하악 제2유구치 마취 시 Articaine 침윤
치절절개술 시 하악 제2유구치 마취 시 Articaine 침윤의 유효성(무작위 임상시험)
배경: 염산아티카인은 꾸준한 인기를 얻고 있으며, 연구에 따르면 염산아티카인은 강화된 마취 효능으로 인해 리도카인보다 우수한 성능을 보이는 것으로 나타났습니다. 하악 유치를 마취하는 가장 일반적인 기술은 상대적으로 지속적인 마취를 유도하고 결과적으로 연조직에 잠재적으로 외상을 입힐 수 있는 하악 치조 신경 차단(IANB)입니다. 그러므로, 더 짧은 기간이지만 동일한 효능을 갖는 대체 마취 기술이 필요하다는 것이 합리적입니다.
목표: 속질 시술 중 두 번째 하악 유구치를 마취할 때 Articaine 침윤과 기존의 하치조 신경 차단의 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 연구는 2군 무작위 대조 임상 시험, 병렬 설계로 진행되며 CONSORT 지침에 따라 설정 및 보고됩니다. 5~6세의 건강한 어린이 총 52명이 이집트 알렉산드리아 대학교 치과대학 소아치과 및 치과 공중보건학과에서 선발됩니다. 어린이는 Frankl 행동 평가 척도에 따라 3점 또는 4점으로 선택됩니다. 선택된 각 어린이는 치수 절개술에 필요한 하악 제2 유구치를 하나 이상 갖게 됩니다. 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다. 참가자는 사용할 마취 기술에 따라 두 팔 중 하나에 무작위로 균등하게 두 그룹으로 배정됩니다.
그룹 I(실험 그룹 n =26)은 아르티카인 침윤 마취에 할당되었고, 그룹 II(대조군 n = 26)는 기존 IANB 주사 아르티카인에 할당되었습니다.
통증은 3가지 다른 방법으로 평가됩니다. 심박수를 통증의 중요한 매개변수로 사용하는 생리학적 방법으로 기준선, 주사, 치수 절개술 및 스테인리스 스틸 크라운(SSC) 준비 중에 기록됩니다. 감각, 눈, 운동(SEM) 척도를 사용하는 객관적인 방법과 Maunuksela 척도에서 수정된 얼굴 척도를 사용하여 어린이에게 자신의 경험을 표현하도록 요청하여 통증을 평가하는 주관적인 방법
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Frankl의 행동 등급 III 및 IV에 따른 수술 전 평가 중 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동.
- AAPD에 따라 하악 제2유구치에 치수 절개술이 필요한 환자.
- 부모가 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 전신 질환이 있거나 특별한 건강 관리를 받는 아동.
- 국소마취에 대한 알레르기 병력.
- 근단부 또는 치근간 방사선투과성의 방사선학적 증거
- 이전에 부정적인 치과 경험이 있는 환자.
- 주사 부위에 연조직 병변이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
이 기술은 기존 기술인 하치조 신경 차단을 사용하여 두 번째 유구치의 모든 환자에 대해 아르티카인과 에피네프린 1/100,000을 사용하여 수행됩니다.
엄지손가락을 의도한 쪽의 교합면에 위치시키고 하악지 내측 사선 방향으로 돌출시킨 후 후구치 패드와 접촉시키게 됩니다.
주사기를 반대편 두 개의 하악 유구치 사이로 향하게 하고 바늘을 뼈에 닿을 때까지 앞으로 밀어낸 후 천천히 주입합니다.
3~5분 후 아랫입술에 감각이 없어지면 치료를 시작합니다.
|
|
실험적: 테스트 그룹
|
모든 환자의 두 번째 유구치에 대해 articaine과 epinephrine 1/100 000(Artinibsa, Inibsa, Barcelona, Spain)을 사용하여 침윤을 수행합니다.
바늘 끝을 협측 전정에 위치시킨 다음 치아 정점을 향하게 하면 카트리지의 약 1/3~1/4이 천천히 배출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수의 변화
기간: 시술 중
|
심박수(HR)는 통증의 생리학적 징후입니다.(30)
이는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.
|
시술 중
|
|
통증 정도의 변화
기간: 시술 중
|
소리, 눈, 운동(SEM) 척도(31)(부록 III)는 LA 투여, 치수 절제술 및 SSC 동안 통증 평가를 위한 객관적인 방법으로 사용됩니다.
이는 다음 매개변수로 구성됩니다: (1) 소리, (2) 눈, (3) 모터.
각 어린이의 소리, 눈 증상 및 신체 움직임은 기록된 비디오 테이프를 사용하여 맹목적이고 공정한 관찰자가 독립적으로 평가합니다.
환자의 소리, 눈 또는 움직임의 경미한 증상은 편안함, 경미함, 중간 및 심한 불편함의 4가지 수준으로 분류되며, 이후에 각각 1, 2, 3, 4등급이 부여됩니다.
SEM 점수는 세 가지 매개변수 등급을 합산하여 계산됩니다.
|
시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Adverse 이벤트
기간: 24시간 후
|
감염, 구강/치아 통증, 환자를 포함한 부작용의 존재는 24시간 후에 입술/뺨 물림 및 마비증을 감지하기 위해 관찰됩니다.
|
24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0636_2/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아르티카인 침투 기술에 대한 임상 시험
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음