Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Articaine-infiltration i bedøvende mandibular anden primær molarer

1. januar 2024 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten af ​​articain-infiltration ved bedøvelse af mandibular anden primær molar under pulpotomiprocedure (randomiseret klinisk forsøg)

Baggrund: Articainhydrochlorid er støt vokset i popularitet, og undersøgelser har vist, at articainhydrochlorid fungerer bedre end lidocain på grund af en forbedret bedøvelseseffekt. Den mest almindelige teknik til at bedøve primære underkæbetænder er inferior alveolær nerveblok (IANB), som inducerer en relativt vedvarende anæstesi og igen potentielt kan traumatisere blødt væv. Derfor er behovet for at have en alternativ anæstesiteknik med en kortere varighed, men med samme effekt, rimeligt.

Formål: Evaluering af effektiviteten af ​​Articaine-infiltration versus konventionel inferior al-veolær nerveblok i bedøvelse af de anden primære underkæbemolarer under pulpotomy-proceduren.

Materialer og metoder: Studiet vil være to-arms randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, parallelt design, og det vil blive sat op og rapporteret i henhold til CONSORT retningslinjerne. I alt 52 raske børn i alderen 5-6 år vil blive udvalgt fra Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Det Odontologiske Fakultet, Alexandria University, Egypten. Børn vil blive udvalgt med score 3 eller 4 i henhold til Frankl adfærdsvurderingsskala. Hvert udvalgte barn vil have mindst én mandibular anden primær molar, der er indiceret til pulpotomi. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra værge. Deltagerne vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt på en af ​​de to arme i to grupper i henhold til den anæstesiteknik, der vil blive brugt.

Gruppe I (eksperimentel gruppe n = 26) tildelt articain infiltration anæstesi, mens gruppe II (kontrolgruppe n = 26) tildelt den konventionelle IANB injektion articain.

Smerter vil blive vurderet ved tre forskellige metoder: fysiologisk metode, der bruger hjertefrekvensen som vital parameter for smerte, og vil blive registreret ved baseline, under injektion, pulpotomi og forberedelse af rustfrit stålkrone (SSC). Objektiv metode ved hjælp af sensorisk, øjen-, motorisk (SEM)-skala og subjektiv metode, hvor smerten vil blive evalueret ved at bede barnet om at udtrykke sin oplevelse ved hjælp af en modificeret ansigtsskala fra Maunuksela-skalaen

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv eller absolut positiv adfærd under præoperative vurderinger i henhold til Frankls adfærdsvurderinger III og IV.
  • Patienter, hvis mandibulære sekundære primære kindtænder er indiceret til pulpotomi i henhold til AAPD.
  • Patienter, hvis forældre vil give deres samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver systemisk sygdom eller særlig sundhedspleje.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.
  • Radiografisk tegn på periapikal eller interradikulær radiolucens
  • Patienter med tidligere negativ tandlægerfaring.
  • Tilstedeværelse af bløddelslæsioner på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
denne teknik vil blive udført med articain og epinephrin 1/100 000 for alle patienter på deres anden primære molar med konventionel teknik inferior alveolær nerveblok. Tommelfingeren placeres på den tilsigtede sides okklusale overflade og rager ud mod den indre skrå kant af ramus og placeres derefter i kontakt med retromolar pude. Sprøjten vil blive rettet mellem de to primære underkæbe kindtænder på modsatte side, og nålen vil blive skubbet fremad, indtil den rammer knoglen, hvorefter injektionen vil blive langsomt udført. Efter tre til fem minutter påbegyndes behandlingen, efter at der er opnået følelsesløshed i underlæben
Eksperimentel: Testgruppe
infiltration vil blive udført med articain og epinephrin 1/100 000 (Artinibsa, Inibsa, Barcelona, ​​Spanien) for alle patienter på deres anden primære molar. Nålespidsen blev placeret i den bukkale vestibule og derefter rettet mod spidsen af ​​tanden, og omkring en tredjedel til en fjerdedel af patronen vil langsomt blive tømt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i puls
Tidsramme: Under proceduren
Hjertefrekvens (HR) er et fysiologisk tegn på smerte.(30) Det vil blive målt ved hjælp af et pulsoximeter.
Under proceduren
ændring i smerteniveau
Tidsramme: Under proceduren
Sound, Eye, Motor (SEM) Scale(31) (Bilag III), vil blive brugt som en objektiv metode til smertevurdering under LA administration, pulpotomi og SSC. Den omfatter følgende parametre: (1) Lyd, (2) Øje, (3) Motor. For hvert barn vil lyde, øjensymptomer og kropsbevægelser blive evalueret uafhængigt af en blind upartisk observatør ved hjælp af de optagede videobånd. Den mindste manifestation af patientens lyd, øjne eller bevægelse inddeles i fire niveauer: komfort, mildt, moderat og alvorligt ubehag og gives efterfølgende karaktererne 1, 2, 3, 4, hhv. SEM-score vil blive beregnet ved at summere de tre karakterer af parametrene.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adevrse arrangementer
Tidsramme: Efter 24 timer
Tilstedeværelsen af ​​eventuelle uønskede hændelser, herunder infektion, mund-/tandsmerte, patienter vil blive set efter 24 timer for at opdage enhver læbe-/kindbidning og parasethia
Efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Anslået)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Articaine infiltrationsteknik

Abonner