원발성 월경통에 대한 한약 누안공예의 효능
2024년 4월 9일 업데이트: China Medical University Hospital
원발성 월경통은 가임기 여성의 유병률이 약 45~95%, 심한 경우에는 약 10~25%로 흔히 진단되지 않는 증상입니다.
월경통은 일차성과 이차성으로 분류될 수 있습니다.
원발성 월경통은 골반의 병리 없이 하복부에 경련성 통증이 나타나는 것을 말하며, 대개 첫 월경 후 6~12개월에 발생합니다.
원발성 월경통은 대개 월경 주기 첫날에 가장 심하고 8~72시간 동안 지속됩니다.
원인은 아직 알려지지 않았지만 연구에 따르면 자궁 수축을 유발하는 프로스타글란딘의 증가와 관련이 있을 수 있다고 합니다.
통증은 종종 두통, 유방 압통, 졸음, 메스꺼움, 구토, 변비 또는 설사, 심리적 불안, 우울증 또는 과민성을 포함한 다른 월경 불편 증상을 동반합니다.
2차성 월경통의 경우에는 자궁내막증, 자궁근종, 골반염증질환 등 뚜렷한 골반병리가 존재합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 누안공예의 성분은 몰약, 용혈, 연호덩이, 백겨자씨, 미나리뿌리, 쑥잎, 홀리오일, 정향오일, 계피껍질오일, 글리세린, PEG400 이고 위약은 누안공예 1/20 농도와 글리세린 및 PEG400을 모두 동일한 배치에서 추출합니다.
HPLC 지문 채취를 위해 누안공예 한 병을 채취하여 성분을 검사합니다.
총 140명을 무작위로 두 그룹으로 나누어 누안공예를 사용한 실험군과 위약을 사용한 대조군으로 나눴다.
임상시험의 4회 월경주기는 모집 후 실시됩니다.
첫 번째 월경 주기는 피험자가 기본 정보 시트, VAS(Visual Analogue Scale) 및 MPQ-SF(Short Form McGill Pain Questionnaire)를 작성하는 비중재적일 것입니다.
2~4번째 월경주기에는 누안공예 약 16ml를 2병씩 바른다.
이 세 가지 주기 동안 적용은 각 월경 주기 5일 전부터 시작하여 월경 3일째에 종료되며 VAS, McGill 척도 및 부작용 설문지가 작성됩니다.
적용 전 피부는 건조해야 합니다.
누안공예 또는 위약을 각각 적용할 때 배꼽부터 반경 8~13cm의 원형 부위까지 시계방향으로 10개의 원을 적용합니다.
1차 도포는 기상 후, 2차와 3차는 5시간 간격으로, 4차는 취침 시 도포하며 하루 총 4회 도포합니다.
연구 기간 동안 한약, 온찜질, 복부 마사지, 침술, 기타 에센셜 오일 등의 기타 완화 조치는 금지되지만 진통제는 금지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HSUAN HSUAN WU
- 전화번호: +886928030693
- 이메일: whh900710@gmail.com
연구 장소
-
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Taichung, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- HSUAN HSUAN WU
- 전화번호: +886928030693
- 이메일: whh900710@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~40세 여성
- 21~35일의 정규 월경 주기, 월경 기간은 3~7일
- 월경통은 20세 이전에 시작되어 매달 월경통이 발생합니다.
- 1년 이내에 초음파상 기질적 병변이 없음(복부 또는 질)
- VAS 점수 4점 이상
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 예전에는 누안공예와 같은 공식을 사용했다.
- 누안공예에 알레르기가 있습니다.
- 복부 상처, 감염 또는 피부 질환이 있습니다.
- 임신 중이거나 향후 5개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우.
- 지난 한 달 동안 한의사로부터 한의학을 복용했거나 월경통 약을 처방받았습니다.
- 암, 심장병 등 대만 국민건강보험청에서 정한 주요 질병이 있는 경우
- 정신 질환이나 인지 장애가 있어 독립적으로 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 간질이나 골반 장애의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약은 누안공예와 글리세린, PEG400의 1/20 농도였습니다.
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실험적: 누안공예
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본 연구에서 누안공예의 성분은 몰약, 용혈, 연호덩이, 백겨자씨, 미나리뿌리, 쑥잎, 홀리오일, 정향오일, 계피껍질오일, 글리세린, PEG400이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4개월
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월경통의 강도는 Visual Analogue Scale(VAS)로 측정하였습니다.
VAS 눈금은 길이가 10cm인 연속된 수평선입니다.
0으로 표시된 선의 왼쪽 끝은 '통증 없음'을 나타내고, 10으로 표시된 오른쪽 끝은 '가장 극심한 통증'을 나타냅니다.
VAS 및 McGill 척도를 사용하여 각 월경주기 전후의 차이를 평가했습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 McGill 통증 설문지(MPQ-SF)
기간: 4개월
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통증 인식은 Short Form McGill Pain Questionnaire(MPQ-SF)로 측정되었습니다.
척도는 15개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~3점으로 각 통증의 강도를 평가합니다.
0은 '없음', 1은 '가벼운 통증', 2는 '보통의 통증', 3은 '심한 통증'을 나타냅니다.
VAS 및 McGill 척도를 사용하여 각 월경주기 전후의 차이를 평가했습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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