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Studio sulla prevalenza del Covid-19 tra il personale del Pronto Soccorso (ED-Covid-19)

9 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Da dicembre 2019, un nuovo coronavirus, SARS-CoV-2, è stato identificato nella città di Wuhan, nella provincia di Hubei in Cina, ed è la causa di una pandemia globale. Questo virus altamente contagioso è responsabile della malattia COVID-19, le cui manifestazioni possono variare da una semplice sindrome simil-influenzale alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). La trasmissione di SARS-CoV-2 è principalmente legata alle goccioline. La modalità di trasmissione di SARS-CoV-2 prevede almeno l’isolamento di tipo droplet per gli operatori sanitari che indossano una maschera chirurgica e un tipo di contatto prolungato (camici, berretti, guanti). Durante le procedure ad alto rischio di aerosolizzazione di particelle virali (intubazione, aerosol, aspirazioni, tamponi nasofaringei), si consiglia di indossare una maschera FFP2 e occhiali protettivi. Inoltre, anche l'ossigenoterapia, in particolare con una portata superiore a 6 l/min, potrebbe provocare contaminazione atmosferica.

Il rischio professionale di contaminazione degli operatori sanitari è ben identificato, in particolare negli studi cinesi ma anche italiani. In Italia il 20% degli operatori sanitari è stato contaminato. In Cina è stato identificato un tasso compreso tra il 3,5 e il 29% negli ospedali di Wuhan.

Tra i professionisti esposti all’interno dell’ospedale, quelli dei servizi di emergenza fanno parte della categoria a maggior rischio di contaminazione insieme a quelli dei reparti di terapia intensiva. Le raccomandazioni degli esperti della società francese di terapia intensiva e di aziende straniere hanno permesso di identificare le situazioni più a rischio di contaminazione. Inoltre, l’organizzazione ha permesso di comprendere meglio i circuiti di cura dei pazienti al fine di limitare i rischi di contaminazione. Tuttavia, possono esistere errori procedurali, che implicano la necessità di frequenti sessioni di formazione per i professionisti. Inoltre, se le raccomandazioni specificano la necessità di ottenere una pressione negativa negli ambienti o almeno pari a zero, i limiti materiali legati all’accoglienza nei Pronto Soccorso con la necessità di intubazione di un numero significativo di pazienti rendono talvolta difficile l’effettuazione di queste rischiose azioni in condizioni ottimali. Infine, le modalità di smistamento dei casi sospetti per organizzare l’assistenza in ambiti diversi dagli altri pazienti in emergenza non evitano errori di assegnazione, fonte di contaminazione per caregiver e pazienti.

Pertanto, gli operatori sanitari rientrano tra le persone prioritarie da sottoporre a screening in conformità con le raccomandazioni dell’Alta Autorità della Sanità. Infatti, anche se gli operatori sanitari sintomatici sono stati per lo più sottoposti a screening almeno tramite tampone nasofaringeo, alcuni operatori sanitari sono stati in grado di sviluppare l’immunità alla malattia senza essere stati sintomatici. Il numero di casi asintomatici di COVID-19 è significativo, ma la proporzione non è ancora chiaramente identificata. Inoltre, uno screening massiccio degli operatori sanitari sintomatici e non sintomatici consentirebbe di ridurre il numero di contaminazioni nososcomiali. Determinare lo stato sierologico degli operatori sanitari è una priorità, in particolare nei servizi in prima linea nella cura dei pazienti affetti da COVID-19, come le strutture di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è studiare la sieroprevalenza della SARS-CoV2 tra il personale sanitario dei servizi di emergenza degli ospedali universitari di Strasburgo e dell'ospedale universitario di Besançon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Pierrick Le Borgne, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pascal Bilbault, MD, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Garnier Kepka, MD
        • Sub-investigatore:
          • Samira FAFI-KREMER, PhamD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sébastien Harscoat, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mathieu Oberlin, MD
        • Investigatore principale:
          • Thibaut Desmettre, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tania Marx, MD
        • Sub-investigatore:
          • Quentin Lepiller, MD
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Garnier Kepka, Statistian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulto (≥18 anni) membro del personale di emergenza dell'HUS o dell'Ospedale Universitario di Besançon che ha lavorato durante il periodo della pandemia di covid-19, dal 1 marzo 2020 al 31 maggio 2020, e ha effettuato la sierologia nell'ambito delle raccomandazioni dell'Alta Autorità della Sanità del 2 maggio 2020 sullo screening dei caregiver

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (≥18 anni)
  • Parte del personale di emergenza dell'HUS o dell'Ospedale Universitario di Besançon che ha lavorato durante il periodo della pandemia di covid-19, dal 1 marzo 2020 al 31 maggio 2020.
  • Avendo effettuato la sierologia nel quadro delle raccomandazioni dell'Alta Autorità della Sanità del 2 maggio 2020 sullo screening degli operatori sanitari
  • Avendo dato il consenso al riutilizzo delle proprie risorse biologiche a fini di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di anticorpi specifici per SARS-CoV2 nel siero dei soggetti studiati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su COVID-19

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