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외반모지 수술 후 체중부하 시기

2021년 3월 1일 업데이트: Samuel KK Ling, North District Hospital

연부조직 외반모지 수술 후 체중부하 보행 시점의 무작위대조시험

외반모지 수술 후 체중 부하에 대한 최적의 타이밍을 조사합니다. 가설: 무지외반증 교정을 위한 내시경 원위부 연부조직 시술 후 조기 체중부하가 결과에 영향을 미치지 않는다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

  • 무지 외반/건막류 수술 후 재활 계획은 다양합니다.
  • 환자의 관점에서 전체 체중 부하가 삶의 질과 직장/공부로의 복귀에 가장 중요합니다.
  • 완전한 체중 부하를 재개하는 최적의 시간을 보여주는 고급 연구 없음

가설:

초기 체중 부하(수술 후 2주)는 외반모지 교정을 위한 내시경 원위 연조직 시술 후 결과에 영향을 미치지 않습니다.

시험 디자인:

  • 병렬 그룹
  • 무작위 할당
  • 무작위화에 눈이 먼 외과 의사

연구 설정:

  • 종합병원
  • 단일 센터

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • North District Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EDSTP를 받는 모든 환자 모집

제외 기준:

  • 추가 시술이 필요한 경우(예: 두 번째 발가락 교정)
  • 정신적 무능력
  • 재활을 방해하는 신체 장애(예: CVA, 신경 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 재활
6주 동안 무체중 보행에 이어 6주 동안 발뒤꿈치 보행의 기존 재활 프로토콜을 따르십시오. 수술 후 12주에 정상적인 신발을 신고 정상적인 완전 체중 부하 보행을 재개합니다.
실험적: 가속 재활
2주 동안 체중 부하 없이 걷기에 이어 10주 동안 뒤꿈치 걷기의 가속 재활 프로토콜; 수술 후 12주에 정상적인 신발을 신고 정상적인 완전 체중 부하 보행을 재개합니다.
다른: 가속 재활 계획
수술 후 조기 체중부하

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 변화의 척도로서의 외반모지 각도
기간: 수술 후 0, 12, 26주

외반 모지의 방사선학적 매개변수를 측정하기 위한 체중 부하 발 X-Ray. 더 큰 각도는 더 심각한 상태를 나타냅니다.

이것은 제1 중족골과 근위 지골 사이의 각도입니다.
수술 후 0, 12, 26주
방사선학적 변화의 척도로서의 중족골간 각도
기간: 수술 후 0, 12, 26주

외반 모지의 방사선학적 매개변수를 측정하기 위한 체중 부하 발 X-Ray. 더 큰 각도는 더 심각한 상태를 나타냅니다.

제1중족골과 제2중족골 사이의 이등분선을 이용한 측정입니다.
수술 후 0, 12, 26주
방사선학적 변화(경골 종자골 위치)
기간: 수술 후 0, 12, 26주

외반 모지의 방사선학적 매개변수를 측정하기 위한 체중 부하 발 X-Ray. 4는 가장 중립적인 위치를 나타냅니다. 4에서 더 큰 차이는 더 심각한 상태를 의미합니다.

이것은 0-7의 점수입니다.
수술 후 0, 12, 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능(FAOS 증상)
기간: 수술 후 0, 12, 26주
자가 보고 FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)를 이용한 발 기능 계산: FAOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠 및 레크리에이션), 발 및 발목 관련 삶의 질(QOL). 설문지 응답 시 지난 주를 고려합니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(% 리커트 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
수술 후 0, 12, 26주
발 기능(FAOS 통증)
기간: 수술 후 0, 12, 26주
자가 보고 FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)를 이용한 발 기능 계산: FAOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠 및 레크리에이션), 발 및 발목 관련 삶의 질(QOL). 설문지 응답 시 지난 주를 고려합니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(% 리커트 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
수술 후 0, 12, 26주
발 기능(FAOS ADL)
기간: 수술 후 0, 12, 26주
자가 보고 FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)를 이용한 발 기능 계산: FAOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠 및 레크리에이션), 발 및 발목 관련 삶의 질(QOL). 설문지 응답 시 지난 주를 고려합니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(% 리커트 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
수술 후 0, 12, 26주
발 기능(FAOS 스포츠)
기간: 수술 후 0, 12, 26주
자가 보고 FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)를 이용한 발 기능 계산: FAOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠 및 레크리에이션), 발 및 발목 관련 삶의 질(QOL). 설문지 응답 시 지난 주를 고려합니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(% 리커트 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
수술 후 0, 12, 26주
발 기능(FAOS QoL)
기간: 수술 후 0, 12, 26주
자가 보고 FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)를 이용한 발 기능 계산: FAOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠 및 레크리에이션), 발 및 발목 관련 삶의 질(QOL). 설문지 응답 시 지난 주를 고려합니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(% 리커트 상자) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
수술 후 0, 12, 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

North District Hospital

협력자

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Samuel KK Ling, MBChB, Dept of Orthopaedics & Traumatology, the Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HVrehab

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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