracowników służby zdrowia z objawami i bez objawów umożliwiłyby zmniejszenie liczby zakażeń szpitalnych. Określanie statusu serologicznego pracowników służby zdrowia jest priorytetem, szczególnie w służbach będących na pierwszej linii frontu opieki nad pacjentami z Covid-19, takich jak placówki ratunkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabrina Garnier Kepka, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 13 35
- E-mail: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Pierrick Le Borgne, MD
-
Pod-śledczy:
- Pascal Bilbault, MD, PhD
-
Kontakt:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 13 35
- E-mail: Sabrina.GARNIER-KEPKA@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Sabrina Garnier Kepka, MD
-
Pod-śledczy:
- Samira FAFI-KREMER, PhamD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sébastien Harscoat, MD
-
Pod-śledczy:
- Mathieu Oberlin, MD
-
Główny śledczy:
- Thibaut Desmettre, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Tania Marx, MD
-
Pod-śledczy:
- Quentin Lepiller, MD
-
Główny śledczy:
- Sabrina Garnier Kepka, Statistian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (≥18 lat)
- Część personelu ratunkowego HUS lub Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon, która pracowała w okresie pandemii covid-19, od 1 marca 2020 r. do 31 maja 2020 r.
- Po przeprowadzeniu badań serologicznych w ramach zaleceń Wysokiej Władzy Zdrowia z dnia 2 maja 2020 r. w sprawie badań przesiewowych opiekunów
- Wyrażenie zgody na ponowne wykorzystanie jego zasobów biologicznych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obecność przeciwciał swoistych dla SARS-CoV2 w surowicy badanych osób
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone