아동(6~14세)의 정서 행동 및 인지에 대한 가정 위약 대조 8주 GOS 중재.
2024년 2월 6일 업데이트: University of Surrey
본 연구의 목적은 GOS 식품 보충제가 어떻게 장-미생물-뇌 축에 영향을 주어 어린이와 청소년(6~14세) 표본의 감정 조절 능력과 인지 능력을 향상시키는지를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 6~14세의 발달 중인 건강한 남성 또는 여성
- 가정용 노트북/개인용 컴퓨터 이용 가능
제외 기준:
- 불안 및/또는 동반병적 심리 진단의 현재 임상적 수준
- 신경/발달 장애
- 위장 문제 또는 질병
- 제한적인 식단(예: 유당 불내증, 글루텐 프리)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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28일 동안 매일 7g을 1회 복용합니다.
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활성 비교기: 치료
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28일 동안 매일 7g을 1회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특성 불안의 변화.
기간: 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
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자가 보고 도구: 아동을 위한 상태 특성 불안 측정(STAIC) - 특성 척도.
|
치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
|
감정 처리의 변화.
기간: 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
행동 과제 수행: 감정적 점 조사 과제.
|
치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증의 변화.
기간: 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
자가 보고 도구: 아동 우울증 목록(CDI).
|
치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
|
주의 네트워크의 변화.
기간: 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
행동 과제 수행: 어린이가 사용하도록 조정된 주의 네트워크 테스트(ANT).
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치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
|
영양 섭취량의 변화
기간: 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
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자가 보고 도구: 4일 동안 작성한 음식 일기, 평균 섭취량 계산.
|
치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 불안: 아동 결과의 공변량.
기간: 기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
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자체 보고 도구: 상태 특성 불안 목록(STAI) - 특성 척도.
|
기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
|
부모의 감정 처리: 자녀 결과의 공변량.
기간: 기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
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행동 과제 수행: 감정적 점 조사 과제.
|
기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
|
부모 우울증
기간: 기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
자가 보고 도구: Becks 우울증 목록(BDI-II).
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기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
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부모 관심 네트워크
기간: 기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
행동 과제 수행: 주의 네트워크 테스트.
|
기준선, 치료 종료(4주), 후속 조치(8주).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FearlessStudy4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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