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과체중 개인에 대한 경구 부티르산 나트륨 보충의 대사 효과

2024년 2월 5일 업데이트: rivellese angela, Federico II University

과체중 개인에 대한 경구 부티르산 나트륨 보충의 대사 효과: 파일럿 연구

수많은 증거는 인간 건강과 관련된 다양한 생물학적 기능의 조절에서 장내 미생물에 의한 식이섬유의 장내 발효에 의해 생성되는 단쇄 지방산의 중요한 역할을 시사합니다. 특히, 부티레이트는 장세포에 대한 영양 작용 외에도 인슐린 감수성을 향상시키고 GLP-1 분비를 증가시켜 포도당 대사 조절에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 그러나 현재까지 고섬유질 식이요법이나 식품으로 영양 중재를 한 후 인간의 혈장 부티레이트 농도가 크게 증가한 것으로 관찰된 무작위 대조 시험(RCT)은 거의 없습니다. 부티레이트는 우유 및 유제품과 같은 일부 식품에서 자연적으로 발생하며 종종 나트륨과 결합되어 부티르산나트륨이 됩니다. 따라서 최근 연구에서는 부티레이트 혈장 농도를 크게 증가시켜 이와 관련된 잠재적인 유익한 효과를 발휘하기 위해 경구 부티르산 나트륨 보충제를 사용하는 것이 제안되었습니다. 지금까지 건강한 사람이나 과체중 사람, 심장대사 위험이 높은 사람, 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사에 경구 부티르산나트륨 보충이 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 예비 연구의 목적은 과체중/비만 개인 그룹의 내당능 및 인슐린 민감성에 대한 경구 부티르산 나트륨 보충이 위약과 비교하여 미치는 영향과 이러한 효과의 기본 메커니즘을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Federico II University, Department of Clinical Medicine and Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수: 25-30kg/m2

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병,
  • 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 위장병 병력(염증성 장질환, 크론병, 흡수장애 등)
  • 연구 전 6~12개월 동안의 심혈관 사건(심근경색 또는 뇌졸중)
  • 약물요법으로 조절되지 않는 갑상선 질환,
  • 신장(크레아티닌 >1.7mg/dl 또는 단백뇨) 및 간 질환(ALT/AST >상한치의 2배)
  • 빈혈(Hb <12g/dl)
  • 임신이나 모유수유,
  • 체강 질병, 암 또는 기타 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 나트륨-부티르산 보충제
참가자들은 일주일 동안 하루에 부티르산나트륨 8캡슐을 섭취했습니다. 캡슐은 주요 식사(아침 2개, 점심 2개, 저녁 2개)와 함께 섭취되었습니다. 각 캡슐에는 200mg의 부티르산나트륨이 함유되어 있어 하루 총 1.6g의 부티르산나트륨이 함유되어 있습니다.
부티르산나트륨 캡슐을 이용한 경구 보충제
위약 비교기: 위약
참가자들은 위약 8캡슐을 섭취했습니다. 캡슐은 주요 식사(아침 2개, 점심 2개, 저녁 2개)와 함께 섭취되었습니다. 각 캡슐에는 옥수수 전분이 들어 있습니다.
위약 캡슐을 이용한 경구 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당
기간: 일주일
연구의 주요 결과는 체중 변화 없이 부티르산 나트륨 보충 후 경구 당부하 검사(OGTT) 중 포도당 반응이 개선되는 것입니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 인슐린
기간: 일주일
연구의 두 번째 결과는 남성과 여성에서 별도로 OGTT 동안 체중 및 인슐린 반응의 변화 없이 부티르산 나트륨 보충 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 인슐린 반응이 개선되었다는 것입니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela Albarosa Rivellese, PO, Federico II University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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포도당 대사 장애에 대한 임상 시험

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