Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosy individuální intervence fyzické aktivity na kvalitu života související se zdravím u účastníků s chronickou lymfocytární leukémií (QOLIBRI)

7. května 2026 aktualizováno: Janssen Cilag S.A.S.

Přínosy individuální intervence fyzické aktivity na kvalitu života související se zdravím u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií užívajících ibrutinib v reálné praxi

Účelem této studie je posoudit dopad individuální intervence fyzické aktivity (IPAI) na kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u účastníků s první linií nebo relabující chronickou lymfocytární leukémií (CLL), která zahájila léčbu ibrutinibem v rutinní klinické praxi. . HRQoL bude měřena pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny - obecná škála (FACT-G).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat účastníky ve věku alespoň 18 let s chronickou lymfocytární leukémií (CLL).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci nově léčení ibrutinibem pro první linii nebo relabující CLL (léčba je zahájena nebo byla zahájena maximálně během posledních 8 dnů)
  • Účastníci souhlasili s tím, že budou dodržovat individuální intervence fyzické aktivity (IPAI)
  • Účastníci používající nebo mající přístup ke kompatibilnímu a vhodnému elektronickému zařízení, jako je smartphone, notebook nebo tablet
  • Účastníci s přístupem k internetu z domova a e-mailovou adresou
  • Účastníci souhlasili s nošením připojených hodinek 24 hodin denně po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné účastnice nebo ženy, které plánují otěhotnět, zatímco jsou zařazeny do této studie
  • Účastníci, kteří nemohou cvičit fyzickou aktivitu nebo jsou považováni za nebezpečné
  • Účastníci, kteří dostali hodnocený lék (včetně hodnocených vakcín) nebo použili invazivní hodnocený zdravotnický prostředek během 90 dnů před návštěvou začlenění
  • Účastníci, kteří jsou v současné době zapojeni do intervenční studie
  • Účastníci s pravděpodobnými obtížemi při samostatném používání digitálního nástroje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Individuální intervence pohybové aktivity
Účastníci s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) budou pozváni k fyzické aktivitě podle předem definovaného intervenčního programu. Tento program zahrnuje chůzi a týdenní lekce přizpůsobené fyzické aktivitě na dálku (2 lekce týdně, jejichž trvání a obtížnost přizpůsobí trenér přizpůsobené fyzické aktivity [APA] podle schopností účastníka).
Behaviorální: Intervence individuální fyzické aktivity (IPAI)
V rámci této studie nebude podáván žádný lék. Intervence bude spočívat v IPAI poskytovaném účastníkům po dobu 6 měsíců k procvičování fyzické aktivity vedle lékařského ošetření v prostředí běžné klinické praxe. IPAI bude adaptivní program a bude zahrnovat dvě období, první období bude sestávat z 4měsíčního programu pod dohledem a druhé z 2měsíčního programu bez dohledu za účelem dosažení větší autonomie.
Lék: Ibrutinib
V rámci této studie nebude podáván žádný lék. Účastníci dostávali ibrutinib podle svých rutinních nastavení klinické praxe.
Skupina 2: Standardní péče
Účastníci s CLL budou pokračovat ve fyzické aktivitě podle svého životního stylu a doporučení lékařského týmu.
Lék: Ibrutinib
V rámci této studie nebude podáván žádný lék. Účastníci dostávali ibrutinib podle svých rutinních nastavení klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) pomocí funkčního hodnocení celkové terapie rakoviny (FACT-G) Celkové skóre za měsíc 4,5
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 4.5
FACT-G se skládá z 27 otázek seskupených do 4 dimenzí: fyzická pohoda (PWB; 7 položek), sociální/rodinná pohoda (SWB; 7 položek), emocionální pohoda (EWB; 6 položek) a funkční pohodu (FWB; 7 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-G je součtem 4 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-108. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Výchozí stav a měsíc 4.5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – celkové skóre leukémie (FACT-Leu) v měsíci 4,5, měsíci 6,5 a měsíci 12
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Dotazník FACT-Leu se skládá ze 44 otázek seskupených do 5 dimenzí: PWB (7 položek), SWB (7 položek), EWB (6 položek), FWB (7 položek) a další obavy (LEUS; 17 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-Leu je součtem 5 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-176. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna od měsíce 4.5 v HRQoL pomocí FACT-Leu celkového skóre v měsíci 6.5
Časové okno: Měsíc 4.5 a měsíc 6.5
Dotazník FACT-Leu se skládá ze 44 otázek seskupených do 5 dimenzí: PWB (7 položek), SWB (7 položek), EWB (6 položek), FWB (7 položek) a další obavy (LEUS; 17 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-Leu je součtem 5 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-176. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Měsíc 4.5 a měsíc 6.5
Změna HRQoL oproti měsíci 6,5 pomocí celkového skóre FACT-Leu ve 12. měsíci
Časové okno: Měsíc 6,5 a měsíc 12
Dotazník FACT-Leu se skládá ze 44 otázek seskupených do 5 dimenzí: PWB (7 položek), SWB (7 položek), EWB (6 položek), FWB (7 položek) a další obavy (LEUS; 17 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-Leu je součtem 5 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-176. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL pomocí celkového skóre indexu zkušebního výsledku (TOI) v měsíci 4,5, měsíci 6,5 a měsíci 12
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Dotazník TOI se skládá z 31 otázek seskupených do 5 dimenzí: PWB (7 položek), FWB (7 položek) a další obavy (LEUS; 17 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre TOI je součtem 5 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-176. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna HRQoL oproti měsíci 4,5 pomocí celkového skóre indexu zkušebních výsledků (TOI) v měsíci 6,5
Časové okno: Měsíc 4.5 a měsíc 6.5
Dotazník TOI se skládá z 31 otázek seskupených do 5 dimenzí: PWB (7 položek), FWB (7 položek) a další obavy (LEUS; 17 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre TOI je součtem 5 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-176. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Měsíc 4.5 a měsíc 6.5
Změna HRQoL oproti měsíci 6,5 pomocí celkového skóre indexu zkušebních výsledků (TOI) ve 12. měsíci
Časové okno: Měsíc 6,5 a měsíc 12
Dotazník TOI se skládá z 31 otázek seskupených do 5 dimenzí: PWB (7 položek), FWB (7 položek) a další obavy (LEUS; 17 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre TOI je součtem 5 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-176. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL pomocí škály FACT-G v měsíci 6,5 a měsíci 12
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6,5 a měsíc 12
FACT-G se skládá z 27 otázek seskupených do 4 dimenzí: fyzická pohoda (PWB; 7 položek), sociální/rodinná pohoda (SWB; 7 položek), emocionální pohoda (EWB; 6 položek) a funkční pohodu (FWB; 7 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-G je součtem 4 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-108. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Výchozí stav, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna HRQoL oproti měsíci 4.5 pomocí škály FACT-G v měsíci 6.5
Časové okno: Měsíc 4.5 a měsíc 6.5
FACT-G se skládá z 27 otázek seskupených do 4 dimenzí: fyzická pohoda (PWB; 7 položek), sociální/rodinná pohoda (SWB; 7 položek), emocionální pohoda (EWB; 6 položek) a funkční pohodu (FWB; 7 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-G je součtem 4 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-108. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Měsíc 4.5 a měsíc 6.5
Změna HRQoL oproti měsíci 6.5 pomocí škály FACT-G ve 12. měsíci
Časové okno: Měsíc 6,5 a měsíc 12
FACT-G se skládá z 27 otázek seskupených do 4 dimenzí: fyzická pohoda (PWB; 7 položek), sociální/rodinná pohoda (SWB; 7 položek), emocionální pohoda (EWB; 6 položek) a funkční pohodu (FWB; 7 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-G je součtem 4 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-108. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Měsíc 6,5 a měsíc 12
Procento účastníků, kteří dosáhli většího nebo rovného (>=) 5bodového zlepšení v celkovém skóre FACT-G v měsících 4,5, 6,5 a 12 ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
FACT-G se skládá z 27 otázek seskupených do 4 dimenzí: fyzická pohoda (PWB; 7 položek), sociální/rodinná pohoda (SWB; 7 položek), emocionální pohoda (EWB; 6 položek) a funkční pohodu (FWB; 7 položek). Každé položce je přiděleno vážené skóre 0 až 4 a skóre každé dimenze se získá sečtením vážených skóre každé položky odpovídající dimenzi. Celkové skóre FACT-G je součtem 4 skóre subškály a pohybuje se v rozmezí 0-108. Vyšší skóre pro škály a subškály indikují lepší HRQoL.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – celkové skóre únavy v měsíci 4,5, měsíci 6,5 a měsíci 12
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
FACIT-fatigue je dotazník, který hodnotí únavu, slabost a potíže s prováděním obvyklých činností v důsledku únavy. Subškála se skládá z 13-ti položkového přístroje pro měření únavy. Každá ze 13 položek má sadu pěti kategorií odpovědí: Vůbec ne (=0), Trochu (=1), Trochu (=2), Docela (=3) a Velmi (=4). Celkové skóre subškály FACIT-Únava se vypočítá jako součet skóre 13 položek (vyhrazené skóre [4 - skóre]) a pohybuje se od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na menší únavu. Pozitivní změny oproti výchozímu stavu ukazují na zlepšení únavy. Položky jsou hodnoceny obráceně, pokud je to vhodné, aby byla poskytnuta stupnice, ve které vyšší skóre představuje lepší fungování nebo menší únavu.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změňte od základní hodnoty v celkové době spánku pomocí připojených hodinek
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Bude vyhodnocena změna celkové doby spánku (v hodinách) od výchozí hodnoty pomocí připojených hodinek.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna od základní hodnoty v celkovém skóre spánku pomocí připojených hodinek
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Bude vyhodnocena změna celkového skóre spánku od výchozí hodnoty (doba spánku/doba v posteli) na základě trvání, pravidelnosti, hloubky a přerušení pomocí připojených hodinek.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna ze základního stavu ve fázích spánku pomocí připojených hodinek
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Bude vyhodnocena změna od základní linie ve fázích spánku (hluboký/světlý) pomocí připojených hodinek.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna od výchozí hodnoty skóre nemocniční úzkosti a deprese (HAD) v měsíci 4,5, měsíci 6,5 a měsíci 12
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Škála HAD je 14-položková míra, která hodnotí úzkostné a depresivní poruchy. Škála zahrnuje sedm otázek vztahujících se k úzkosti (celkem A) a sedm dalších k depresivní dimenzi (celkem D). Každá položka je hodnocena od 0 do 3. Ze škály jsou odvozena dvě skóre, jedno související s úzkostí a druhé s depresí (maximální skóre pro každé skóre = 21). Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úzkost nebo depresi.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna fyzické zdatnosti od výchozí hodnoty měřená šestiminutovým testem chůze (6MWT) v měsíci 4,5, měsíci 6,5 a měsíci 12
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
6MWT je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření vzdálenosti ušlé v rozpětí 6 minut. Snadno se aplikuje, lépe se toleruje a lépe odráží aktivity každodenního života než jiné testy chůze.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu podle počtu kroků za den pomocí připojených hodinek
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Bude hlášena změna fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě hodnocené počtem kroků za den pomocí připojených hodinek.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu podle počtu chůzí za týden pomocí Connected Watch
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Bude nahlášena změna fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě podle počtu chůzí za týden pomocí připojených hodinek.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu podle doby chůzí za týden pomocí připojených hodinek
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Bude nahlášena změna fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě hodnocené podle doby chůze za týden pomocí připojených hodinek.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Změna fyzické aktivity oproti výchozímu stavu podle vzdálenosti chůzí za týden pomocí připojených hodinek
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Bude hlášena změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty hodnocené podle vzdálenosti chůze za týden pomocí připojených hodinek.
Výchozí stav, měsíc 4,5, měsíc 6,5 a měsíc 12
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: Až 30 měsíců
Bude hlášeno procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, zejména s muskuloskeletálními a kardiovaskulárními nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou.
Až 30 měsíců
Čas do přerušení léčby (TTD)
Časové okno: 6. a 12. měsíc
TTD je definována jako doba mezi prvním dnem léčby ibrutinibem a dnem, kdy je ibrutinib definitivně ukončen z jakéhokoli důvodu nebo úmrtí.
6. a 12. měsíc
Důvody pro přerušení léčby
Časové okno: Do 12. měsíce
Bude uveden počet účastníků v každém důvodu přerušení léčby. Důvody pro přerušení léčby jsou definovány jako: nežádoucí účinky, nedostatečná účinnost, pohodlí pacienta, rozhodnutí lékaře, progrese, smrt nebo jiné.
Do 12. měsíce
Procento účastníků, kteří stále nosí připojené hodinky
Časové okno: Měsíce 1, 3, 4,5, 6,5 a 12
Bude hodnoceno procento účastníků, kteří stále nosí připojené hodinky (adherence).
Měsíce 1, 3, 4,5, 6,5 a 12
Procento účastníků zadržených připojenými hodinkami (začněte hodinky nosit)
Časové okno: Měsíce 1, 3, 4,5, 6,5 a 12
Bude vyhodnoceno procento účastníků udržených připojenými hodinkami (začít nosit hodinky).
Měsíce 1, 3, 4,5, 6,5 a 12
Procento účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii, mezi způsobilými účastníky s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) zahájení léčby ibrutinibem
Časové okno: Během prvních 6 měsíců (období proveditelnosti)
Bude uvedeno procento účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii mezi způsobilými účastníky s léčbou ibrutinibem zahájeným CLL.
Během prvních 6 měsíců (období proveditelnosti)
Pro skupinu 1: Procento účastníků, kteří stále dodržují intervence individuální fyzické aktivity (IPAI) mezi těmi, kteří začali s IPAI
Časové okno: Měsíce 1, 3, 4,5 a 6,5
Bude hodnoceno procento účastníků, kteří stále dodržují IPAI, mezi těmi, kteří začali s IPAI (adherence) ve skupině 1.
Měsíce 1, 3, 4,5 a 6,5
Pro skupinu 1: Procento účastníků, kteří dodržují lekce s přizpůsobenou fyzickou aktivitou (APA), cíle chůze a schůzku APA podle plánu s APA mezi těmi, kteří začali s IPAI
Časové okno: Měsíce 1, 3, 4,5 a 4,6
Bude posouzeno procento účastníků, kteří dodržují přizpůsobené lekce fyzické aktivity, cíle chůze a schůzku APA, jak bylo naplánováno s APA, mezi těmi, kteří začali s IPAI (Compliance) ve skupině 1.
Měsíce 1, 3, 4,5 a 4,6
Pro skupinu 1: Procento účastníků zadržených IPAI (první účast na videokonferenci APA) mezi účastníky zapsanými do studie
Časové okno: 1. a 3. měsíc
Bude posouzeno procento účastníků udržených IPAI (první účast na videokonferenci APA) mezi účastníky zapsanými do studie.
1. a 3. měsíc
Pro skupinu 1: Procento účastníků, kteří dokončili období pod dohledem, mezi účastníky zapsanými do studie
Časové okno: Měsíc 4.5
Bude hodnoceno procento účastníků, kteří dokončili období pod dohledem, mezi účastníky zapsanými do studie.
Měsíc 4.5
Pro skupinu 1: Procento účastníků, kteří dokončili období bez dozoru, mezi účastníky zapsanými do studie
Časové okno: Měsíc 6.5
Bude hodnoceno procento účastníků, kteří dokončili období bez dozoru mezi účastníky zapsanými do studie.
Měsíc 6.5
Pro skupinu 1: Spokojenost účastníků s IPAI měřená Likertovou stupnicí spokojenosti
Časové okno: Měsíce 4.5, 6.5 a 12
Spokojenost účastníků bude hodnocena Likertovými stupnicemi v měsících 4.5 a 6.5 ohledně koučování, navrhovaných sezení, obsahu programu, trvání programu, dopadu na praxi APA, celkové spokojenosti, ochoty pokračovat a doporučení ostatním. Likertovy škály budou hodnotit spokojenost účastníků ve 12. měsíci s ohledem na dopad na praxi APA, celkovou spokojenost, ochotu pokračovat a doporučení ostatním. Pouze jedna otázka je kvantitativní s rozsahem skóre od 0 (vůbec nespokojen) do 10 (zcela spokojen) pro celkovou spokojenost. Účastníci jsou považováni za spokojené, když je skóre vyšší nebo rovno (>=) 6, a za vysoce spokojené, když je skóre >=8. Všechny ostatní otázky jsou kvalitativní a mají 5stupňovou Likertovu škálu včetně: velmi spokojen, spíše spokojen, ani spokojen, ani nespokojen, skutečně spokojen, vůbec nespokojen.
Měsíce 4.5, 6.5 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Cilag S.A.S.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Cilag S.A.S., France Clinical Trial, Janssen Cilag S.A.S.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54179060CLL4033 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení údajů společnosti Johnson & Johnson Innovative Medicine jsou k dispozici na adrese innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup ke studijním údajům lze podat prostřednictvím webu projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky

Klinické studie na Intervence individuální fyzické aktivity (IPAI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit