불면증이 있는 성인의 수면과 불안에 대한 Prunus Cerasus와 Apocynum Venetum의 복합 효과 (Sip2Sleep)

이 연구의 근거는 몽모랑시 타르트 체리 추출물과 라푸마 잎(Apocynum venetum)에서 추출한 특허받은 정제 분말 추출물인 Venetron®의 조합인 Sip2Sleep®이라는 소비자 등급의 독특한 포뮬러의 효과를 확인하는 것입니다. , 성인의 수면 장애에 대해. 이 제품은 현재 미국 전역의 OTC 시장에서 구입할 수 있기 때문에 소비자 중심의 분산 관찰 임상 연구는 이 제제가 수면에 미치는 영향을 조사하는 데 매우 적합합니다.

수면 장애는 널리 퍼져 있으며 많은 상호 의존적 변수의 영향을 받습니다. 우리는 이 제품을 사용하기로 선택한 광범위한 연령대의 성인을 대상으로 자가 보고된 수면 장애를 조사할 것입니다. 이 연구에는 참가자가 보고한 결과 설문지, 일일 설문조사, 참가자의 개인 건강 추적 웨어러블 장치(예: Apple Watch, Fitbit, Smartwatch 등)을 통해 참가자의 수면 건강에 참여하고 수면에 대한 객관적인 디지털 결과 측정치를 탐색합니다. 이 소비자 중심 연구 설계의 중요한 특징은 개별 소비자가 연구 중에 이 제품이 자신의 수면 패턴에 미치는 영향을 관찰하도록 돕는 것입니다. 참가자는 소비자로서 제품을 선택하고 자가 보고 측정을 통해 관찰 과정에 참여하기 때문에 이 연구에서는 "의사-환자" 관계가 없습니다. 이 연구의 결과는 향후 수면 연구 설계, Sip2Sleep® 제품 제형 개선에 대한 지식에 기여할 것이며 수면을 위한 대체 제품 사용에 관심이 있는 성인에게 임상 권장 사항을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.

자가 보고된 수면 장애가 있는 성인에 대한 Sip2Sleep®의 효과를 평가하기 위해 다음 자가 보고 측정이 사용됩니다.

수면의 질, 수면 잠복기, 총 수면 시간, 하루 중 주의력 수준을 반영하는 설문조사가 매일 배포됩니다. 낮 동안 수면의 질과 주의력 수준은 단일 10점 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가되며, 수면 지연 시간과 총 수면 시간을 반영하는 객관적인 수면 데이터는 개인용 웨어러블 장치에서 수집됩니다.

불면증 수면 지수(ISI)는 지난 2주 동안 불면증의 야간 및 주간 증상에 대한 환자의 인식을 측정하는 간단한 자가 보고 도구입니다. ISI는 수면 시작, 수면 유지, 이른 아침 깨기의 어려움에 대한 인지된 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능 방해, 수면 문제로 인한 손상의 인지도, 수면 장애로 인한 고통이나 우려의 정도를 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 수면 문제. 각 항목은 5점 척도로 평가되며 총점은 불면증의 심각도를 나타내며 가능한 점수 범위는 0~28점입니다. 14보다 높은 점수는 장애로서의 불면증에 대한 최적의 차단으로 표시되었습니다. ISI는 간단하고 관리하기 쉬우며 진단 및 치료 계획을 위한 귀중한 정보를 제공할 수 있기 때문에 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되었습니다. 연구에 따르면 ISI는 치료 결과에 대한 환자의 인식 변화를 감지하는 데 민감하며 불면증 심각도에 대한 임상의의 평가와 환자 사이에 상당한 수준의 수렴이 존재하는 것으로 나타났습니다.13,14 범불안장애-7(GAD-7)은 7개 항목의 불안 척도로 구성된 1차 진료에서 활용되는 자가 보고식 불안 조사입니다. 이 도구는 일반 모집단에서 사용하도록 잘 지원되며 규범 데이터를 사용하여 피험자의 GAD-7 점수를 일반 모집단 참조 그룹에서 결정된 점수와 비교할 수 있습니다. 면접관이 관리하는 버전의 척도. GAD와 우울증 증상은 자주 함께 발생하지만 이전 연구에서는 요인 분석을 통해 이 측정이 GAD와 우울증을 별개의 차원으로 감지할 수 있음을 뒷받침했습니다.15 이 측정값은 불안이나 기타 정신 질환과 같은 수면 장애 및 불면증에 대한 자가 보고 효과를 관찰하기 위해 다른 척도와 함께 사용됩니다.