만성 림프구성 백혈병 참가자의 건강 관련 삶의 질에 대한 개인 신체 활동 중재의 이점 (QOLIBRI)
2026년 5월 7일 업데이트: Janssen Cilag S.A.S.
실제 생활에서 이브루티닙을 투여받는 만성 림프구성 백혈병 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 개인 신체 활동 중재의 이점
이 연구의 목적은 일상적인 임상 실습 환경에서 이브루티닙을 시작하는 1차 치료 또는 재발성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 개인 신체 활동 중재(IPAI)가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
HRQoL은 암 치료의 기능 평가 - 일반 척도(FACT-G)를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 전화번호: 844-434-4210
- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 만성 림프구성 백혈병(CLL)을 앓고 있는 최소 18세의 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 1차 치료 또는 재발성 CLL에 대해 새로 이브루티닙 치료를 받은 참가자(치료가 시작되었거나 최대 8일 이내에 시작되었습니다)
- 참가자들은 개별 신체 활동 중재(IPAI)를 따르는 데 동의했습니다.
- 스마트폰, 노트북 또는 태블릿과 같은 호환되고 적절한 전자 장치를 사용하거나 액세스할 수 있는 참가자
- 집에서 인터넷 접속이 가능하고 이메일 주소가 있는 참가자
- 참가자들은 연구 기간 동안 하루 24시간 연결된 시계를 착용하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 본 연구에 참여하는 동안 임신한 참가자 또는 임신을 계획 중인 참가자
- 신체 활동을 할 수 없거나 안전하지 않다고 판단되는 참가자
- 포함 방문 전 90일 이내에 임상시험용 의약품(시험용 백신 포함)을 투여받았거나 침습적 임상시험용 의료기기를 사용한 참가자
- 현재 중재적 연구에 참여하고 있는 참가자
- 디지털 도구를 자율적으로 사용하는 데 어려움을 겪을 가능성이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 개별 신체 활동 중재
만성 림프구성 백혈병(CLL) 참가자는 사전 정의된 중재 프로그램에 따라 신체 활동을 수행하도록 초대됩니다.
이 프로그램에는 걷기 및 주간 원격 적응형 신체 활동 세션(주당 2회 세션, 지속 시간 및 난이도는 참가자의 능력에 따라 적응형 신체 활동(APA) 트레이너가 조정함)이 포함됩니다.
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본 연구의 일부로 약물은 투여되지 않습니다.
개입은 일상적인 임상 실습 환경에서 의학적 치료 외에 신체 활동을 연습하기 위해 참가자에게 6개월 동안 제공되는 IPAI로 구성됩니다.
IPAI는 적응형 프로그램이 될 것이며 더 큰 자율성을 달성하기 위해 두 기간으로 구성됩니다. 첫 번째 기간은 감독된 4개월 프로그램으로 구성되고 두 번째 기간은 감독되지 않은 2개월 프로그램으로 구성됩니다.
본 연구의 일부로 약물은 투여되지 않습니다.
참가자들은 일상적인 임상 실습 설정에 따라 이브루티닙을 받았습니다.
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그룹 2: 치료 표준
CLL 참가자는 라이프 스타일과 의료진의 권장 사항에 따라 신체 활동을 계속합니다.
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본 연구의 일부로 약물은 투여되지 않습니다.
참가자들은 일상적인 임상 실습 설정에 따라 이브루티닙을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4.5개월차 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 총점을 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4.5개월
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FACT-G는 신체적 웰빙(PWB, 7개 항목), 사회적/가족 웰빙(SWB, 7개 항목), 정서적 웰빙(EWB, 6개 항목), 기능적 웰빙(EWB, 6개 항목) 등 4개 차원으로 분류된 27개의 질문으로 구성됩니다. 웰빙(FWB; 7개 항목).
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-G 점수는 4개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~108입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 4.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4.5개월, 6.5개월 및 12개월에 암 치료의 기능적 평가 - 백혈병(FACT-Leu) 총 점수를 사용한 HRQoL의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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FACT-Leu 설문지는 PWB(7개 항목), SWB(7개 항목), EWB(6개 항목), FWB(7개 항목) 및 추가 관심사(LEUS, 17개 항목)의 5개 차원으로 그룹화된 44개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-Leu 점수는 5개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~176입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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6.5개월의 FACT-Leu 총점을 사용한 4.5개월의 HRQoL 변화
기간: 4.5개월 및 6.5개월
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FACT-Leu 설문지는 PWB(7개 항목), SWB(7개 항목), EWB(6개 항목), FWB(7개 항목) 및 추가 관심사(LEUS, 17개 항목)의 5개 차원으로 그룹화된 44개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-Leu 점수는 5개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~176입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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4.5개월 및 6.5개월
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12개월차 FACT-Leu 총점을 사용한 HRQoL의 6.5개월차 변화
기간: 6.5개월 및 12개월
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FACT-Leu 설문지는 PWB(7개 항목), SWB(7개 항목), EWB(6개 항목), FWB(7개 항목) 및 추가 관심사(LEUS, 17개 항목)의 5개 차원으로 그룹화된 44개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-Leu 점수는 5개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~176입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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6.5개월 및 12개월
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4.5개월, 6.5개월, 12개월의 TOI(시험 결과 지수) 총 점수를 사용하여 HRQoL 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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TOI 설문지는 PWB(7개 항목), FWB(7개 항목) 및 추가 관심사(LEUS, 17개 항목)의 5개 차원으로 그룹화된 31개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 TOI 점수는 5개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~176입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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6.5개월의 TOI(시험 결과 지수) 총 점수를 사용하여 4.5개월의 HRQoL 변화
기간: 4.5개월 및 6.5개월
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TOI 설문지는 PWB(7개 항목), FWB(7개 항목) 및 추가 관심사(LEUS, 17개 항목)의 5개 차원으로 그룹화된 31개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 TOI 점수는 5개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~176입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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4.5개월 및 6.5개월
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12개월차 TOI(시험 결과 지수) 총 점수를 사용하여 6.5개월차 HRQoL 변화
기간: 6.5개월 및 12개월
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TOI 설문지는 PWB(7개 항목), FWB(7개 항목) 및 추가 관심사(LEUS, 17개 항목)의 5개 차원으로 그룹화된 31개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 TOI 점수는 5개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~176입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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6.5개월 및 12개월
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6.5개월과 12개월에 FACT-G 척도를 사용하여 HRQoL 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6.5개월 및 12개월
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FACT-G는 신체적 웰빙(PWB, 7개 항목), 사회적/가족 웰빙(SWB, 7개 항목), 정서적 웰빙(EWB, 6개 항목), 기능적 웰빙(EWB, 6개 항목) 등 4개 차원으로 분류된 27개의 질문으로 구성됩니다. 웰빙(FWB; 7개 항목).
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-G 점수는 4개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~108입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6.5개월 및 12개월
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6.5개월에 FACT-G 척도를 사용하여 4.5개월부터 HRQoL의 변화
기간: 4.5개월 및 6.5개월
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FACT-G는 신체적 웰빙(PWB, 7개 항목), 사회적/가족 웰빙(SWB, 7개 항목), 정서적 웰빙(EWB, 6개 항목), 기능적 웰빙(EWB, 6개 항목) 등 4개 차원으로 분류된 27개의 질문으로 구성됩니다. 웰빙(FWB; 7개 항목).
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-G 점수는 4개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~108입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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4.5개월 및 6.5개월
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12개월차에 FACT-G 척도를 사용한 HRQoL의 6.5개월차 변화
기간: 6.5개월 및 12개월
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FACT-G는 신체적 웰빙(PWB, 7개 항목), 사회적/가족 웰빙(SWB, 7개 항목), 정서적 웰빙(EWB, 6개 항목), 기능적 웰빙(EWB, 6개 항목) 등 4개 차원으로 분류된 27개의 질문으로 구성됩니다. 웰빙(FWB; 7개 항목).
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-G 점수는 4개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~108입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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6.5개월 및 12개월
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기준선과 비교하여 4.5개월, 6.5개월, 12개월차 FACT-G 총점에서 5점 이상(>=) 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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FACT-G는 신체적 웰빙(PWB, 7개 항목), 사회적/가족 웰빙(SWB, 7개 항목), 정서적 웰빙(EWB, 6개 항목), 기능적 웰빙(EWB, 6개 항목) 등 4개 차원으로 분류된 27개의 질문으로 구성됩니다. 웰빙(FWB; 7개 항목).
각 항목에는 0~4점의 가중치가 부여되며, 각 차원의 점수는 해당 차원에 해당하는 각 항목의 가중치 점수를 합산하여 구한다.
총 FACT-G 점수는 4개 하위 척도 점수의 합이며 범위는 0~108입니다.
척도 및 하위 척도의 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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4.5개월, 6.5개월, 12개월의 만성 질환 치료 기능 평가(FACIT)-피로 총점 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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FACIT 피로는 자가 보고된 피곤함, 허약함, 피로로 인한 일상 활동 수행의 어려움을 평가하는 설문지입니다.
하위척도는 피로를 측정하는 13개 항목의 도구로 구성됩니다.
13개 항목 각각에는 전혀 그렇지 않음(=0), 약간 있음(=1), 다소 있음(=2), 꽤 있음(=3), 매우 많음(=4)의 5가지 응답 범주 세트가 있습니다.
총 FACIT-피로 하위 척도 점수는 13개 항목 점수(예약 점수[4 - 점수])의 합으로 계산되며 범위는 0~52점이며 점수가 높을수록 피로가 적은 것을 의미합니다.
기준선에서 긍정적인 변화는 피로 개선을 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋고 피로도가 적은 척도를 제공하기 위해 적절한 경우 항목에 역점수를 매깁니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용한 총 수면 시간의 기준선 변경
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용한 총 수면 시간(시간 단위)의 기준선 대비 변화가 평가됩니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용한 총 수면 점수의 기준선 변경
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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지속 시간, 규칙성, 깊이, 커넥티드 워치 사용 중단에 따른 총 수면 점수(수면 시간/침대에 누워 있는 시간)의 기준선 대비 변화가 평가됩니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용하여 수면 단계의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용하여 수면 단계(깊은/낮은)의 기준선 변화를 평가합니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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4.5개월, 6.5개월, 12개월의 병원 불안 및 우울증(HAD) 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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HAD 척도는 불안과 우울 장애를 평가하는 14개 항목으로 구성된 척도입니다.
이 척도에는 불안과 관련된 7개의 질문(총 A)과 우울증 관련 질문 7개(총 D)가 포함됩니다.
각 항목은 0에서 3까지 평가됩니다. 척도에서 두 개의 점수가 파생됩니다. 하나는 불안과 관련되고 다른 하나는 우울증과 관련됩니다(각 점수의 최대 점수 = 21).
점수가 높을수록 불안이나 우울증이 증가한 것을 의미합니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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4.5개월, 6.5개월, 12개월에 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정한 체력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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6MWT는 6분 동안 걷는 거리를 측정하는 최대하 운동 테스트입니다.
다른 걷기 검사보다 관리가 쉽고, 내약성이 우수하며, 일상 생활 활동을 더 잘 반영합니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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Connected Watch를 사용하여 일일 걸음 수로 평가한 신체 활동의 기준선 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용하여 일일 걸음 수로 평가한 기준선 대비 신체 활동의 변화가 보고됩니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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Connected Watch를 사용하여 주당 걷기 세션 수로 평가한 신체 활동의 기준선 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용하여 주당 걷기 세션 수를 기준으로 평가한 신체 활동의 기준선 변화가 보고됩니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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Connected Watch를 사용하여 주당 걷기 세션 시간으로 평가한 신체 활동의 기준선 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용하여 주당 걷기 세션 시간을 기준으로 평가한 신체 활동의 기준선 변화가 보고됩니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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Connected Watch를 사용하여 주당 걷기 세션 거리로 평가한 신체 활동의 기준선 변화
기간: 기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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연결된 시계를 사용하여 주당 걷기 세션의 거리를 기준으로 평가한 신체 활동의 기준선 변화가 보고됩니다.
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기준선, 4.5개월, 6.5개월 및 12개월
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치료 관련 부작용이 발생한 참가자의 비율
기간: 최대 30개월
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치료 관련 부작용, 특히 근골격계 및 심혈관 치료 관련 부작용이 발생한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 30개월
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치료 중단까지의 시간(TTD)
기간: 6개월과 12개월
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TTD는 이브루티닙 치료 첫날부터 어떤 이유로든 또는 사망으로 인해 이브루티닙이 확실히 중단되는 날 사이의 시간으로 정의됩니다.
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6개월과 12개월
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치료 중단 이유
기간: 12개월까지
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치료 중단 사유별 참가자 수를 보고합니다.
치료 중단 이유는 부작용, 효능 부족, 환자의 편의성, 의사의 결정, 진행, 사망 등으로 정의됩니다.
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12개월까지
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여전히 연결된 시계를 착용하고 있는 참가자의 비율
기간: 1개월, 3개월, 4.5개월, 6.5개월, 12개월
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여전히 연결된 시계를 착용하고 있는 참가자의 비율(지속성)이 평가됩니다.
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1개월, 3개월, 4.5개월, 6.5개월, 12개월
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연결된 시계에 의해 유지되는 참가자 비율(시계 착용 시작)
기간: 1개월, 3개월, 4.5개월, 6.5개월, 12개월
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연결된 시계에 유지된 참가자의 비율(시계 착용 시작)이 평가됩니다.
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1개월, 3개월, 4.5개월, 6.5개월, 12개월
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만성림프구성백혈병(CLL) 이브루티닙 치료를 시작한 적격 참가자 중 연구 참여에 동의한 참가자 비율
기간: 최초 6개월(타당성 기간) 동안
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CLL 개시 이브루티닙 치료를 받은 적격 참가자 중에서 연구에 참여하기로 동의한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최초 6개월(타당성 기간) 동안
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그룹 1: IPAI를 시작한 참가자 중 개인 신체 활동 중재(IPAI)를 계속 따르고 있는 참가자의 비율
기간: 1개월, 3개월, 4.5개월, 6.5개월
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그룹 1에서 IPAI(Adherence)를 시작한 참가자 중 여전히 IPAI를 따르는 참가자의 비율을 평가합니다.
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1개월, 3개월, 4.5개월, 6.5개월
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그룹 1의 경우: IPAI를 시작한 참가자 중 APA(적응 신체 활동) 세션, 걷기 목표 및 APA 일정에 따라 APA 약속을 따르는 참가자의 비율
기간: 1개월, 3개월, 4.5개월, 4.6개월
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그룹 1에서 IPAI(규정 준수)를 시작한 참가자 중에서 APA와 함께 예정된 적응형 신체 활동 세션, 걷기 목표 및 APA 약속을 따르는 참가자의 비율이 평가됩니다.
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1개월, 3개월, 4.5개월, 4.6개월
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그룹 1의 경우: 연구에 등록한 참가자 중 IPAI에 의해 유지된 참가자의 비율(첫 번째 APA 화상 회의 참석)
기간: 1개월과 3개월
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연구에 등록한 참가자 중 IPAI(첫 번째 APA 화상 회의 참석)에 의해 유지된 참가자의 비율이 평가됩니다.
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1개월과 3개월
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그룹 1의 경우: 연구에 등록한 참가자 중 감독 기간을 완료한 참가자의 비율
기간: 4.5개월
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연구에 등록한 참가자 중 감독 기간을 완료한 참가자의 비율이 평가됩니다.
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4.5개월
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그룹 1: 연구에 등록한 참가자 중 감독되지 않은 기간을 완료한 참가자의 비율
기간: 6.5개월
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연구에 등록한 참가자 중 감독되지 않은 기간을 완료한 참가자의 비율이 평가됩니다.
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6.5개월
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그룹 1: 만족도 리커트 척도로 측정된 IPAI에 대한 참가자 만족도
기간: 4.5, 6.5, 12개월
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참가자의 만족도는 코칭, 제안된 세션, 프로그램 내용, 프로그램 기간, APA 실행에 대한 영향, 전반적인 만족도, 지속 의지 및 다른 사람에 대한 추천과 관련하여 4.5개월 및 6.5개월의 Likert 척도로 평가됩니다.
리커트 척도는 APA 실행에 대한 영향, 전반적인 만족도, 계속하려는 의지 및 다른 사람에 대한 추천과 관련하여 12개월차 참가자의 만족도를 평가합니다.
단 하나의 질문만이 정량적이며 전체적인 만족도에 대한 점수 범위는 0(전혀 만족하지 않음)에서 10(완전히 만족함)입니다.
참가자는 점수가 6보다 크거나 같으면 만족한 것으로 간주되고 점수가 8보다 크면 매우 만족한 것으로 간주됩니다.
다른 모든 질문은 정성적이며 매우 만족, 다소 만족, 만족도 불만족도 아님, 별로 만족하지 않음, 전혀 만족하지 않음을 포함한 5단계 리커트 척도로 구성됩니다.
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4.5, 6.5, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Cilag S.A.S., France Clinical Trial, Janssen Cilag S.A.S.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 54179060CLL4033 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson Innovative Medicine의 데이터 공유 정책은 innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency에서 확인하실 수 있습니다.
이 사이트에 명시된 바와 같이, 연구 데이터에 대한 접근 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트 yoda.yale.edu를 통해 제출하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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백혈병, 림프구성, 만성, B세포에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
개별 신체 활동 중재(IPAI)에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한