Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved individuel fysisk aktivitetsintervention på sundhedsrelateret livskvalitet hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (QOLIBRI)

7. maj 2026 opdateret af: Janssen Cilag S.A.S.

Fordele ved en individuel fysisk aktivitetsintervention på sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, der modtager Ibrutinib i praksis

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en individuel fysisk aktivitetsintervention (IPAI) på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos deltagere med førstelinje eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der starter ibrutinib i en rutinemæssig klinisk praksis. . HRQoL vil blive målt ved hjælp af funktionel vurdering af cancerterapi - generel skala (FACT-G).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte deltagere på mindst 18 år med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er nyligt behandlet med ibrutinib til førstelinje eller recidiverende CLL (behandling er ved at blive påbegyndt eller er blevet påbegyndt inden for de sidste 8 dage som maksimum)
  • Deltagerne blev enige om at følge den individuelle fysiske aktivitetsintervention (IPAI)
  • Deltagere, der bruger eller har adgang til en kompatibel og passende elektronisk enhed såsom smartphone, bærbar eller tablet
  • Deltagere med internetadgang i hjemmet og e-mailadresse
  • Deltagerne indvilligede i at bære et tilsluttet ur 24 timer i døgnet i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide deltagere eller planlægger at blive gravide, mens de er tilmeldt denne undersøgelse
  • Deltagere med manglende evne eller anses for utrygge til at udøve fysisk aktivitet
  • Deltagere, der har modtaget et forsøgslægemiddel (herunder forsøgsvacciner) eller brugt et invasivt undersøgelsesmedicinsk udstyr inden for 90 dage før inklusionsbesøget
  • Deltagere, der i øjeblikket er involveret i en interventionsundersøgelse
  • Deltagere med sandsynlige vanskeligheder med at bruge det digitale værktøj autonomt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Individuel fysisk aktivitetsintervention
Deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) vil blive inviteret til at udføre fysisk aktivitet i henhold til et foruddefineret interventionsprogram. Dette program inkluderer gåture og ugentlige fjerntilpassede fysiske aktivitetssessioner (2 sessioner om ugen, hvis varighed og sværhedsgrad vil blive tilpasset af den tilpassede fysiske aktivitet [APA] træner i henhold til deltagerens evner).
Adfærdsmæssigt: Individuel fysisk aktivitetsintervention (IPAI)
Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse. Interventionen vil bestå i en IPAI, der gives til deltagerne i 6 måneder for at udøve fysisk aktivitet ud over deres medicinske behandling i rutinemæssige kliniske praksismiljøer. IPAI vil være et adaptivt program og vil omfatte to perioder, den første periode består af et superviseret 4-måneders program og den anden i et uovervåget 2-måneders program for at opnå større autonomi.
Medicin: Ibrutinib
Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse. Deltagerne modtog ibrutinib i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksisindstillinger.
Gruppe 2: Standard of Care
Deltagere med CLL vil fortsætte fysisk aktivitet i henhold til deres livsstil og anbefalingerne fra det medicinske team.
Medicin: Ibrutinib
Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse. Deltagerne modtog ibrutinib i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksisindstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved at bruge funktionel vurdering af kræftterapi Generelt (FACT-G) Total score på måned 4,5
Tidsramme: Baseline og måned 4.5
FACT-G består af 27 spørgsmål grupperet i 4 dimensioner: fysisk velvære (PWB; 7 emner), socialt/familievelvære (SWB; 7 emner), følelsesmæssigt velvære (EWB; 6 emner) og funktionelt. trivsel (FWB; 7 genstande). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Den samlede FACT-G-score er summeringen af ​​4 subskala-scores og går fra 0-108. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Baseline og måned 4.5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i HRQoL ved at bruge funktionel vurdering af kræftterapi - leukæmi (FACT-Leu) Total score på måned 4,5, måned 6,5 og måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
FACT-Leu-spørgeskemaet består af 44 spørgsmål grupperet i 5 dimensioner: PWB (7 punkter), SWB (7 punkter), EWB (6 punkter), FWB (7 punkter) og yderligere bekymringer (LEUS; 17 punkter). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Samlet FACT-Leu-score er summeringen af ​​5 underskala-score og spænder fra 0-176. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra måned 4.5 i HRQoL ved at bruge FACT-Leu Total Score på måned 6.5
Tidsramme: Måned 4.5 og måned 6.5
FACT-Leu-spørgeskemaet består af 44 spørgsmål grupperet i 5 dimensioner: PWB (7 punkter), SWB (7 punkter), EWB (6 punkter), FWB (7 punkter) og yderligere bekymringer (LEUS; 17 punkter). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Samlet FACT-Leu-score er summeringen af ​​5 underskala-score og spænder fra 0-176. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Måned 4.5 og måned 6.5
Ændring fra måned 6.5 i HRQoL ved at bruge FACT-Leu Total Score på måned 12
Tidsramme: Måned 6.5 og måned 12
FACT-Leu-spørgeskemaet består af 44 spørgsmål grupperet i 5 dimensioner: PWB (7 punkter), SWB (7 punkter), EWB (6 punkter), FWB (7 punkter) og yderligere bekymringer (LEUS; 17 punkter). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Samlet FACT-Leu-score er summeringen af ​​5 underskala-score og spænder fra 0-176. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i HRQoL ved at bruge prøveresultatindeks (TOI) totalscore på måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
TOI-spørgeskemaet består af 31 spørgsmål grupperet i 5 dimensioner: PWB (7 punkter), FWB (7 punkter) og yderligere bekymringer (LEUS; 17 punkter). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Total TOI-score er summeringen af ​​5 subskala-score og spænder fra 0-176. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra måned 4.5 i HRQoL ved at bruge prøveresultatindeks (TOI) totalscore på måned 6.5
Tidsramme: Måned 4.5 og måned 6.5
TOI-spørgeskemaet består af 31 spørgsmål grupperet i 5 dimensioner: PWB (7 punkter), FWB (7 punkter) og yderligere bekymringer (LEUS; 17 punkter). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Total TOI-score er summeringen af ​​5 subskala-score og spænder fra 0-176. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Måned 4.5 og måned 6.5
Ændring fra måned 6.5 i HRQoL ved at bruge prøveresultatindeks (TOI) totalscore på måned 12
Tidsramme: Måned 6.5 og måned 12
TOI-spørgeskemaet består af 31 spørgsmål grupperet i 5 dimensioner: PWB (7 punkter), FWB (7 punkter) og yderligere bekymringer (LEUS; 17 punkter). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Total TOI-score er summeringen af ​​5 subskala-score og spænder fra 0-176. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Måned 6.5 og måned 12
Skift fra baseline i HRQoL ved at bruge FACT-G-skalaen ved måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 6.5 og måned 12
FACT-G består af 27 spørgsmål grupperet i 4 dimensioner: fysisk velvære (PWB; 7 emner), socialt/familievelvære (SWB; 7 emner), følelsesmæssigt velvære (EWB; 6 emner) og funktionelt. trivsel (FWB; 7 genstande). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Den samlede FACT-G-score er summeringen af ​​4 subskala-scores og går fra 0-108. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Baseline, måned 6.5 og måned 12
Skift fra måned 4.5 i HRQoL ved at bruge FACT-G skala på måned 6.5
Tidsramme: Måned 4.5 og måned 6.5
FACT-G består af 27 spørgsmål grupperet i 4 dimensioner: fysisk velvære (PWB; 7 emner), socialt/familievelvære (SWB; 7 emner), følelsesmæssigt velvære (EWB; 6 emner) og funktionelt. trivsel (FWB; 7 genstande). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Den samlede FACT-G-score er summeringen af ​​4 subskala-scores og går fra 0-108. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Måned 4.5 og måned 6.5
Skift fra måned 6.5 i HRQoL ved at bruge FACT-G skala på måned 12
Tidsramme: Måned 6.5 og måned 12
FACT-G består af 27 spørgsmål grupperet i 4 dimensioner: fysisk velvære (PWB; 7 emner), socialt/familievelvære (SWB; 7 emner), følelsesmæssigt velvære (EWB; 6 emner) og funktionelt. trivsel (FWB; 7 genstande). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Den samlede FACT-G-score er summeringen af ​​4 subskala-scores og går fra 0-108. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Måned 6.5 og måned 12
Procentdel af deltagere, der opnår en forbedring på mere end eller lig med (>=) 5-points i FACT-G-totalscore efter måned 4,5, 6,5 og 12 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
FACT-G består af 27 spørgsmål grupperet i 4 dimensioner: fysisk velvære (PWB; 7 emner), socialt/familievelvære (SWB; 7 emner), følelsesmæssigt velvære (EWB; 6 emner) og funktionelt. trivsel (FWB; 7 genstande). Hvert emne får en vægtet score på 0 til 4, og scoren for hver dimension opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert emne svarende til dimensionen. Den samlede FACT-G-score er summeringen af ​​4 subskala-scores og går fra 0-108. Højere score for skalaerne og underskalaerne indikerer bedre HRQoL.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) - Totalscore for træthed ved måned 4,5, måned 6,5 og måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
FACIT-træthed er et spørgeskema, der vurderer selvrapporteret træthed, svaghed og besvær med at udføre sædvanlige aktiviteter på grund af træthed. Underskalaen består af 13-elements instrument til at måle træthed. Hvert af de 13 punkter har et sæt af fem svarkategorier: Slet ikke (=0), En lille smule (=1), Noget (=2), Ganske lidt (=3) og Meget (=4). En samlet FACIT-træthedsunderskala-score beregnes som summen af ​​de 13 elementscores (reserverede scores [4 - score]) og varierer fra 0 til 52, med en højere score, der indikerer mindre træthed. Positive ændringer fra baseline indikerer forbedring af træthed. Elementer scores omvendt, når det er relevant for at give en skala, hvor højere score repræsenterer bedre funktion eller mindre træthed.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Skift fra baseline i total dvaletid ved brug af tilsluttet ur
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i total søvntid (i timer) ved brug af tilsluttet ur vil blive vurderet.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Skift fra baseline i den samlede søvnscore ved brug af tilsluttet ur
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i total søvnscore (tid i søvn/tid i seng) baseret på varighed, regelmæssighed, dybde og afbrydelse ved brug af tilsluttet ur vil blive vurderet.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Skift fra baseline i søvnstadier ved hjælp af tilsluttet ur
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i søvnstadier (dyb/lys) ved brug af tilsluttet ur vil blive vurderet.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i hospitalsangst og depression (HAD)-score ved måned 4,5, måned 6,5 og måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
HAD-skalaen er et mål på 14 punkter, der vurderer angst og depressive lidelser. Skalaen omfatter syv spørgsmål relateret til angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D). Hvert punkt er vurderet fra 0 til 3. To scores er afledt fra skalaen, en relateret til angst og den anden relateret til depression (maksimal score for hver score = 21). Højere score indikerer øget angst eller depression.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk kondition målt ved seks-minutters gangtest (6MWT) ved måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
6MWT er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance over et tidsrum på 6 minutter. Det er let at administrere, tolereres bedre og afspejler mere dagligdags aktiviteter end de andre gangtests.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet vurderet efter antal trin pr. dag ved brug af tilsluttet ur
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet vurderet ved antal skridt pr. dag ved brug af tilsluttet ur vil blive rapporteret.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet vurderet ud fra antallet af gåsessioner pr. uge ved brug af Connected Watch
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet vurderet ud fra antallet af gangsessioner pr. uge med tilsluttet ur vil blive rapporteret.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet vurderet ud fra tidspunktet for gangsessioner pr. uge ved brug af tilsluttet ur
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet vurderet ud fra tidspunktet for gangsessioner om ugen med tilsluttet ur vil blive rapporteret.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet vurderet ud fra afstanden af ​​gåsessioner pr. uge ved brug af tilsluttet ur
Tidsramme: Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet som vurderet ved afstanden af ​​gangsessioner pr. uge ved brug af tilsluttet ur vil blive rapporteret.
Baseline, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Procentdel af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til 30 måneder
Procentdel af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger, især muskuloskeletale og kardiovaskulære behandlingsrelaterede bivirkninger, vil blive rapporteret.
Op til 30 måneder
Tid til behandlingsophør (TTD)
Tidsramme: Måned 6 og 12
TTD er defineret som tiden mellem den første dag af ibrutinib-behandling og den dag, hvor ibrutinib definitivt stoppes uanset årsag eller død.
Måned 6 og 12
Årsager til seponering af behandling
Tidsramme: Op til måned 12
Antallet af deltagere i hver årsag til behandlingsophør vil blive rapporteret. Årsager til afbrydelse af behandlingen er defineret som: bivirkninger, manglende effekt, patientens bekvemmelighed, lægens beslutning, progression, død eller andet.
Op til måned 12
Procentdel af deltagere, der stadig bærer det tilsluttede ur
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Procentdel af deltagere, der stadig bærer det tilsluttede ur (adherence), vil blive vurderet.
Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Procentdel af deltagere, der fastholdes af det tilsluttede ur (begynd at bære uret)
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Procentdel af deltagere, der beholdes af det tilsluttede ur (begynder at bære uret), vil blive vurderet.
Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Procentdel af deltagere, der accepterede at deltage i undersøgelsen blandt kvalificerede deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) påbegyndt ibrutinib-behandling
Tidsramme: I løbet af de første 6 måneder (gennemførlighedsperiode)
Procentdel af deltagere, der accepterede at deltage i undersøgelsen blandt kvalificerede deltagere med CLL-initieret ibrutinib-behandling vil blive rapporteret.
I løbet af de første 6 måneder (gennemførlighedsperiode)
For gruppe 1: Procentdel af deltagere, der stadig følger den individuelle fysiske aktivitetsintervention (IPAI) blandt dem, der har startet IPAI
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5 og 6,5
Procentdel af deltagere, der stadig følger IPAI blandt dem, der har startet IPAI (Adherence) i gruppe 1 vil blive vurderet.
Måned 1, 3, 4,5 og 6,5
For gruppe 1: Procentdel af deltagere, der følger de tilpassede fysiske aktiviteter (APA)-sessioner, gåmålene og APA-aftalen som planlagt med APA'en blandt dem, der har startet IPAI
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5 og 4,6
Procentdel af deltagere, der følger de tilpassede fysiske aktivitetssessioner, gangmålene og APA-aftalen som planlagt med APA blandt dem, der har startet IPAI (Compliance) i gruppe 1, vil blive vurderet.
Måned 1, 3, 4,5 og 4,6
For gruppe 1: Procentdel af deltagere tilbageholdt af IPAI (første APA-videokonference deltog) blandt deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: Måned 1 og 3
Procentdel af deltagere, der fastholdes af IPAI (første APA-videokonference deltog) blandt deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive vurderet.
Måned 1 og 3
For gruppe 1: Procentdel af deltagere, der fuldførte den overvågede periode blandt deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: Måned 4.5
Procentdel af deltagere, der gennemførte den superviserede periode blandt deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive vurderet.
Måned 4.5
For gruppe 1: Procentdel af deltagere, der fuldførte den uovervågede periode blandt deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: Måned 6.5
Procentdel af deltagere, der gennemførte den uovervågede periode blandt deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive vurderet.
Måned 6.5
For gruppe 1: Deltagertilfredshed med IPAI målt med tilfredshed Likert-skalaen
Tidsramme: Måned 4.5, 6.5 og 12
Deltagernes tilfredshed vil blive vurderet ved Likert-skalaer på måned 4,5 og 6,5 vedrørende coaching, foreslåede sessioner, programindhold, programvarighed, indvirkning på APA-praksis, overordnet tilfredshed, vilje til at fortsætte og anbefalinger til andre. Likert-skalaer vil vurdere deltagernes tilfredshed ved 12. måned med hensyn til indvirkning på APA-praksis, generel tilfredshed, vilje til at fortsætte og anbefaling til andre. Kun ét spørgsmål er kvantitativt med score fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (helt tilfreds) for global tilfredshed. Deltagerne anses for at være tilfredse, når scoren er større end eller lig med (>=) 6 og meget tilfredse, når scoren er >=8. Alle andre spørgsmål er kvalitative og har 5-niveau Likert-skalaer, herunder: meget tilfreds, ret tilfreds, hverken tilfreds eller utilfreds, ikke rigtig tilfreds, slet ikke tilfreds.
Måned 4.5, 6.5 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Cilag S.A.S.

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Cilag S.A.S., France Clinical Trial, Janssen Cilag S.A.S.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54179060CLL4033 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelingpolitik er tilgængelig på innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til studiet data indsendes via Yale Open Data Access (YODA) Project på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle

Kliniske forsøg med Individuel fysisk aktivitetsintervention (IPAI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner