Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med individuell fysisk aktivitetsintervensjon på helserelatert livskvalitet hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (QOLIBRI)

4. juni 2026 oppdatert av: Janssen Cilag S.A.S.

Fordeler med individuell fysisk aktivitetsintervensjon på helserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi som får Ibrutinib i praksis

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en individuell fysisk aktivitetsintervensjon (IPAI) på helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos deltakere med førstelinje eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som starter ibrutinib i en rutinemessig klinisk praksis. . HRQoL vil bli målt ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapi – generell skala (FACT-G).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere deltakere i alderen minst 18 år med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som nylig er behandlet med ibrutinib for førstelinje eller residiverende KLL (behandling er igangsatt eller har blitt startet innen de siste 8 dagene som maksimum)
  • Deltakerne ble enige om å følge den individuelle fysiske aktivitetsintervensjonen (IPAI)
  • Deltakere som bruker eller har tilgang til en kompatibel og passende elektronisk enhet som smarttelefon, bærbar PC eller nettbrett
  • Deltakere med Internett-tilgang hjemme og e-postadresse
  • Deltakerne gikk med på å bruke en tilkoblet klokke 24 timer i døgnet under hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide deltakere eller planlegger å bli gravide mens de er registrert i denne studien
  • Deltakere med manglende evne eller ansett som utrygge til å utøve fysisk aktivitet
  • Deltakere som har mottatt et undersøkelseslegemiddel (inkludert undersøkelsesvaksiner) eller brukt et invasivt undersøkelsesmedisinsk utstyr innen 90 dager før inkluderingsbesøket
  • Deltakere som for tiden er involvert i en intervensjonsstudie
  • Deltakere med sannsynlige problemer med å bruke det digitale verktøyet autonomt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Individuell fysisk aktivitetsintervensjon
Deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) vil bli invitert til å utføre fysisk aktivitet i henhold til et forhåndsdefinert intervensjonsprogram. Dette programmet inkluderer gange og ukentlige fjerntilpassede fysiske aktivitetsøkter (2 økter per uke, hvor varighet og vanskelighetsgrad vil bli tilpasset av den tilpassede fysiske aktivitets-treneren [APA] i henhold til deltakerens evner).
Atferdsmessig: Individuell fysisk aktivitetsintervensjon (IPAI)
Ingen medikamenter vil bli administrert som en del av denne studien. Intervensjonen vil bestå av en IPAI gitt til deltakerne i 6 måneder for å utøve fysisk aktivitet i tillegg til medisinsk behandling i rutinemessige kliniske praksismiljøer. IPAI vil være et adaptivt program og vil omfatte to perioder, den første perioden består av et overvåket 4-måneders program og den andre i et uovervåket 2-måneders program for å oppnå større autonomi.
Legemiddel: Ibrutinib
Ingen medikamenter vil bli administrert som en del av denne studien. Deltakerne fikk ibrutinib i henhold til deres rutinemessige kliniske praksisinnstillinger.
Gruppe 2: Standard of Care
Deltakere med CLL vil fortsette fysisk aktivitet i henhold til deres livsstil og anbefalingene fra det medisinske teamet.
Legemiddel: Ibrutinib
Ingen medikamenter vil bli administrert som en del av denne studien. Deltakerne fikk ibrutinib i henhold til deres rutinemessige kliniske praksisinnstillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved å bruke funksjonell vurdering av kreftterapi generell (FACT-G) Total score ved måned 4,5
Tidsramme: Grunnlinje og måned 4.5
FACT-G består av 27 spørsmål gruppert i 4 dimensjoner: fysisk velvære (PWB; 7 elementer), sosialt/familiens velvære (SWB; 7 elementer), emosjonelt velvære (EWB; 6 elementer) og funksjonell velvære (FWB; 7 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-G-poengsum er summeringen av 4 subskala-skårer og varierer fra 0-108. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Grunnlinje og måned 4.5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i HRQoL ved å bruke funksjonell vurdering av kreftterapi - Leukemi (FACT-Leu) Total poengsum ved måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
FACT-Leu-spørreskjemaet består av 44 spørsmål gruppert i 5 dimensjoner: PWB (7 elementer), SWB (7 elementer), EWB (6 elementer), FWB (7 elementer) og ytterligere bekymringer (LEUS; 17 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-Leu-poengsum er summeringen av 5 subskala-skårer og varierer fra 0-176. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endre fra måned 4.5 i HRQoL ved å bruke FACT-Leu totalscore ved måned 6.5
Tidsramme: Måned 4.5 og måned 6.5
FACT-Leu-spørreskjemaet består av 44 spørsmål gruppert i 5 dimensjoner: PWB (7 elementer), SWB (7 elementer), EWB (6 elementer), FWB (7 elementer) og ytterligere bekymringer (LEUS; 17 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-Leu-poengsum er summeringen av 5 subskala-skårer og varierer fra 0-176. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Måned 4.5 og måned 6.5
Endre fra måned 6.5 i HRQoL ved å bruke FACT-Leu totalscore ved måned 12
Tidsramme: Måned 6.5 og måned 12
FACT-Leu-spørreskjemaet består av 44 spørsmål gruppert i 5 dimensjoner: PWB (7 elementer), SWB (7 elementer), EWB (6 elementer), FWB (7 elementer) og ytterligere bekymringer (LEUS; 17 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-Leu-poengsum er summeringen av 5 subskala-skårer og varierer fra 0-176. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i HRQoL ved å bruke prøveresultatindeks (TOI) total poengsum ved måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
TOI-spørreskjemaet består av 31 spørsmål gruppert i 5 dimensjoner: PWB (7 elementer), FWB (7 elementer) og ytterligere bekymringer (LEUS; 17 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total TOI-poengsum er summeringen av 5 subskala-skårer og varierer fra 0-176. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra måned 4.5 i HRQoL ved å bruke prøveresultatindeks (TOI) total poengsum ved måned 6.5
Tidsramme: Måned 4.5 og måned 6.5
TOI-spørreskjemaet består av 31 spørsmål gruppert i 5 dimensjoner: PWB (7 elementer), FWB (7 elementer) og ytterligere bekymringer (LEUS; 17 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total TOI-poengsum er summeringen av 5 subskala-skårer og varierer fra 0-176. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Måned 4.5 og måned 6.5
Endring fra måned 6.5 i HRQoL ved å bruke prøveresultatindeks (TOI) total poengsum ved måned 12
Tidsramme: Måned 6.5 og måned 12
TOI-spørreskjemaet består av 31 spørsmål gruppert i 5 dimensjoner: PWB (7 elementer), FWB (7 elementer) og ytterligere bekymringer (LEUS; 17 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total TOI-poengsum er summeringen av 5 subskala-skårer og varierer fra 0-176. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Måned 6.5 og måned 12
Endre fra baseline i HRQoL ved å bruke FACT-G-skalaen ved måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6.5 og måned 12
FACT-G består av 27 spørsmål gruppert i 4 dimensjoner: fysisk velvære (PWB; 7 elementer), sosialt/familiens velvære (SWB; 7 elementer), emosjonelt velvære (EWB; 6 elementer) og funksjonell velvære (FWB; 7 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-G-poengsum er summeringen av 4 subskala-skårer og varierer fra 0-108. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Grunnlinje, måned 6.5 og måned 12
Endre fra måned 4.5 i HRQoL ved å bruke FACT-G-skala ved måned 6.5
Tidsramme: Måned 4.5 og måned 6.5
FACT-G består av 27 spørsmål gruppert i 4 dimensjoner: fysisk velvære (PWB; 7 elementer), sosialt/familiens velvære (SWB; 7 elementer), emosjonelt velvære (EWB; 6 elementer) og funksjonell velvære (FWB; 7 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-G-poengsum er summeringen av 4 subskala-skårer og varierer fra 0-108. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Måned 4.5 og måned 6.5
Endre fra måned 6.5 i HRQoL ved å bruke FACT-G-skalaen ved måned 12
Tidsramme: Måned 6.5 og måned 12
FACT-G består av 27 spørsmål gruppert i 4 dimensjoner: fysisk velvære (PWB; 7 elementer), sosialt/familiens velvære (SWB; 7 elementer), emosjonelt velvære (EWB; 6 elementer) og funksjonell velvære (FWB; 7 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-G-poengsum er summeringen av 4 subskala-skårer og varierer fra 0-108. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Måned 6.5 og måned 12
Prosentandel av deltakere som oppnår en større enn eller lik (>=) 5-poengs forbedring i FACT-G totalpoengsum ved månedene 4,5, 6,5 og 12 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
FACT-G består av 27 spørsmål gruppert i 4 dimensjoner: fysisk velvære (PWB; 7 elementer), sosialt/familiens velvære (SWB; 7 elementer), emosjonelt velvære (EWB; 6 elementer) og funksjonell velvære (FWB; 7 elementer). Hvert element gis en vektet poengsum på 0 til 4, og poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å legge til de vektede poengsummene for hvert element som tilsvarer dimensjonen. Total FACT-G-poengsum er summeringen av 4 subskala-skårer og varierer fra 0-108. Høyere skårer for skalaene og underskalaene indikerer bedre HRQoL.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i funksjonsvurderingen av kronisk sykdomsterapi (FACIT)-tretthet totalt ved måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
FACIT-fatigue er et spørreskjema som vurderer selvrapportert tretthet, svakhet og vanskeligheter med å utføre vanlige aktiviteter på grunn av tretthet. Underskalaen består av 13-elements instrument for å måle utmattelse. Hvert av de 13 elementene har et sett med fem svarkategorier: Ikke i det hele tatt (=0), Litt (=1), Noe (=2), Ganske mye (=3) og Veldig mye (=4). En total FACIT-Tretthet-underskala-score beregnes som summen av de 13 elementskårene (reserverte skårer [4 - score]) og varierer fra 0 til 52, med en høyere skåre som indikerer mindre tretthet. Positive endringer fra baseline indikerer forbedring av tretthet. Elementer gis omvendt poengsum når det er hensiktsmessig for å gi en skala der høyere poengsum representerer bedre funksjon eller mindre tretthet.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endre fra baseline i total søvntid ved bruk av tilkoblet klokke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i total søvntid (i timer) ved bruk av tilkoblet klokke vil bli vurdert.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endre fra baseline i total søvnscore ved bruk av tilkoblet klokke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i total søvnscore (tid i søvn/tid i seng) basert på varighet, regularitet, dybde og avbrudd ved bruk av tilkoblet klokke vil bli vurdert.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endre fra baseline i søvnstadier ved å bruke tilkoblet klokke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i søvnstadier (dyp/lys) ved bruk av tilkoblet klokke vil bli vurdert.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i sykehusangst og depresjon (HAD)-score ved måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
HAD-skalaen er et mål på 14 punkter som vurderer angst og depressive lidelser. Skalaen inkluderer syv spørsmål knyttet til angst (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen (totalt D). Hvert element er vurdert fra 0 til 3. To skårer er utledet fra skalaen, en relatert til angst og den andre relatert til depresjon (maksimal skåre for hver skåre = 21). Høyere score indikerer økt angst eller depresjon.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk form målt ved seks-minutters gangtest (6MWT) ved måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
6MWT er en submaksimal treningstest som innebærer måling av gått distanse over et tidsrom på 6 minutter. Det er enkelt å administrere, tolereres bedre og reflekterer mer dagliglivets aktiviteter enn de andre gangtestene.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet vurdert etter antall trinn per dag ved bruk av tilkoblet klokke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet, vurdert ved antall skritt per dag ved bruk av tilkoblet klokke, vil bli rapportert.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet vurdert ut fra antall gåøkter per uke med Connected Watch
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet som vurderes ved antall gange per uke med tilkoblet klokke vil bli rapportert.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet som vurdert av tidspunktet for gange økter per uke ved bruk av tilkoblet klokke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet som vurderes av tidspunktet for gange økter per uke med tilkoblet klokke vil bli rapportert.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet vurdert ut fra avstanden til gåøkter per uke ved bruk av tilkoblet klokke
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitet som vurderes ut fra avstanden til gåøkter per uke med tilkoblet klokke vil bli rapportert.
Grunnlinje, måned 4.5, måned 6.5 og måned 12
Prosentandel av deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Andel av deltakerne med behandlingsrelaterte bivirkninger, spesielt muskel- og skjelett- og kardiovaskulære behandlingsrelaterte bivirkninger, vil bli rapportert.
Opptil 30 måneder
Tid til behandlingsavbrudd (TTD)
Tidsramme: Måned 6 og 12
TTD er definert som tiden mellom den første dagen med ibrutinib-behandling og dagen da ibrutinib definitivt stoppes uansett årsak eller død.
Måned 6 og 12
Årsaker til seponering av behandling
Tidsramme: Opp til måned 12
Antall deltakere i hver årsak til behandlingsavbrudd vil bli rapportert. Årsaker til behandlingsavbrudd er definert som: uønskede hendelser, manglende effekt, pasientens bekvemmelighet, legens beslutning, progresjon, død eller annet.
Opp til måned 12
Prosentandel av deltakere som fortsatt bruker den tilkoblede klokken
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Prosentandelen av deltakerne som fortsatt bærer den tilkoblede klokken (adherence) vil bli vurdert.
Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Prosentandel av deltakere som beholdes av den tilkoblede klokken (begynn å bruke klokken)
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Prosentandelen av deltakerne som beholdes av den tilkoblede klokken (begynner å bruke klokken) vil bli vurdert.
Måned 1, 3, 4,5, 6,5 og 12
Prosentandel av deltakere som godtok å delta i studien blant kvalifiserte deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (CLL) initiering av Ibrutinib-behandling
Tidsramme: I løpet av de første 6 månedene (gjennomførbarhetsperiode)
Prosentandelen av deltakerne som godtok å delta i studien blant kvalifiserte deltakere med KLL-initiert ibrutinib-behandling vil bli rapportert.
I løpet av de første 6 månedene (gjennomførbarhetsperiode)
For gruppe 1: Prosentandel av deltakere som fortsatt følger den individuelle fysiske aktivitetsintervensjonen (IPAI) blant de som har begynt med IPAI
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5 og 6,5
Andel deltakere som fortsatt følger IPAI blant de som har startet IPAI (Adherence) i gruppe 1 vil bli vurdert.
Måned 1, 3, 4,5 og 6,5
For gruppe 1: Prosentandel av deltakere som følger øktene med tilpasset fysisk aktivitet (APA), gangmålene og APA-avtalen som planlagt med APA blant de som har startet IPAI
Tidsramme: Måned 1, 3, 4,5 og 4,6
Andel deltakere som følger de tilpassede fysiske aktivitetsøktene, gangmålene og TFO-avtalen som planlagt med TFO blant de som har startet IPAI (Compliance) i gruppe 1 vil bli vurdert.
Måned 1, 3, 4,5 og 4,6
For gruppe 1: prosentandel av deltakere beholdt av IPAI (første APA-videokonferanse deltatt) blant deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: Måned 1 og 3
Prosentandelen av deltakerne som beholdes av IPAI (første APA-videokonferanse deltok) blant deltakerne som er registrert i studien vil bli vurdert.
Måned 1 og 3
For gruppe 1: Prosentandel av deltakere som fullførte den veiledede perioden blant deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: Måned 4.5
Prosentandelen av deltakerne som fullførte den veiledede perioden blant deltakerne som er registrert i studien vil bli vurdert.
Måned 4.5
For gruppe 1: prosentandel av deltakere som fullførte perioden uten tilsyn blant deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: Måned 6.5
Prosentandelen av deltakerne som fullførte den uovervåkede perioden blant deltakerne som er registrert i studien vil bli vurdert.
Måned 6.5
For gruppe 1: Deltakertilfredshet med IPAI målt med tilfredshet Likert-skalaen
Tidsramme: Måned 4.5, 6.5 og 12
Deltakernes tilfredshet vil bli vurdert ved Likert-skalaer på månedene 4.5 og 6.5 angående coaching, foreslåtte økter, programinnhold, programvarighet, innvirkning på APA-praksis, generell tilfredshet, vilje til å fortsette og anbefaling til andre. Likert-skalaer vil vurdere deltakerens tilfredshet ved måned 12 angående innvirkning på APA-praksis, generell tilfredshet, vilje til å fortsette og anbefaling til andre. Bare ett spørsmål er kvantitativt med poengsum fra 0 (ikke i det hele tatt fornøyd) til 10 (helt fornøyd) for global tilfredshet. Deltakerne anses som fornøyde når poengsummen er større enn eller lik (>=) 6 og svært fornøyd når poengsummen er >=8. Alle andre spørsmål er kvalitative og har 5-nivå Likert-skalaer inkludert: veldig fornøyd, ganske fornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, egentlig ikke fornøyd, ikke i det hele tatt fornøyd.
Måned 4.5, 6.5 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Cilag S.A.S.

Etterforskere

  • Studieleder: Janssen Cilag S.A.S., France Clinical Trial, Janssen Cilag S.A.S.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 54179060CLL4033 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Innovative Medicines policy for datadeling finnes på innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes via Yale Open Data Access (YODA) Project-nettstedet på yoda.yale.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle

Kliniske studier på Individuell fysisk aktivitetsintervensjon (IPAI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere