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慢性リンパ性白血病の参加者の健康関連の生活の質に対する個人の身体活動介入の利点 (QOLIBRI)

2024年4月23日 更新者：Janssen Cilag S.A.S.

実際の臨床現場でイブルチニブを投与されている慢性リンパ性白血病患者の健康関連の生活の質に対する個人の身体活動介入の利点

この研究の目的は、日常臨床現場でイブルチニブを開始した初回治療または再発慢性リンパ性白血病（CLL）患者の健康関連生活の質（HRQoL）に対する個人身体活動介入（IPAI）の影響を評価することである。 。 HRQoL は、がん治療の機能評価 - 一般スケール (FACT-G) を使用して測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

256

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、慢性リンパ性白血病（CLL）を患う18歳以上の参加者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 初回治療または再発CLLに対して新たにイブルチニブによる治療を受けた参加者（治療が開始されているか、最長で過去8日以内に治療が開始されている）
  • 参加者は、個別の身体活動介入（IPAI）に従うことに同意しました。
  • スマートフォン、ラップトップ、タブレットなど、互換性のある適切な電子デバイスを使用している、またはアクセスできる参加者
  • 自宅でインターネットにアクセスでき、メールアドレスを持っている参加者
  • 参加者は、研究期間中ずっとコネクテッドウォッチを 1 日 24 時間着用することに同意しました。

除外基準:

  • 妊娠中の参加者、またはこの研究に登録中に妊娠を計画している参加者
  • 身体活動を行うことができない、または安全でないとみなされる参加者
  • -治験薬（治験ワクチンを含む）の投与または侵襲性治験医療機器の使用を含む訪問前の90日以内に行われた参加者
  • 現在介入研究に参加している参加者
  • デジタルツールを自律的に使用することが困難である可能性がある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1: 個人の身体活動への介入
慢性リンパ性白血病（CLL）の参加者は、事前に定義された介入プログラムに従って身体活動を行うよう招待されます。 このプログラムには、ウォーキングと毎週の遠隔適応型身体活動セッション (週に 2 セッション、その期間と難易度は参加者の能力に応じて適応型身体活動 [APA] トレーナーによって調整されます) が含まれます。
行動：個人身体活動介入 (IPAI)
この研究の一環として薬物は投与されません。 この介入は、日常的な臨床現場での治療に加えて、参加者に身体活動を実践するために 6 か月間提供される IPAI で構成されます。 IPAIは適応型プログラムであり、2つの期間で構成されます。最初の期間は監督ありの4か月プログラムで構成され、2番目の期間はより大きな自律性を達成するための監督なしの2か月プログラムで構成されます。
薬：イブルチニブ
この研究の一環として薬物は投与されません。 参加者は、日常的な臨床診療設定に従ってイブルチニブの投与を受けました。
グループ 2: 標準治療
CLL の参加者は、自分のライフスタイルと医療チームの推奨に従って身体活動を続けます。
薬：イブルチニブ
この研究の一環として薬物は投与されません。 参加者は、日常的な臨床診療設定に従ってイブルチニブの投与を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4.5 か月目のがん治療一般機能評価 (FACT-G) 合計スコアを使用した健康関連生活の質 (HRQoL) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 4.5
FACT-G は、身体的幸福 (PWB; 7 項目)、社会/家族の幸福 (SWB; 7 項目)、精神的幸福 (EWB; 6 項目)、機能的幸福の 4 つの側面にグループ化された 27 の質問で構成されています。幸福度 (FWB; 7 項目)。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-G スコアは 4 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 108 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
ベースラインと月 4.5

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療の機能評価 - 白血病 (FACT-Leu) の 4.5 か月目、6.5 か月目、および 12 か月目の合計スコアを使用した HRQoL のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
FACT-Leu アンケートは、PWB (7 項目)、SWB (7 項目)、EWB (6 項目)、FWB (7 項目)、および追加の懸念事項 (LEUS、17 項目) の 5 つの側面にグループ化された 44 の質問で構成されます。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-Leu スコアは 5 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 176 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
6.5 か月目の FACT-Leu 合計スコアを使用した HRQoL の 4.5 か月目からの変化
時間枠：4.5ヶ月目と6.5ヶ月目
FACT-Leu アンケートは、PWB (7 項目)、SWB (7 項目)、EWB (6 項目)、FWB (7 項目)、および追加の懸念事項 (LEUS、17 項目) の 5 つの側面にグループ化された 44 の質問で構成されます。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-Leu スコアは 5 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 176 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
4.5ヶ月目と6.5ヶ月目
12 か月目の FACT-Leu 合計スコアを使用した HRQoL の 6.5 か月目からの変化
時間枠：6.5ヶ月目と12ヶ月目
FACT-Leu アンケートは、PWB (7 項目)、SWB (7 項目)、EWB (6 項目)、FWB (7 項目)、および追加の懸念事項 (LEUS、17 項目) の 5 つの側面にグループ化された 44 の質問で構成されます。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-Leu スコアは 5 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 176 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
6.5ヶ月目と12ヶ月目
4.5 か月目、6.5 か月目、および 12 か月目のトライアル結果指数 (TOI) 合計スコアを使用した HRQoL のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
TOI アンケートは、PWB (7 項目)、FWB (7 項目)、および追加の懸念事項 (LEUS、17 項目) の 5 つの側面にグループ化された 31 の質問で構成されます。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 TOI スコアは 5 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 176 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
トライアル結果指数 (TOI) 月 6.5 の合計スコアを使用した HRQoL の月 4.5 からの変化
時間枠：4.5ヶ月目と6.5ヶ月目
TOI アンケートは、PWB (7 項目)、FWB (7 項目)、および追加の懸念事項 (LEUS、17 項目) の 5 つの側面にグループ化された 31 の質問で構成されます。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 TOI スコアは 5 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 176 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
4.5ヶ月目と6.5ヶ月目
12 か月目のトライアル結果指数 (TOI) 合計スコアを使用した HRQoL の 6.5 か月目からの変化
時間枠：6.5ヶ月目と12ヶ月目
TOI アンケートは、PWB (7 項目)、FWB (7 項目)、および追加の懸念事項 (LEUS、17 項目) の 5 つの側面にグループ化された 31 の質問で構成されます。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 TOI スコアは 5 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 176 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
6.5ヶ月目と12ヶ月目
6.5 か月目と 12 か月目の FACT-G スケールを使用した HRQoL のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6.5 か月目、および 12 か月目
FACT-G は、身体的幸福 (PWB; 7 項目)、社会/家族の幸福 (SWB; 7 項目)、精神的幸福 (EWB; 6 項目)、機能的幸福の 4 つの側面にグループ化された 27 の質問で構成されています。幸福度 (FWB; 7 項目)。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-G スコアは 4 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 108 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
ベースライン、6.5 か月目、および 12 か月目
6.5 か月目の FACT-G スケールを使用した HRQoL の 4.5 か月目からの変化
時間枠：4.5ヶ月目と6.5ヶ月目
FACT-G は、身体的幸福 (PWB; 7 項目)、社会/家族の幸福 (SWB; 7 項目)、精神的幸福 (EWB; 6 項目)、機能的幸福の 4 つの側面にグループ化された 27 の質問で構成されています。幸福度 (FWB; 7 項目)。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-G スコアは 4 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 108 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
4.5ヶ月目と6.5ヶ月目
12 か月目の FACT-G スケールを使用した HRQoL の 6.5 か月目からの変化
時間枠：6.5ヶ月目と12ヶ月目
FACT-G は、身体的幸福 (PWB; 7 項目)、社会/家族の幸福 (SWB; 7 項目)、精神的幸福 (EWB; 6 項目)、機能的幸福の 4 つの側面にグループ化された 27 の質問で構成されています。幸福度 (FWB; 7 項目)。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-G スコアは 4 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 108 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
6.5ヶ月目と12ヶ月目
ベースラインと比較して、4.5、6.5、および 12 か月目に FACT-G 合計スコアが 5 ポイント以上 (>=) 向上した参加者の割合
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
FACT-G は、身体的幸福 (PWB; 7 項目)、社会/家族の幸福 (SWB; 7 項目)、精神的幸福 (EWB; 6 項目)、機能的幸福の 4 つの側面にグループ化された 27 の質問で構成されています。幸福度 (FWB; 7 項目)。 各項目には 0 ～ 4 の加重スコアが与えられ、各次元のスコアは、その次元に対応する各項目の加重スコアを加算することによって得られます。 合計 FACT-G スコアは 4 つのサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 108 です。 スケールとサブスケールのスコアが高いほど、HRQoL が優れていることを示します。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
慢性疾患治療機能評価 (FACIT) のベースラインからの変化 - 4.5 か月目、6.5 か月目、および 12 か月目の疲労合計スコア
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
FACIT 疲労は、自己申告による疲労、脱力感、および疲労による通常の活動の困難さを評価するアンケートです。 サブスケールは疲労を測定するための 13 項目の機器で構成されています。 13 項目のそれぞれには、5 つの回答カテゴリのセットがあります: まったく思わない (=0)、少しだけある (=1)、ややそう思う (=2)、かなりそう思う (=3)、そしてとてもそう思う (=4)。 FACIT-Fatigue サブスケール スコアの合計は 13 項目のスコア (予約スコア [4 - スコア]) の合計として計算され、範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は疲労の改善を示します。 項目は、必要に応じて逆スコアリングされ、スコアが高いほど機能が優れている、または疲労が少ないことを表すスケールが提供されます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
4.5 か月目、6.5 か月目、および 12 か月目のピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の合計スコアとサブスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
PSQI は、睡眠障害や睡眠不足を検出するために使用されます。 これには、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中機能障害の 7 つの要素スコアを形成するために組み合わされる 19 の自己評価項目が含まれています。PSQI には、次のようなスコアリングキーがあります。参加者の 7 つのサブ スコア (範囲は 0 ～ 3) を計算するために使用されます。サブ スコアは合計されて、0 ～ 21 の範囲の「グローバル」スコアが生成されます。 グローバル スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低いことを示します。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
Connected Watch を使用した総睡眠時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
接続されたウォッチを使用した総睡眠時間 (時間単位) のベースラインからの変化が評価されます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
Connected Watch を使用した総睡眠スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用した持続時間、規則性、深さ、中断に基づいて、総睡眠スコア（睡眠時間/就寝時間）のベースラインからの変化が評価されます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
Connected Watch を使用した睡眠段階のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用した睡眠段階（深い/浅い）のベースラインからの変化が評価されます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
4.5 か月目、6.5 か月目、および 12 か月目の病院不安およびうつ病 (HAD) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
HAD スケールは、不安と抑うつ障害を評価する 14 項目の尺度です。 このスケールには、不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と、うつ病の側面に関する他の 7 つの質問 (合計 D) が含まれています。 各項目は 0 から 3 で評価されます。スケールから 2 つのスコアが導出され、1 つは不安に関連し、もう 1 つはうつ病に関連します (各スコアの最大スコア = 21)。 スコアが高いほど、不安またはうつ病が増加していることを示します。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
4.5 か月目、6.5 か月目、および 12 か月目の 6 分間歩行テスト (6MWT) で測定した体力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
6MWT は、最大値以下の運動テストで、6 分間の歩行距離の測定を伴います。 他の歩行テストよりも実施が簡単で、忍容性が高く、日常生活の活動をより反映します。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
Connected Watch を使用した 1 日あたりの歩数によって評価される身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用して1日あたりの歩数によって評価された身体活動のベースラインからの変化がレポートされます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用した週あたりのウォーキングセッション数によって評価された身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用した週当たりのウォーキングセッション数によって評価された身体活動のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用した週あたりのウォーキングセッションの時間によって評価された身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用して週あたりのウォーキングセッションの時間によって評価された身体活動のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用した週あたりのウォーキングセッションの距離によって評価される身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
コネクテッドウォッチを使用した週あたりのウォーキングセッションの距離によって評価される身体活動のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、4.5 か月目、6.5 か月目、12 か月目
治療に関連した有害事象のある参加者の割合
時間枠：最長30ヶ月
治療関連の有害事象、特に筋骨格系および心血管系の治療関連の有害事象を経験した参加者の割合が報告されます。
最長30ヶ月
治療中止までの時間 (TTD)
時間枠：6か月目と12か月目
TTDは、イブルチニブ治療の初日から、何らかの理由または死亡によりイブルチニブの投与が確実に中止される日までの時間として定義されます。
6か月目と12か月目
治療中止の理由
時間枠：12ヶ月目まで
治療中止の理由ごとの参加者数が報告されます。 治療中止の理由は、有害事象、有効性の欠如、患者の都合、医師の決定、進行、死亡などと定義されます。
12ヶ月目まで
コネクテッド ウォッチをまだ着用している参加者の割合
時間枠：1、3、4.5、6.5、12ヶ月目
コネクテッド ウォッチをまだ着用している参加者の割合 (遵守度) が評価されます。
1、3、4.5、6.5、12ヶ月目
コネクテッド ウォッチによって維持される参加者の割合 (ウォッチの装着を開始)
時間枠：1、3、4.5、6.5、12ヶ月目
接続されたウォッチ (ウォッチの装着を開始) によって維持される参加者の割合が評価されます。
1、3、4.5、6.5、12ヶ月目
慢性リンパ性白血病（CLL）イブルチニブ治療を開始した適格参加者のうち、研究への参加に同意した参加者の割合
時間枠：最初の6ヶ月間（実現可能期間）
CLL開始イブルチニブ治療の適格参加者のうち、研究への参加に同意した参加者の割合が報告されます。
最初の6ヶ月間（実現可能期間）
グループ 1: IPAI を開始した参加者のうち、個別身体活動介入 (IPAI) を継続している参加者の割合
時間枠：1、3、4.5、6.5か月
グループ 1 で IPAI (遵守) を開始した参加者のうち、IPAI を継続している参加者の割合が評価されます。
1、3、4.5、6.5か月
グループ 1: IPAI を開始した参加者のうち、適応身体活動 (APA) セッション、ウォーキング目標、および APA でスケジュールされた APA 予約に従っている参加者の割合
時間枠：1、3、4.5、および 4.6 か月目
グループ 1 で IPAI (コンプライアンス) を開始した参加者の中で、適応された身体活動セッション、ウォーキングの目標、APA との予定どおりの APA 予約を遵守した参加者の割合が評価されます。
1、3、4.5、および 4.6 か月目
グループ 1 の場合: 研究に登録された参加者のうち、IPAI によって維持された参加者の割合 (最初の APA ビデオ会議に参加)
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目
研究に登録された参加者のうち、IPAI（最初に参加したAPAビデオ会議）によって維持された参加者の割合が評価されます。
1ヶ月目と3ヶ月目
グループ 1 の場合: 研究に登録された参加者のうち、監視期間を完了した参加者の割合
時間枠：4.5ヶ月目
研究に登録した参加者のうち、監視期間を完了した参加者の割合が評価されます。
4.5ヶ月目
グループ 1 の場合: 研究に登録された参加者のうち、監督なし期​​間を完了した参加者の割合
時間枠：6.5ヶ月目
研究に登録した参加者のうち、監督なし期​​間を完了した参加者の割合が評価されます。
6.5ヶ月目
グループ 1: 満足度リッカート尺度で測定された IPAI に対する参加者の満足度
時間枠：4.5、6.5、12か月
参加者の満足度は、コーチング、提案されたセッション、プログラム内容、プログラム期間、APA 実践への影響、全体的な満足度、継続意欲、他の人への推奨に関して、4.5 か月目と 6.5 か月目にリッカートスケールによって評価されます。 リッカート尺度は、APA 実践への影響、全体的な満足度、継続意欲、他の人への推奨に関して、12 か月目の参加者の満足度を評価します。 1 つの質問のみが定量的であり、全体的な満足度のスコア範囲は 0 (まったく満足していない) から 10 (完全に満足している) までです。 参加者は、スコアが (>=) 6 以上の場合に満足し、スコアが >= 8 の場合に非常に満足していると見なされます。 他のすべての質問は定性的であり、次の 5 段階のリッカート尺度があります: 非常に満足、かなり満足、満足も不満もない、あまり満足していない、まったく満足していない。
4.5、6.5、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Janssen Cilag S.A.S.

捜査官

  • スタディディレクター：Janssen Cilag S.A.S., France Clinical Trial、Janssen Cilag S.A.S.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月30日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 54179060CLL4033 (その他の識別子：Janssen-Cilag France)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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